„Pojďme se zorganizovat“ v psychiatrické/habilitační péči o dospělé
14. listopadu 2024 aktualizováno: Örebro University, Sweden
Randomizovaná kontrolovaná zkouška "Pojďme se zorganizovat"; intervenční program pro zlepšení dovedností time managementu u dospělých s kognitivními omezeními
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit a vytvořit důkazy pro nový, skupinový zásah, který může pomoci lidem s kognitivními omezeními způsobenými duševními nebo neurovývojovými poruchami zlepšit jejich schopnost řídit čas a organizovat aktivity. To může být důležitým krokem k vytvoření zdravých životních návyků, získání nebo udržení zaměstnání a řízení rodinného života. Time management je nezbytnou dovedností pro udržení zdravých životních návyků a každodenních zaměstnání v moderní společnosti. Lidé s omezenými kognitivními funkcemi v důsledku např. mentálních nebo neurovývojových poruch mají zdokumentované potíže s time managementem, což souvisí i s problematikou self-efficacy. Běžnými intervencemi pro osoby se špatným řízením času jsou časově asistující zařízení a produkty, ale studie ukazují, že tato zařízení samotná k pokrytí potřeb těchto lidí nestačí. Strukturované školení je potřeba, ale chybí strukturované intervence ke zlepšení dovedností v řízení času. Intervenční program „Pojďme se zorganizovat“ (LGO) je manuální skupinová intervence zaměřená na zlepšení time managementu, zaměřená na osoby s mentálními nebo neurovývojovými poruchami. V nedávné studii proveditelnosti ukázalo LGO slibné výsledky.
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit, do jaké míry je intervence LGO účinná při zlepšování time managementu a spokojenosti s každodenními zaměstnáními. Navrhovaný projekt je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na deseti psychiatrických jednotkách ve Švédsku. Účastníci (n=104) budou náhodně rozděleni buď do skupinové intervence LGO, nebo do individuální intervence ergoterapie po dobu deseti týdnů. Primárním výstupem studie je sebe-reportovaný time management měřený hodnocením dovedností time managementu. Sekundárními výstupy jsou pracovní rovnováha, sebeúčinnost, rodičovská kompetence a nákladová efektivita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
-
Uppsala, Švédsko
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
-
Örebro, Švédsko, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
-
Örebro, Švédsko, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Švédsko, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
-
-
Orebro
-
Karlskoga, Orebro, Švédsko, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
-
-
Örebro
-
Hallsberg, Örebro, Švédsko, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
-
Lindesberg, Örebro, Švédsko, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená nebo suspektní diagnóza duševní poruchy, jako je afektivní porucha nebo schizofrenie, nebo porucha neurovývoje, jako je porucha autistického spektra nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou/porucha pozornosti
- self-reported potíže s time managementem v každodenním životě v míře, která negativně ovlivňuje fungování v každodenním životě
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová intervence Let's Get Organized
Skupinová intervence s 10 sezeními týdně, z nichž každé trvá 1,5 hodiny
|
Skupinová intervence zaměřená na zlepšení time managementu, zacílená na osoby s duševními poruchami nebo poruchami neurovývoje.
Každá skupina má 6-8 účastníků a je vedena dvěma vyškolenými vedoucími skupin.
Cílové a další vzdělávací strategie se používají k trénování efektivních návyků řízení času, jako je udržování kalendáře a nošení hodinek.
Skupinová setkání jsou strukturována pomocí PowerPointové prezentace a manuálu kurzu, informace od vedoucích skupin jsou promíchány s diskusí mezi účastníky a úkoly, které je třeba splnit.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Individuální pracovní terapie
Individuální zásah v délce 10 týdnů
|
Individuální setkání s ergoterapeutem (standardní terapie) po dobu 10 týdnů.
Počet schůzek a přesný charakter intervence závisí na potřebách klienta a rozhoduje o nich ošetřující ergoterapeut.
Intervence budou zahrnovat předepisování nebo instrukce týkající se časových asistenčních zařízení a pokyny týkající se struktury a plánování každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení dovedností time managementu – švédština, dílčí škála time managementu 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
11 položek, hlášených jako 0-100 jednotek ATMS
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v týdenním kalendáři Plánování aktivity – švédská verze Počet správných schůzek 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Výkonnostní test výkonného fungování.
