- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03653130
Partizipatives Musikprogramm für obdachlose Veteranen
Partizipatives Musikprogramm für obdachlose Veteranen (Crossroads Orchestra): Pilotbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SPEZIFISCHE ZIELE:
Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit des partizipativen Musikprogramms im Hinblick auf die Verbesserung der Lebensqualität.
Ziel 2: Bewertung der Wirkung des partizipatorischen Musikprogramms auf die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft. Erfahrene Mitglieder des Crossroads Orchestra-Programms entwickeln möglicherweise das Gefühl, an etwas teilzunehmen, das „größer ist als man selbst“. Sie können ein neues Selbstgefühl entwickeln oder sich mit einer neuen Rolle identifizieren. Sie können ein Gefühl der Bindung an ihren Standpartner entwickeln. Diese positiven neuen Perspektiven können ihren Übergang vom Domizil in die Gemeinschaft erleichtern. Es werden halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu verstehen, um sowohl das Programm zu verbessern als auch seine Auswirkungen zu bewerten. Die Maßnahme Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) wird verwendet, um die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft zu bewerten.
Sekundäres Ziel: Bewertung der Wirkung des partizipativen Musikprogramms auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Dieses Pilotprojekt dient nicht dazu, statistisch signifikante Unterschiede bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu identifizieren, sondern soll vielmehr vorläufige Daten liefern, um die potenzielle Rolle einer Musikausbildung und der Teilnahme an Orchestern für die Verbesserung der Ergebnisse unter erfahrenen Teilnehmern zu verstehen.
INTERVENTIONSBESCHREIBUNG:
Die Intervention ist ein partizipatives Musikprogramm, bei dem Erwachsene als Mitglieder eines Streichorchesters musizieren. Als Teil des Crossroads Orchestra erhalten die Teilnehmer ein Instrument (Violine, Bratsche oder Cello). Die Interventionssitzungen finden zweimal pro Woche im Domizil und einmal pro Woche entweder im Domizil oder an einem anderen Standort der Gemeinde in Indianapolis statt. Jede Sitzung umfasst: 30 Minuten Gruppenmusikunterricht durch einen erfahrenen Musikpädagogen mit Kenntnissen in der Musikpädagogik für Erwachsene, gefolgt von 30 Minuten wöchentlicher Ensembleerfahrung für Erwachsene. Die Auswahl der Musikstücke wird vom Interventionisten in Absprache mit den Teilnehmern getroffen (um sicherzustellen, dass die Auswahl eine Auswahl darstellt, die für die Mehrheit der Teilnehmer am ansprechendsten ist). Die Teilnehmer erhalten einen Ordner mit Noten und Übungsprotokollen. Der Musikpädagoge erstellt Youtube-Videos, die Geigen-, Bratschen- und Cellotechniken demonstrieren und hilfreiche Tipps geben. Die Teilnehmer werden ermutigt, zu üben und an allen Gruppensitzungen teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46216
- VA Domiciliary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner des Wohnsitzes von Indianapolis, VA, die zur Teilnahme an Wahlaktivitäten berechtigt sind (d. h. sie sind seit mindestens zwei Wochen Einwohner des Wohnsitzes und haben keine Verstöße begangen, die sie in den Beschränkungsstatus versetzen würden)
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung (Blindheit)
- Schwerhörigkeit (Taubheit)
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein Instrument (Violine, Bratsche oder Cello).
Interventionssitzungen finden zweimal pro Woche im Domizil und einmal pro Woche im Domizil oder an einem Ort in der Gemeinde (Richard L. Roudebush VA Medical Center oder Regenstrief Institute) statt.
Jede Sitzung umfasst: 30 Minuten Gruppenmusikunterricht durch einen erfahrenen Musikpädagogen mit Kenntnissen in der Musikpädagogik für Erwachsene, gefolgt von 30 Minuten wöchentlicher Ensembleerfahrung für Erwachsene.
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Die Intervention ist ein partizipatives Musikprogramm, bei dem Erwachsene als Mitglieder eines Streichorchesters musizieren.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Übliche Pflege bei VA Domizil, einschließlich Teilnahme an Wahlfächern für die Erholungstherapie des Domizils (falls berechtigt).
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Kein Eingriff: Retrospektive Chart Review
Retrospektive Diagrammüberprüfungen, fallbezogen auf Interventionsteilnehmer für Alter und biologische Geschlechtsfaktoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität: 20-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-20)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu Monat-6
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Wir werden den Verlauf der Lebensqualitätswerte im Laufe der Zeit unter Verwendung des SF-20 untersuchen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, höhere Werte zeigen eine bessere Funktion an.
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Änderung von der Grundlinie zu Monat-6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiedereingliederung in die Gemeinschaft: Fragebogen vom Militär zum Zivilisten (M2C-Q)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Umstellung
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Wir werden die M2C-Q-Messung verwenden, um die wahrgenommenen Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung in das Gemeinschaftsleben nach dem Verlassen des Domizils zu bewerten.
Dies ist eine 16-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei 0 keine Schwierigkeiten und 4 extreme Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung darstellt.
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1 Monat nach der Umstellung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung des Gesundheitswesens: Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: Ein Jahr Voranmeldung versus ein Jahr Nachanmeldung
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Die Nutzung des Gesundheitswesens umfasst Besuche in der Notaufnahme, stationäre Aufnahmen und verpasste Termine in der Klinik („Nichterscheinen“)
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Ein Jahr Voranmeldung versus ein Jahr Nachanmeldung
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Flow State (Experience of Total Absorption): Flow State Scale (FSS-2)
Zeitfenster: Monat-6
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Der Flow-Zustand beschreibt die Auseinandersetzung eines Teilnehmers mit der Intervention.
Der FSS-2 umfasst 9 Items, die von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Aufgabenaufnahme hin.
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Monat-6
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1802361597
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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