- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03653130
Deltakende musikkprogram for hjemløse veteraner
Deltakende musikkprogram for hjemløse veteraner (Crossroads Orchestra): Pilotevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SPESIFIKKE MÅL:
Mål 1: Å evaluere effektiviteten til det deltakende musikkprogrammet når det gjelder å forbedre livskvaliteten.
Mål 2: Å evaluere effekten av det deltakende musikkprogrammet på reintegrering i samfunnet. Veteranmedlemmer av Crossroads Orchestra-programmet kan utvikle en følelse av å delta i noe som «er større enn en selv». De kan utvikle en ny følelse av selvtillit, eller identifisere seg med en ny rolle. De kan utvikle en følelse av forpliktelse til sin stand-partner. Disse positive nye perspektivene kan lette overgangen fra hjemmet til fellesskapet. Semistrukturerte intervjuer med deltakere vil bli gjennomført for å forstå deltakernes erfaringer for både å forbedre programmet og for å vurdere dets effekter. Tiltaket Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) vil bli brukt til å vurdere reintegrering av samfunnet.
Sekundært mål: Å evaluere effekten av det deltakende musikkprogrammet på helsevesenets utnyttelse. Dette pilotprosjektet er ikke drevet for å identifisere statistisk signifikante forskjeller i bruk av helsetjenester, men er snarere utformet for å gi foreløpige data for å forstå den potensielle rollen til en erfaring med musikkutdanning og orkesterdeltakelse for å forbedre resultatene blant veterandeltakere.
INTERVENSJONSBESKRIVELSE:
Intervensjonen er et deltakende musikkprogram der voksne engasjerer seg i musikkskaping som medlemmer av et strykeorkester. Som en del av Crossroads Orchestra vil deltakerne motta et instrument (fiolin, bratsj eller cello). Intervensjonsøktene vil finne sted to ganger i uken på domiciliaryet og én gang per uke på enten domiciliaryet eller andre steder i Indianapolis. Hver økt vil inkludere: tretti minutter med gruppemusikkundervisning av en erfaren musikkpedagog med ferdigheter i voksen musikkopplæring etterfulgt av tretti minutter med ukentlig voksenensembleopplevelse. Valget av musikkstykker vil bli gjort av intervensjonisten i samråd med deltakerne (for å sikre at valgene representerer utvalg som er mest engasjerende for flertallet av deltakerne). Deltakerne får utdelt en perm med noteark og øvingslogger. Musikkpedagogen vil lage Youtube-videoer som demonstrerer fiolin-, bratsj- og celloteknikker og gir nyttige tips. Deltakerne vil bli oppfordret til å øve og delta på alle gruppeøktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46216
- VA Domiciliary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Indianapolis VA Domiciliary som er kvalifisert til å delta i valgfrie aktiviteter (dvs. de har vært hjemmeboende i minst to uker og de har ikke begått noen overtredelser som ville sette dem på restriksjonsstatus)
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming (blindhet)
- Sterk hørselshemming (døvhet)
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsprogram
Deltakerne vil motta et instrument (fiolin, bratsj eller cello).
Intervensjonsøkter vil finne sted to ganger i uken på Domiciliary og en gang per uke på Domiciliary eller på et lokalsamfunn (Richard L. Roudebush VA Medical Center eller Regenstrief Institute).
Hver økt vil inkludere: tretti minutter med gruppemusikkundervisning av en erfaren musikkpedagog med ferdigheter i voksen musikkopplæring etterfulgt av tretti minutter med ukentlig voksenensembleopplevelse.
|
Intervensjonen er et deltakende musikkprogram der voksne engasjerer seg i musikkskaping som medlemmer av et strykeorkester.
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Vanlig omsorg ved VA Domiciliary inkludert deltakelse i Domiciliary rekreasjonsterapi valgfag (hvis kvalifisert).
|
|
Ingen inngripen: Retrospektiv kartgjennomgang
Retrospektivt diagram gjennomgår case-matchet til intervensjonsdeltakere for alder og biologiske kjønnsfaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet: Helseundersøkelse med 20 elementer (SF-20)
Tidsramme: endre fra baseline til måned-6
|
Vi vil undersøke banen for livskvalitetsskårer over tid ved å bruke SF-20.
Den totale poengsummen varierer fra 0-100, høyere verdier indikerer bedre funksjon.
|
endre fra baseline til måned-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fellesskapsreintegrering: Militært til sivilt spørreskjema (M2C-Q)
Tidsramme: 1 måned etter overgang
|
Vi vil bruke M2C-Q-målet til å vurdere opplevde vanskeligheter med å reintegrere seg i samfunnslivet etter at vi har forlatt hjemmet.
Dette er en skala med 16 elementer hvor hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala med 0 som representerer ingen vanskeligheter og 4 representerer ekstreme vanskeligheter med reintegrering.
|
1 måned etter overgang
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Healthcare Utilization: Chart Review
Tidsramme: Ett år før påmelding kontra ett år etter påmelding
|
Utnyttelse av helsevesenet inkluderer ED-besøk, innleggelser på sykehus og tapte avtaler på klinikken ("no show")
|
Ett år før påmelding kontra ett år etter påmelding
|
Flyttilstand (erfaring med total absorpsjon): Flyttilstandskala (FSS-2)
Tidsramme: måned-6
|
Flyttilstand beskriver en deltakers engasjement i intervensjonen.
FSS-2 inkluderer 9 elementer som scores fra 1 (uenig) til 5 (helt enig).
Høyere score indikerer en større grad av oppgaveabsorpsjon.
|
måned-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1802361597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Crossroads Orchestra Deltakende musikkprogram
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)UkjentMuskel- og skjelettsmerter | Arbeidsrelatert skade | Arbeidsrelatert tilstand | Utbrenthet, omsorgsperson