- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03653130
Programa de música participativa para veteranos sin hogar
Programa de música participativa para veteranos sin hogar (Crossroads Orchestra): evaluación piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Objetivo 1: Evaluar la eficacia del programa de música participativa en términos de mejora de la calidad de vida.
Objetivo 2: Evaluar el efecto del programa de música participativa en la reinserción comunitaria. Los miembros veteranos del programa Crossroads Orchestra pueden desarrollar la sensación de participar en algo que "es más grande que uno mismo". Pueden desarrollar un nuevo sentido de sí mismos o identificarse con un nuevo rol. Pueden desarrollar un sentido de compromiso con su compañero de stand. Estas nuevas perspectivas positivas pueden facilitar su transición del Domiciliario a la comunidad. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes para comprender las experiencias de los participantes para mejorar el programa y evaluar sus efectos. La medida Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) se utilizará para evaluar la reintegración comunitaria.
Objetivo secundario: Evaluar el efecto del programa de música participativa en la utilización de la atención médica. Este proyecto piloto no está diseñado para identificar diferencias estadísticamente significativas en la utilización de la atención médica, sino que está diseñado para proporcionar datos preliminares para comprender el papel potencial de una educación musical y una experiencia de participación en la orquesta para mejorar los resultados entre los participantes veteranos.
DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN:
La intervención es un programa de música participativa donde los adultos se involucran en la creación de música como miembros de una orquesta de cuerdas. Como parte de la Orquesta Crossroads, los participantes recibirán un instrumento (violín, viola o violonchelo). Las sesiones de intervención se llevarán a cabo dos veces por semana en el Domiciliario y una vez por semana en el Domiciliario o en otro lugar de la comunidad de Indianápolis. Cada sesión incluirá: treinta minutos de instrucción musical grupal a cargo de un educador musical experimentado con habilidades en educación musical para adultos, seguido de treinta minutos de experiencia semanal en conjunto para adultos. La elección de las piezas musicales la hará el interventor en consulta con los participantes (para asegurarse de que las selecciones representen las selecciones más atractivas para la mayoría de los participantes). Los participantes recibirán una carpeta con partituras y registros de práctica. El educador musical creará videos de Youtube que demuestren técnicas de violín, viola y violonchelo y brindará consejos útiles. Se alentará a los participantes a practicar y asistir a todas las sesiones grupales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46216
- VA Domiciliary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes del Domiciliario de VA de Indianápolis que son elegibles para participar en actividades electivas (es decir, han sido residentes del Domiciliario durante un mínimo de dos semanas y no han cometido ninguna infracción que los coloque en estado de restricción)
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual (ceguera)
- Deficiencia auditiva profunda (sordera)
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Intervención
Los participantes recibirán un instrumento (violín, viola o violonchelo).
Las sesiones de intervención se llevarán a cabo dos veces por semana en el Domiciliario y una vez por semana en el Domiciliario o en un lugar comunitario (Richard L. Roudebush VA Medical Center o Regenstrief Institute).
Cada sesión incluirá: treinta minutos de instrucción musical grupal a cargo de un educador musical experimentado con habilidades en educación musical para adultos, seguido de treinta minutos de experiencia semanal en conjunto para adultos.
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La intervención es un programa de música participativa donde los adultos se involucran en la creación de música como miembros de una orquesta de cuerdas.
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Sin intervención: Control de Atención Habitual
Atención habitual en VA Domiciliary, incluida la participación en las electivas de terapia recreativa domiciliaria (si es elegible).
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Sin intervención: Revisión retrospectiva de gráficos
El gráfico retrospectivo revisa los casos emparejados con los participantes de la intervención por factores de edad y sexo biológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida: Encuesta de salud de formato corto de 20 ítems (SF-20)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el mes 6
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Examinaremos la trayectoria de las puntuaciones de calidad de vida a lo largo del tiempo utilizando el SF-20.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, los valores más altos indican un mejor funcionamiento.
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cambio desde el inicio hasta el mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reintegración Comunitaria: Cuestionario de Militares a Civiles (M2C-Q)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la transición
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Usaremos la medida M2C-Q para evaluar las dificultades percibidas para reintegrarse a la vida comunitaria después de dejar el Domiciliario.
Esta es una escala de 16 elementos donde cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde 0 representa ninguna dificultad y 4 representa una dificultad extrema con la reintegración.
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1 mes después de la transición
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de atención médica: revisión de gráficos
Periodo de tiempo: Un año de preinscripción frente al período de un año posterior a la inscripción
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La utilización de la atención médica incluye visitas al servicio de urgencias, admisiones de pacientes hospitalizados y citas clínicas perdidas ("ausencias")
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Un año de preinscripción frente al período de un año posterior a la inscripción
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Estado de Flujo (Experiencia de Absorción Total): Escala de Estado de Flujo (FSS-2)
Periodo de tiempo: mes-6
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El estado de flujo describe el compromiso de un participante con la intervención.
El FSS-2 incluye 9 elementos que se califican de 1 (en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de absorción de la tarea.
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mes-6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1802361597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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