Počet správně zadaných schůzek (rozsah 0–17)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v aktivitě plánování týdenního kalendáře Švédská verze celkové doby 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Výkonnostní test výkonného fungování.
Celkový čas
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v činnosti plánování týdenního kalendáře Švédská verze č. strategií 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Výkonnostní test výkonného fungování.
Žádná z použitých strategií více strategií je lepších
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v činnosti plánování týdenního kalendáře Pravidla švédské verze dodržována 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po zahájení intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Výkonnostní test výkonného fungování.
Počet dodržovaných pravidel (rozsah 0-5) Čím více pravidel, tím lepší
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v aktivitě plánování týdenního kalendáře Švédská verze skóre účinnosti 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Výkonnostní test výkonného fungování.
Skóre účinnosti (vyšší skóre je lepší)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna ve skóre spokojenosti s každodenními zaměstnáními a pracovní rovnováha (SDO-OB) 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Počet aktivit (rozsah 0-17, vyšší skóre je lepší)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna skóre spokojenosti s každodenními povoláními a pracovní rovnováha (SDO-OB) 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Skóre spokojenosti (rozsah 13–91, vyšší skóre je lepší)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna skóre globální spokojenosti 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po zahájení intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Globální skóre spokojenosti (rozsah 1–5, nižší skóre je lepší)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna spokojenosti s každodenními povoláními a pracovní rovnováha (SDO-OB) 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Zůstatek zaměstnání (nominální údaje)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna obecné stupnice vlastní účinnosti 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Vlastní účinnost (rozsah 0-40, vyšší skóre je lepší)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna rodičovského smyslu pro kompetence 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po zahájení intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Pocit kompetence (rozsah 15–90, vyšší skóre je lepší)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v EuroQuality of Life - 5 dimenzí - 5 úrovní (EQ-5D-5L) bodové skóre 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Hodnocení jednotlivých položek na 5 položkách skóre 1-5
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v EuroQuality of Life - 5 dimenzí - 5 úrovní (EQ-5D-5L) globální skóre 10 týdnů po zahájení intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Jedna odpověď na vizuální analogové škále (rozsah 0–100)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v hodnocení dovedností time managementu – švédština (ATMS-S), Subškála organizace a plánování 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
11 položek, hlášených jako 0-100 jednotek ATMS
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v hodnocení dovedností time managementu – švédština (ATMS-S), Subškála regulace emocí 10 týdnů po začátku intervence a 24 týdnů po začátku intervence
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
5 položek, hlášených jako 0-100 jednotek ATMS
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezové opatření příznaku Dospělí: doména deprese
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
2 položky, hlášeny jako 0-8 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezový symptom Opatření Dospělý: doména hněvu
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
1 položka, hlášena jako 0-4 body
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v DSM-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezový symptom Opatření Dospělý: doména mánie
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
2 položky, hlášeny jako 0-8 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezová míra příznaků Dospělí: doména úzkosti
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
3 položky, hlášeny jako 0-12 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezová míra příznaků Dospělí: doména somatických příznaků
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
2 položky, hlášeny jako 0-8 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v DSM-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezový symptom Opatření Dospělý: doména sebevražedných myšlenek
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
1 položka, hlášeno jako 0–4 body
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezová míra symptomů Dospělí: doména psychózy
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
2 položky, hlášeny jako 0-8 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezový příznak Opatření Dospělý: doména problémů se spánkem
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
1 položka, hlášeno jako 0–4 body
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezový symptom Opatření Dospělý: paměťová doména
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
1 položka, hlášeno jako 0–4 body
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezové opatření příznaků Dospělí: doména opakujících se myšlenek a chování
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
2 položky, hlášeny jako 0-8 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezový symptom Opatření Dospělý: disociační doména
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
1 položka, hlášeno jako 0–4 body
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezová míra symptomů Dospělý: doména fungování osobnosti
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
2 položky, hlášeny jako 0-8 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Manuál-5 Vlastní hodnocení úrovně 1 Průřezové opatření příznaku Dospělí: doména užívání návykových látek
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
3 položky, hlášeny jako 0-12 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Krátký kvocient autismu
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
28 položek, 28-112 bodů
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
|
Porucha pozornosti a hyperaktivita dospělých Škála self-report
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
18 položek, skóre 1-90
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORU 2018/191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .