- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03653130
Programma di musica partecipativa per veterani senzatetto
Programma di musica partecipativa per veterani senzatetto (Crossroads Orchestra): valutazione pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI SPECIFICI:
Obiettivo 1: Valutare l'efficacia del programma di musica partecipativa in termini di miglioramento della qualità della vita.
Obiettivo 2: Valutare l'effetto del programma di musica partecipativa sul reinserimento comunitario. I membri veterani del programma Crossroads Orchestra possono sviluppare un senso di partecipazione a qualcosa che "è più grande di se stessi". Possono sviluppare un nuovo senso di sé o identificarsi con un nuovo ruolo. Possono sviluppare un senso di impegno nei confronti del loro partner di stand. Queste nuove prospettive positive possono facilitare il loro passaggio dal Domiciliare alla comunità. Saranno condotte interviste semi-strutturate con i partecipanti per comprendere le esperienze dei partecipanti sia per migliorare il programma che per valutarne gli effetti. La misura Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) sarà utilizzata per valutare il reinserimento della comunità.
Obiettivo secondario: valutare l'effetto del programma di musica partecipativa sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Questo progetto pilota non ha il potere di identificare differenze statisticamente significative nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, ma piuttosto è progettato per fornire dati preliminari per comprendere il ruolo potenziale di un'esperienza di educazione musicale e partecipazione all'orchestra per migliorare i risultati tra i partecipanti veterani.
DESCRIZIONE INTERVENTO:
L'intervento è un programma musicale partecipativo in cui gli adulti si impegnano a fare musica come membri di un'orchestra d'archi. Come parte della Crossroads Orchestra, i partecipanti riceveranno uno strumento (violino, viola o violoncello). Le sessioni di intervento si svolgeranno due volte alla settimana presso il domicilio e una volta alla settimana presso il domicilio o un'altra sede della comunità di Indianapolis. Ogni sessione includerà: trenta minuti di lezioni di musica di gruppo da parte di un educatore musicale esperto con competenze nell'educazione musicale per adulti, seguiti da trenta minuti di esperienza settimanale di ensemble per adulti. La scelta dei brani musicali sarà effettuata dall'interventista in consultazione con i partecipanti (per garantire che le scelte rappresentino le selezioni più coinvolgenti per la maggior parte dei partecipanti). Ai partecipanti verrà consegnato un raccoglitore con spartiti e registri di esercitazione. L'educatore musicale creerà video di Youtube dimostrando le tecniche di violino, viola e violoncello e fornendo suggerimenti utili. I partecipanti saranno incoraggiati a esercitarsi e a partecipare a tutte le sessioni di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46216
- VA Domiciliary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti del domicilio di Indianapolis VA che sono idonei a partecipare ad attività facoltative (ovvero, sono residenti domiciliari da almeno due settimane e non hanno commesso alcuna infrazione che li collochi nello stato di restrizione)
Criteri di esclusione:
- Compromissione della vista (cecità)
- Insufficienza uditiva profonda (sordità)
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento
I partecipanti riceveranno uno strumento (violino, viola o violoncello).
Le sessioni di intervento si svolgeranno due volte alla settimana presso il Domiciliare e una volta alla settimana presso il Domiciliare o in un luogo della comunità (Richard L. Roudebush VA Medical Center o Regenstrief Institute).
Ogni sessione includerà: trenta minuti di lezioni di musica di gruppo da parte di un educatore musicale esperto con competenze nell'educazione musicale per adulti, seguiti da trenta minuti di esperienza settimanale di ensemble per adulti.
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L'intervento è un programma musicale partecipativo in cui gli adulti si impegnano a fare musica come membri di un'orchestra d'archi.
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Nessun intervento: Controllo di cura usuale
Assistenza abituale presso VA Domiciliary inclusa la partecipazione a elettivi di terapia ricreativa domiciliare (se ammissibili).
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Nessun intervento: Revisione retrospettiva del grafico
Il grafico retrospettivo esamina i casi abbinati ai partecipanti all'intervento per età e fattori di sesso biologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita: indagine sulla salute in forma breve di 20 elementi (SF-20)
Lasso di tempo: passare dal basale al mese-6
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Esamineremo la traiettoria dei punteggi della qualità della vita nel tempo utilizzando l'SF-20.
Il punteggio totale va da 0 a 100, valori più alti indicano un miglior funzionamento.
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passare dal basale al mese-6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reintegrazione della comunità: questionario da militare a civile (M2C-Q)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la transizione
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Utilizzeremo la misura M2C-Q per valutare le difficoltà percepite nel reinserimento nella vita comunitaria dopo aver lasciato il Domiciliare.
Si tratta di una scala di 16 item in cui ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove 0 rappresenta nessuna difficoltà e 4 rappresenta estrema difficoltà con il reinserimento.
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1 mese dopo la transizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo sanitario: revisione del grafico
Lasso di tempo: Periodo di pre-iscrizione di un anno rispetto al periodo di post-iscrizione di un anno
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria include visite di pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e appuntamenti mancati in clinica ("no show")
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Periodo di pre-iscrizione di un anno rispetto al periodo di post-iscrizione di un anno
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Stato del flusso (esperienza di assorbimento totale): scala dello stato del flusso (FSS-2)
Lasso di tempo: mese-6
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Lo stato del flusso descrive l'impegno di un partecipante con l'intervento.
L'FSS-2 include 9 item con punteggio da 1 (disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo).
Punteggi più alti indicano un maggior grado di assorbimento del compito.
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mese-6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1802361597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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