- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03653130
Partycypacyjny Program Muzyczny dla Bezdomnych Weteranów
Partycypacyjny program muzyczny dla bezdomnych weteranów (orkiestra Crossroads): Ewaluacja pilotażowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE SZCZEGÓŁOWE:
Cel 1: Ocena skuteczności partycypacyjnego programu muzycznego w zakresie poprawy jakości życia.
Cel 2: Ocena wpływu partycypacyjnego programu muzycznego na reintegrację społeczności. Weterani programu Crossroads Orchestra mogą rozwinąć poczucie uczestnictwa w czymś, co „jest większe od nich samych”. Mogą rozwinąć nowe poczucie siebie lub identyfikować się z nową rolą. Mogą rozwinąć poczucie zaangażowania w stosunku do swojego stałego partnera. Te pozytywne nowe perspektywy mogą ułatwić im przejście z domu do wspólnoty. Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia doświadczeń uczestników, zarówno w celu ulepszenia programu, jak i oceny jego efektów. Kwestionariusz „Military to Civilian Questionnaire” (M2C-Q) zostanie wykorzystany do oceny reintegracji społeczności.
Cel drugorzędny: Ocena wpływu partycypacyjnego programu muzycznego na wykorzystanie opieki zdrowotnej. Ten projekt pilotażowy nie ma na celu zidentyfikowania statystycznie istotnych różnic w korzystaniu z opieki zdrowotnej, ale ma raczej na celu dostarczenie wstępnych danych, aby zrozumieć potencjalną rolę edukacji muzycznej i uczestnictwa w orkiestrze w poprawie wyników wśród weteranów.
OPIS INTERWENCJI:
Interwencja to partycypacyjny program muzyczny, w którym dorośli angażują się w tworzenie muzyki jako członkowie orkiestry smyczkowej. W ramach Orkiestry Rozdroża uczestnicy otrzymają instrument (skrzypce, altówkę lub wiolonczelę). Sesje interwencyjne będą odbywać się dwa razy w tygodniu w Domu i raz w tygodniu w Domu lub innym miejscu społeczności Indianapolis. Każda sesja obejmuje: trzydzieści minut grupowych zajęć muzycznych prowadzonych przez doświadczonego pedagoga muzycznego posiadającego umiejętności w zakresie edukacji muzycznej dorosłych, a następnie trzydzieści minut cotygodniowych zajęć zespołowych dla dorosłych. Wybór utworów muzycznych zostanie dokonany przez interwencjonistę w porozumieniu z uczestnikami (aby upewnić się, że wybory reprezentują wybory, które są najbardziej interesujące dla większości uczestników). Uczestnicy otrzymają segregator z nutami i dziennikami ćwiczeń. Pedagog muzyczny stworzy filmy na YouTube demonstrujące techniki gry na skrzypcach, altówce i wiolonczeli oraz udzielające pomocnych wskazówek. Uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń i uczestniczenia we wszystkich sesjach grupowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46216
- VA Domiciliary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Indianapolis VA Domiciliary, którzy są uprawnieni do udziału w zajęciach fakultatywnych (tj. mieszkają w domu przez co najmniej dwa tygodnie i nie popełnili żadnych wykroczeń, które nałożyłyby na nich status ograniczenia)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia (ślepota)
- Głębokie uszkodzenie słuchu (głuchota)
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program interwencji
Uczestnicy otrzymają instrument (skrzypce, altówka lub wiolonczela).
Sesje interwencyjne będą odbywać się dwa razy w tygodniu w Domu i raz w tygodniu w Domu lub w placówce lokalnej (Richard L. Roudebush VA Medical Center lub Regenstrief Institute).
Każda sesja obejmuje: trzydzieści minut grupowych zajęć muzycznych prowadzonych przez doświadczonego pedagoga muzycznego posiadającego umiejętności w zakresie edukacji muzycznej dorosłych, a następnie trzydzieści minut cotygodniowych zajęć zespołowych dla dorosłych.
|
Interwencja to partycypacyjny program muzyczny, w którym dorośli angażują się w tworzenie muzyki jako członkowie orkiestry smyczkowej.
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Zwykła opieka w VA Domiciliary, w tym udział w domowych zajęciach rekreacyjnych do wyboru (jeśli kwalifikują się).
|
|
Brak interwencji: Retrospektywny przegląd wykresów
Retrospektywne przeglądy wykresów dopasowane do przypadków uczestników interwencji pod względem wieku i biologicznych czynników płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia: 20-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-20)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do miesiąca-6
|
Zbadamy trajektorię wyników jakości życia w czasie, korzystając z SF-20.
Suma punktów mieści się w przedziale 0-100, wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie.
|
zmiana od wartości początkowej do miesiąca-6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reintegracja społeczności: kwestionariusz wojskowy do cywilnego (M2C-Q)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przejściu
|
Zastosujemy miarę M2C-Q do oceny postrzeganych trudności w ponownej integracji z życiem społecznym po opuszczeniu Domu.
Jest to 16-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 4 oznacza ekstremalne trudności z reintegracją.
|
1 miesiąc po przejściu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: przegląd wykresów
Ramy czasowe: Roczna rejestracja wstępna a roczny okres po rejestracji
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej obejmuje wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala i opuszczone wizyty w klinice („brak pojawienia się”)
|
Roczna rejestracja wstępna a roczny okres po rejestracji
|
Stan przepływu (doświadczenie całkowitej absorpcji): Skala stanu przepływu (FSS-2)
Ramy czasowe: miesiąc-6
|
Stan przepływu opisuje zaangażowanie uczestnika w interwencję.
FSS-2 zawiera 9 pozycji, które są oceniane od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień absorpcji zadania.
|
miesiąc-6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1802361597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Udział w programie muzycznym Crossroads Orchestra
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja