成人の精神科・ハビリテーションケアにおける「整理整頓」
2024年11月14日 更新者：Örebro University, Sweden
「整理しよう」の無作為対照試験。認知機能に制限のある成人の時間管理スキルを改善するための介入プログラム
このプロジェクトは、精神障害または神経発達障害による認知制限のある人々を支援し、時間を管理して活動を整理する能力を向上させる、新しいグループベースの介入の証拠を評価および確立することを目的としています。 これは、健康的な生活習慣の確立、雇用の獲得または維持、および家族生活の管理に向けた重要なステップを提供する可能性があります. タイムマネジメントは、現代社会において健康的な生活習慣や日常業務を維持するために必要なスキルです。 たとえば、精神障害または神経発達障害のために認知機能が制限されている人々は、自己効力感の問題にも関連する時間管理の困難を記録しています。 時間管理が苦手な人への一般的な介入は、時間補助装置や製品ですが、研究によると、これらの装置だけではこれらの人々のニーズを満たすには不十分です。 構造化されたトレーニングが必要ですが、時間管理スキルを強化するための構造化された介入が不足しています。 介入プログラム「Let's get Organisation」(LGO) は、精神障害または神経発達障害のある人を対象とした、時間管理の強化を目的とした手動ベースのグループ介入です。 最近の実現可能性調査で、LGO は有望な結果を示しました。
このプロジェクトは、LGO 介入が時間管理と日常業務の満足度の向上にどの程度効果があるかを評価することを目的としています。 提案されたプロジェクトは、スウェーデンの 10 の精神科ユニットで実施されたランダム化比較試験です。 参加者 (n=104) は、LGO グループ介入または個々の作業療法介入のいずれかに 10 週間ランダムに割り当てられます。この研究の主な結果は、時間管理スキルの評価によって測定される自己申告による時間管理です。 副次的な結果は、職業上のバランス、自己効力感、親の能力、および費用対効果です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
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Uppsala、スウェーデン
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
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Örebro、スウェーデン、70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
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Örebro、スウェーデン、70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
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Dalarna
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Falun、Dalarna、スウェーデン、79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
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Orebro
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Karlskoga、Orebro、スウェーデン、69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
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Örebro
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Hallsberg、Örebro、スウェーデン、69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
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Lindesberg、Örebro、スウェーデン、71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 情動障害や統合失調症などの精神障害、または自閉症スペクトラム障害や注意欠陥多動性障害/注意欠陥障害などの神経発達障害の確定診断または疑いのある診断
- 日常生活の機能に悪影響を与える程度の、日常生活における時間管理の困難を自己申告した
除外基準:
- 知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：組織化しよう グループ介入
毎週10回のグループ介入、各セッションは1.5時間続きます
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精神障害または神経発達障害のある人を対象とした、時間管理の強化を目的としたグループ介入。
各グループは 6 ～ 8 人の参加者で構成され、訓練を受けた 2 人のグループ リーダーが主導します。
カレンダーの管理や時計の着用など、効果的な時間管理の習慣を訓練するために、目標指向型およびその他の学習戦略が使用されます。
グループ セッションは、パワーポイント プレゼンテーションとコース マニュアルで構成されており、グループ リーダーからの情報は、参加者間のディスカッションと完了するタスクと混合されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：個別作業療法
10週間続く個別介入
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10週間の期間中の作業療法士（標準療法）との個別ミーティング。
面談の回数と介入の正確な性質は、クライエントのニーズに依存し、担当する作業療法士によって決定されます。
介入には、時間補助器具に関する処方箋または指示、および日常生活の構造と計画に関する指示が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間管理スキルの評価の変化 - スウェーデン語、介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間での時間管理サブスケール
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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11 アイテム、0 ～ 100 ATMS ユニットとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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週間カレンダー計画活動の変更 - スウェーデン語版 介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間での正しい予定の数
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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執行機能のパフォーマンステスト。
正しく入力された予定の数 (範囲 0 ～ 17)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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週間カレンダー計画活動の変化 介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間でのスウェーデン語版の合計時間
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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執行機能のパフォーマンステスト。
合計時間
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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週間カレンダー計画活動の変化 介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間でのスウェーデン版戦略の数
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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執行機能のパフォーマンステスト。
使用された戦略の数 より多くの戦略が優れている
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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週間カレンダー計画活動の変化 介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間でスウェーデン版のルールに従った
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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執行機能のパフォーマンステスト。
従ったルールの数 (範囲 0-5) 従ったルールが多いほど良い
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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週間カレンダー計画活動の変化 介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間のスウェーデン語版有効性スコア
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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執行機能のパフォーマンステスト。
有効性スコア（スコアが高いほど良い）
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始後10週間と介入開始後24週間の日常業務満足度と職業バランス（SDO-OB）活動スコアの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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アクティビティの数 (0 ～ 17 の範囲、スコアが高いほど良い)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始10週後と介入開始24週後の日常業務満足度と職業バランス満足度スコア（SDO-OB）の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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満足度スコア (範囲 13 ～ 91、スコアが高いほど良い)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始10週後と介入開始24週後の総合満足度の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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全体的な満足度スコア (範囲 1 ～ 5、スコアが低いほど良い)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始10週後と介入開始24週後の日常業務満足度と職業バランス（SDO-OB）職業バランスの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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職業バランス（名目データ）
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始10週後と介入開始24週後の総合自己効力感尺度の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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自己効力感 (範囲 0-40、スコアが高いほど良い)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始10週後と介入開始24週後の親の能力感の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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能力感 (範囲 15 ～ 90、スコアが高いほど良い)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間での EuroQuality of Life - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) 項目スコアの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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5 つのアイテムの個々のアイテム スコア 1 ～ 5 のスコア
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間での EuroQuality of Life - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) グローバルスコアの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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1 つのビジュアル アナログ スケールの回答 (範囲 0 ～ 100)
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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時間管理スキルの評価の変化-スウェーデン語（ATMS-S）、介入開始後10週間および介入開始後24週間での組織および計画サブスケール
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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11 アイテム、0 ～ 100 ATMS ユニットとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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時間管理スキルの評価の変化 - スウェーデン語 (ATMS-S)、介入開始後 10 週間および介入開始後 24 週間での感情サブスケールの調節
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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5 アイテム、0 ～ 100 ATMS ユニットとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: うつ病ドメイン
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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2項目、0～8点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 大人: 怒り領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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1 アイテム、0 ～ 4 ポイントとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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DSM-5自己評価レベル1の変化 横断的症状対策 成人：マニア領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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2項目、0～8点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 不安領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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3項目、0～12点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状測定 成人: 身体症状領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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2項目、0～8点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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DSM-5 自己評価レベル 1 の変化 横断的症状対策 成人: 自殺念慮領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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1 アイテム、0 ～ 4 ポイントとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 精神病ドメイン
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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2項目、0～8点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 睡眠障害領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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1 アイテム、0 ～ 4 ポイントとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 記憶領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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1 アイテム、0 ～ 4 ポイントとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更 Manual-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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2項目、0～8点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 解離ドメイン
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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1 アイテム、0 ～ 4 ポイントとして報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 人格機能領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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2項目、0～8点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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精神障害の診断と統計マニュアルの変更マニュアル-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策 成人: 物質使用領域
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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3項目、0～12点で報告
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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自閉症指数ショート
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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28項目、28～112点
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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成人注意欠陥 多動性障害 自己申告尺度
時間枠：ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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18項目、スコア1～90
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ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie Holmefur, PhD、Örebro University, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。