- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03653130
Deltagende musikprogram for hjemløse veteraner
Deltagende musikprogram for hjemløse veteraner (Crossroads Orchestra): Pilotevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SPECIFIKKE MÅL:
Mål 1: At evaluere effektiviteten af det deltagende musikprogram i forhold til at forbedre livskvaliteten.
Mål 2: At evaluere effekten af det deltagende musikprogram på reintegration i lokalsamfundet. Veteranmedlemmer af Crossroads Orchestra-programmet kan udvikle en følelse af at deltage i noget, der "er større end en selv." De kan udvikle en ny selvfølelse eller identificere sig med en ny rolle. De kan udvikle en følelse af engagement i deres stand-partner. Disse positive nye perspektiver kan lette deres overgang fra domiciliet til fællesskabet. Semistrukturerede interviews med deltagere vil blive gennemført for at forstå deltagernes erfaringer for både at forbedre programmet og for at vurdere dets effekter. Foranstaltningen Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) vil blive brugt til at vurdere samfundets reintegration.
Sekundært mål: At evaluere effekten af det deltagende musikprogram på sundhedsudnyttelsen. Dette pilotprojekt er ikke drevet til at identificere statistisk signifikante forskelle i sundhedsudnyttelse, men er snarere designet til at give foreløbige data til at forstå den potentielle rolle, som en musikuddannelse og orkesterdeltagelseserfaring spiller for at forbedre resultater blandt veterandeltagere.
INTERVENTIONSBESKRIVELSE:
Interventionen er et deltagende musikprogram, hvor voksne engagerer sig i at lave musik som medlemmer af et strygeorkester. Som en del af Crossroads Orchestra vil deltagerne modtage et instrument (violin, bratsch eller cello). Interventionssessionerne vil finde sted to gange om ugen på domiciliet og én gang om ugen på enten domiciliary eller andre Indianapolis lokaliteter. Hver session vil omfatte: 30 minutters gruppemusikinstruktion af en erfaren musikpædagog med færdigheder i voksenmusikundervisning efterfulgt af 30 minutters ugentlig voksenensembleoplevelse. Valget af musikstykker vil blive foretaget af interventionisten i samråd med deltagerne (for at sikre, at valgene repræsenterer de valg, der er mest engagerende for flertallet af deltagerne). Deltagerne får udleveret et ringbind med noder og øvejournaler. Musikpædagogen vil skabe Youtube-videoer, der demonstrerer violin-, bratsch- og celloteknikker og giver nyttige tips. Deltagerne vil blive opfordret til at øve sig og deltage i alle gruppesessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46216
- VA Domiciliary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i Indianapolis VA Domiciliary, som er berettiget til at deltage i valgfrie aktiviteter (dvs. de har været Domiciliary-beboere i mindst to uger, og de har ikke begået nogen overtrædelser, der ville placere dem på restriktionsstatus)
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap (blindhed)
- Dybt nedsat hørelse (døvhed)
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsprogram
Deltagerne modtager et instrument (violin, bratsch eller cello).
Interventionssessioner vil finde sted to gange om ugen på domiciliet og én gang om ugen på domiciliaret eller på et lokalitetssted (Richard L. Roudebush VA Medical Center eller Regenstrief Institute).
Hver session vil omfatte: 30 minutters gruppemusikinstruktion af en erfaren musikpædagog med færdigheder i voksenmusikundervisning efterfulgt af 30 minutters ugentlig voksenensembleoplevelse.
|
Interventionen er et deltagende musikprogram, hvor voksne engagerer sig i at lave musik som medlemmer af et strygeorkester.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Sædvanlig pleje på VA Domiciliary inklusive deltagelse i Domiciliary rekreative terapi valgfag (hvis berettiget).
|
|
|
Ingen indgriben: Retrospektiv diagramgennemgang
Retrospektivt diagram gennemgår case-matchet til interventionsdeltagere for alder og biologiske kønsfaktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Sundhedsundersøgelse med 20 punkter (SF-20)
Tidsramme: ændring fra baseline til måned-6
|
Vi vil undersøge banen for livskvalitetsscore over tid ved at bruge SF-20.
Den samlede score spænder fra 0-100, højere værdier indikerer bedre funktion.
|
ændring fra baseline til måned-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællesskabsreintegration: Militært til civilt spørgeskema (M2C-Q)
Tidsramme: 1 måned efter overgangen
|
Vi vil bruge M2C-Q målingen til at vurdere opfattede vanskeligheder med at reintegrere i samfundslivet efter at have forladt domiciliet.
Dette er en skala med 16 elementer, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 repræsenterer ingen vanskelighed og 4 repræsenterer ekstrem vanskelighed med reintegration.
|
1 måned efter overgangen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsudnyttelse: Diagramgennemgang
Tidsramme: Et års førtilmelding versus den etårige eftertilmeldingsperiode
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet inkluderer ED-besøg, indlæggelser på døgnet og udeblevne klinikaftaler ("no shows")
|
Et års førtilmelding versus den etårige eftertilmeldingsperiode
|
|
Flowtilstand (oplevelse af total absorption): Flowtilstandsskala (FSS-2)
Tidsramme: måned-6
|
Flowtilstand beskriver en deltagers engagement i interventionen.
FSS-2 indeholder 9 punkter, der scores fra 1 (uenig) til 5 (meget enig).
Højere score indikerer en større grad af opgaveabsorption.
|
måned-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1802361597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .