- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03653130
Programa de música participativa para veteranos sem-teto
Programa de Música Participativa para Veteranos Sem-Abrigo (Crossroads Orchestra): Avaliação Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Objetivo 1: Avaliar a eficácia do programa de música participativa na melhoria da qualidade de vida.
Objetivo 2: Avaliar o efeito do programa de música participativa na reintegração da comunidade. Membros veteranos do programa Crossroads Orchestra podem desenvolver uma sensação de participação em algo que "é maior do que eles próprios". Eles podem desenvolver um novo senso de identidade ou se identificar com um novo papel. Eles podem desenvolver um senso de compromisso com seu parceiro. Essas novas perspectivas positivas podem facilitar sua transição do Domiciliar para a comunidade. Entrevistas semiestruturadas com os participantes serão conduzidas para entender as experiências dos participantes tanto para melhorar o programa quanto para avaliar seus efeitos. A medida do Questionário Militar para Civil (M2C-Q) será usada para avaliar a reintegração da comunidade.
Objetivo Secundário: Avaliar o efeito do programa de música participativa na utilização de serviços de saúde. Este projeto piloto não tem como objetivo identificar diferenças estatisticamente significativas na utilização de serviços de saúde, mas é projetado para fornecer dados preliminares para entender o papel potencial de uma experiência de educação musical e participação em orquestra para melhorar os resultados entre os participantes veteranos.
DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO:
A intervenção é um programa de música participativa onde adultos se envolvem na produção musical como membros de uma orquestra de cordas. Como parte da Orquestra Encruzilhada, os participantes receberão um instrumento (violino, viola ou violoncelo). As sessões de intervenção acontecerão duas vezes por semana no Domicílio e uma vez por semana no Domicílio ou em outro local da comunidade de Indianápolis. Cada sessão incluirá: trinta minutos de instrução musical em grupo por um educador musical experiente com habilidades em educação musical para adultos, seguido de trinta minutos semanais de experiência em conjunto para adultos. A escolha das peças musicais será feita pelo intervencionista em consulta com os participantes (para garantir que as escolhas representem seleções mais envolventes para a maioria dos participantes). Os participantes receberão um fichário com partituras e registros de prática. O educador musical criará vídeos no Youtube demonstrando técnicas de violino, viola e violoncelo e fornecendo dicas úteis. Os participantes serão incentivados a praticar e a participar de todas as sessões em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46216
- VA Domiciliary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do Indianapolis VA Domiciliary que são elegíveis para participar de atividades eletivas (ou seja, são residentes do Domicílio por no mínimo duas semanas e não cometeram nenhuma infração que os coloque em situação de restrição)
Critério de exclusão:
- Deficiência visual (cegueira)
- Deficiência auditiva profunda (surdez)
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Intervenção
Os participantes receberão um instrumento (violino, viola ou violoncelo).
As sessões de intervenção ocorrerão duas vezes por semana no Domicílio e uma vez por semana no Domicílio ou em um local da comunidade (Richard L. Roudebush VA Medical Center ou Regenstrief Institute).
Cada sessão incluirá: trinta minutos de instrução musical em grupo por um educador musical experiente com habilidades em educação musical para adultos, seguido de trinta minutos semanais de experiência em conjunto para adultos.
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A intervenção é um programa de música participativa onde adultos se envolvem na produção musical como membros de uma orquestra de cordas.
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Cuidados habituais no VA Domiciliary, incluindo participação em terapias recreativas domiciliares eletivas (se elegível).
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Sem intervenção: Revisão retrospectiva do gráfico
O gráfico retrospectivo analisa os casos pareados aos participantes da intervenção quanto à idade e fatores biológicos do sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida: questionário de saúde de formulário curto de 20 itens (SF-20)
Prazo: mudança da linha de base para o mês 6
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Examinaremos a trajetória dos escores de qualidade de vida ao longo do tempo utilizando o SF-20.
A pontuação total varia de 0 a 100, valores mais altos indicam melhor funcionamento.
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mudança da linha de base para o mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reintegração Comunitária: Questionário Militar para Civil (M2C-Q)
Prazo: 1 mês após a transição
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Usaremos a medida M2C-Q para avaliar as dificuldades percebidas na reintegração à vida comunitária após deixar o Domiciliar.
Esta é uma escala de 16 itens onde cada item é pontuado em uma escala de Likert de 5 pontos com 0 representando nenhuma dificuldade e 4 representando extrema dificuldade com a reintegração.
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1 mês após a transição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde: revisão do gráfico
Prazo: Pré-inscrição de um ano versus período de pós-inscrição de um ano
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A utilização de serviços de saúde inclui visitas ao pronto-socorro, internações e consultas médicas perdidas ("não comparecimento")
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Pré-inscrição de um ano versus período de pós-inscrição de um ano
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Estado de Fluxo (Experiência de Absorção Total): Escala de Estado de Fluxo (FSS-2)
Prazo: mês-6
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O estado de fluxo descreve o envolvimento de um participante com a intervenção.
A FSS-2 inclui 9 itens que são pontuados de 1 (discordo) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam um maior grau de absorção da tarefa.
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mês-6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1802361597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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