- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653130
Osallistuva musiikkiohjelma kodittomille veteraaneille
Osallistuva musiikkiohjelma kodittomille veteraaneille (Crossroads Orchestra): Pilot Evaluation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ERITYISET TAVOITTEET:
Tavoite 1: Arvioida osallistavan musiikkiohjelman tehokkuutta elämänlaadun parantamisen kannalta.
Tavoite 2: Arvioida osallistuvan musiikkiohjelman vaikutusta yhteisön uudelleenintegroitumiseen. Crossroads Orchestra -ohjelman veteraanijäsenet voivat kehittää tunnetta osallistumisesta johonkin, joka "on suurempi kuin hän itse". He voivat kehittää uutta itsetuntoa tai samaistua uuteen rooliin. He saattavat tuntea sitoutumista kumppaniinsa. Nämä myönteiset uudet näkökulmat voivat helpottaa heidän siirtymistään kodista yhteisöön. Osallistujien kanssa toteutetaan puolistrukturoituja haastatteluja, joiden tarkoituksena on ymmärtää osallistujien kokemuksia sekä parantaa ohjelmaa että arvioida sen vaikutuksia. Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) -toimenpidettä käytetään yhteisön uudelleenintegroitumisen arvioimiseen.
Toissijainen tavoite: Arvioida osallistuvan musiikkiohjelman vaikutusta terveydenhuollon hyödyntämiseen. Tämän pilottiprojektin tarkoituksena ei ole tunnistaa tilastollisesti merkittäviä eroja terveydenhuollon käytössä, vaan se on pikemminkin suunniteltu antamaan alustavaa tietoa, jotta ymmärrettäisiin musiikkikoulutuksen ja orkesterien osallistumiskokemuksen potentiaalinen rooli veteraanien osallistujien tulosten parantamisessa.
TOIMENPITEEN KUVAUS:
Interventio on osallistava musiikkiohjelma, jossa aikuiset osallistuvat musiikin tekemiseen jousiorkesterin jäseninä. Osana Crossroads Orchestraa osallistujat saavat instrumentin (viulu, alttoviulu tai sello). Interventioistunnot järjestetään kahdesti viikossa kotitalossa ja kerran viikossa joko kotitalossa tai muussa Indianapolis-yhteisössä. Jokainen istunto sisältää: 30 minuuttia ryhmämusiikkiopetusta kokeneelta musiikkikasvattajalta, jolla on taitoja aikuisten musiikkikasvatukseen, minkä jälkeen 30 minuuttia viikoittaista aikuisen yhtyekokemusta. Musiikkikappaleiden valinnan tekee interventioon osallistujien kanssa kuultuaan (varmistaakseen, että valinnat edustavat valintoja, jotka kiinnostavat eniten osallistujia). Osallistujat saavat nuotit ja harjoituspäiväkirjat. Musiikkikasvattaja luo Youtube-videoita, joissa esitellään viulu-, alttoviulu- ja sellotekniikkaa ja annetaan hyödyllisiä vinkkejä. Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan ja osallistumaan kaikkiin ryhmän istuntoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46216
- VA Domiciliary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indianapolis VA Domiciliaryn asukkaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan valinnaisiin aktiviteetteihin (eli he ovat asuneet kotimaassa vähintään kaksi viikkoa eivätkä ole syyllistyneet mihinkään rikkomukseen, joka antaisi heille rajoitusaseman)
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövamma (sokeus)
- Syvä kuulon heikkeneminen (kuurous)
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ohjelma
Osallistujat saavat soittimen (viulu, alttoviulu tai sello).
Interventioistunnot järjestetään kahdesti viikossa kotitalossa ja kerran viikossa kotitalossa tai paikkakunnalla (Richard L. Roudebush VA Medical Center tai Regenstrief Institute).
Jokainen istunto sisältää: 30 minuuttia ryhmämusiikkiopetusta kokeneelta musiikkikasvattajalta, jolla on taitoja aikuisten musiikkikasvatukseen, minkä jälkeen 30 minuuttia viikoittaista aikuisen yhtyekokemusta.
|
Interventio on osallistava musiikkiohjelma, jossa aikuiset osallistuvat musiikin tekemiseen jousiorkesterin jäseninä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tavanomainen hoito VA Domiciliaryssa, mukaan lukien osallistuminen kotihoidon vapaa-ajan terapiaan (jos kelvollinen).
|
|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen kaaviokatsaus
Retrospektiivinen kaavio tarkastelee tapauskohtaisesti interventioon osallistuneiden ikää ja biologisia sukupuolitekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: 20 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-20)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kuukauteen-6
|
Tutkimme elämänlaatupisteiden kehityskulkua ajan kuluessa käyttämällä SF-20:ta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa.
|
muutos lähtötilanteesta kuukauteen-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön uudelleenintegrointi: Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q)
Aikaikkuna: 1 kk siirtymäkauden jälkeen
|
Käytämme M2C-Q-mittaria arvioidaksemme havaittuja vaikeuksia integroitua uudelleen yhteisön elämään kodista lähtemisen jälkeen.
Tämä on 16 kohdan asteikko, jossa jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 4 edustaa äärimmäistä uudelleenintegroitumisvaikeutta.
|
1 kk siirtymäkauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö: Kaavion tarkistus
Aikaikkuna: Yhden vuoden ennakkoilmoittautuminen vs. yhden vuoden ilmoittautumisen jälkeinen ajanjakso
|
Terveydenhuollon käyttö sisältää ED-käynnit, sairaalahoidot ja poissaotetut vastaanotot ("ei saapuneet")
|
Yhden vuoden ennakkoilmoittautuminen vs. yhden vuoden ilmoittautumisen jälkeinen ajanjakso
|
|
Virtaustila (kokemus kokonaisabsorptiosta): Virtaustila-asteikko (FSS-2)
Aikaikkuna: kuukausi - 6
|
Flow-tila kuvaa osallistujan sitoutumista interventioon.
FSS-2 sisältää 9 kohdetta, jotka pisteytetään 1:stä (eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman tehtävien imeytymisen.
|
kuukausi - 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1802361597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .