- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03653130
Deltagande musikprogram för hemlösa veteraner
Deltagande musikprogram för hemlösa veteraner (Crossroads Orchestra): Pilotutvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SPECIFIKA MÅL:
Mål 1: Att utvärdera effektiviteten av det deltagande musikprogrammet när det gäller att förbättra livskvaliteten.
Mål 2: Att utvärdera effekten av det deltagande musikprogrammet på återintegrering i samhället. Veteranmedlemmar i Crossroads Orchestra-programmet kan utveckla en känsla av att delta i något som "är större än en själv". De kan utveckla en ny självkänsla eller identifiera sig med en ny roll. De kan utveckla en känsla av engagemang för sin partner. Dessa positiva nya perspektiv kan underlätta deras övergång från hemorten till samhället. Semistrukturerade intervjuer med deltagare kommer att genomföras för att förstå deltagarnas erfarenheter för att både förbättra programmet och för att bedöma dess effekter. Måtten Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) kommer att användas för att bedöma återintegrering av samhället.
Sekundärt mål: Att utvärdera effekten av det deltagande musikprogrammet på sjukvårdens utnyttjande. Detta pilotprojekt har inte till uppgift att identifiera statistiskt signifikanta skillnader i sjukvårdsanvändning utan är snarare utformat för att tillhandahålla preliminära data för att förstå den potentiella rollen av en erfarenhet av musikutbildning och orkesterdeltagande för att förbättra resultaten bland veterandeltagare.
INTERVENTIONSBESKRIVNING:
Interventionen är ett deltagande musikprogram där vuxna ägnar sig åt musikskapande som medlemmar i en stråkorkester. Som en del av Crossroads Orchestra kommer deltagarna att få ett instrument (fiol, viola eller cello). Interventionssessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan på hemorten och en gång i veckan på antingen hemorten eller annan plats i Indianapolis. Varje session kommer att innehålla: trettio minuters musikinstruktion i grupp av en erfaren musikpedagog med färdigheter i vuxenmusikutbildning följt av trettio minuters veckoupplevelse av vuxen ensemble. Valet av musikstycken kommer att göras av interventionisten i samråd med deltagarna (för att säkerställa att valen representerar urval som är mest engagerande för majoriteten av deltagarna). Deltagarna får en pärm med notblad och övningsloggar. Musikpedagogen kommer att skapa Youtube-videor som demonstrerar fiol-, viola- och cellotekniker och ger användbara tips. Deltagarna kommer att uppmuntras att öva och att delta i alla gruppsessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46216
- VA Domiciliary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Indianapolis VA Domiciliary som är berättigade att delta i valbara aktiviteter (dvs. de har varit hemmahörande i minst två veckor och de har inte begått några överträdelser som skulle placera dem på restriktionsstatus)
Exklusions kriterier:
- Synnedsättning (blindhet)
- Grov hörselnedsättning (dövhet)
- Kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsprogram
Deltagarna får ett instrument (fiol, viola eller cello).
Interventionssessioner kommer att äga rum två gånger i veckan på hemorten och en gång i veckan på hemorten eller på en lokal plats i samhället (Richard L. Roudebush VA Medical Center eller Regenstrief Institute).
Varje session kommer att innehålla: trettio minuters musikinstruktion i grupp av en erfaren musikpedagog med färdigheter i vuxenmusikutbildning följt av trettio minuters veckoupplevelse av vuxen ensemble.
|
Interventionen är ett deltagande musikprogram där vuxna ägnar sig åt musikskapande som medlemmar i en stråkorkester.
|
Inget ingripande: Vanlig skötselkontroll
Sedvanlig vård på VA Domiciliary inklusive deltagande i Domiciliary fritidsterapi tillval (om behörig).
|
|
Inget ingripande: Retrospective Chart Review
Retrospektiva diagram granskar fallmatchade till interventionsdeltagare för ålder och biologiska könsfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet: 20-objekt kortformshälsoundersökning (SF-20)
Tidsram: ändra från baslinje till månad-6
|
Vi kommer att undersöka banan för livskvalitetspoäng över tid med hjälp av SF-20.
Totalpoängen sträcker sig från 0-100, högre värden indikerar bättre funktion.
|
ändra från baslinje till månad-6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintegrering av samhället: Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q)
Tidsram: 1 månad efter övergången
|
Vi kommer att använda M2C-Q-måttet för att bedöma upplevda svårigheter att återintegrera i samhällslivet efter att ha lämnat hemvisten.
Detta är en 16-punktsskala där varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 0 representerar ingen svårighet och 4 representerar extrem svårighet med återintegrering.
|
1 månad efter övergången
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukvårdsanvändning: Diagramgranskning
Tidsram: Ett års föranmälan jämfört med ett år efter inskrivningsperioden
|
Sjukvårdsutnyttjande inkluderar besök på akutmottagning, slutenvårdsinläggningar och missade möten på kliniken ("no show")
|
Ett års föranmälan jämfört med ett år efter inskrivningsperioden
|
Flödestillstånd (upplevelse av total absorption): flödestillståndsskala (FSS-2)
Tidsram: månad-6
|
Flödestillstånd beskriver en deltagares engagemang i interventionen.
FSS-2 innehåller 9 saker som får poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre poäng indikerar en högre grad av uppgiftsabsorption.
|
månad-6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1802361597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Crossroads Orchestra Deltagande musikprogram
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)OkändMuskuloskeletal smärta | Arbetsrelaterad skada | Arbetsrelaterat tillstånd | Utbrändhet, vårdgivare