成人精神病学/康复护理中的“让我们组织起来”
2023年3月1日 更新者：Örebro University, Sweden
“让我们组织起来”的随机对照试验；提高认知受限成年人时间管理技能的干预计划
该项目旨在评估和建立基于群体的新型干预措施的证据，该干预措施可以帮助因精神或神经发育障碍而导致认知受限的人提高他们管理时间和组织活动的能力。 这可能为建立健康的生活习惯、获得或维持就业以及管理家庭生活提供了重要的一步。 时间管理是现代社会保持健康生活习惯和日常工作的必备技能。 由于精神或神经发育障碍等原因导致认知功能受限的人在时间管理方面存在困难，这也与自我效能问题有关。 时间管理不善者的常见干预措施是时间辅助设备和产品，但研究表明，仅靠这些设备不足以满足这些人的需求。 需要结构化培训，但缺乏结构化干预措施来提高时间管理技能。 “让我们组织起来”干预计划 (LGO) 是一项基于手册的团体干预，旨在加强时间管理，针对精神或神经发育障碍患者。 在最近的一项可行性研究中，LGO 显示出可喜的结果。
该项目旨在评估 LGO 干预在多大程度上有效改善时间管理和对日常工作的满意度。 拟议的项目是在瑞典的十个精神病院进行的随机对照试验。 参与者 (n=104) 将被随机分配到 LGO 小组干预或个人职业治疗干预十周。该研究的主要结果是通过时间管理技能评估衡量的自我报告的时间管理。 次要结果是职业平衡、自我效能、父母能力和成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
-
Uppsala、瑞典
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
-
Örebro、瑞典、70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
-
Örebro、瑞典、70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
-
-
Dalarna
-
Falun、Dalarna、瑞典、79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
-
-
Orebro
-
Karlskoga、Orebro、瑞典、69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
-
-
Örebro
-
Hallsberg、Örebro、瑞典、69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
-
Lindesberg、Örebro、瑞典、71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊或疑似精神障碍诊断，如情感障碍或精神分裂症，或神经发育障碍，如自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍/注意力缺陷障碍
- 自我报告在日常生活中时间管理方面的困难，其程度对日常生活的功能产生负面影响
排除标准：
- 智力残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：让我们有组织的小组干预
每周 10 次的小组干预，每次持续 1.5 小时
|
旨在加强时间管理的团体干预，针对精神或神经发育障碍患者。
每组有 6-8 名参与者，由两名训练有素的组长带领。
目标导向和其他学习策略用于培养有效的时间管理习惯，例如维护日历和佩戴手表。
小组会议由 PowerPoint 演示文稿和课程手册组成，来自小组领导的信息与参与者之间的讨论和要完成的任务混合在一起。
其他名称：
|
|
有源比较器：个人职业治疗
个人干预持续 10 周
|
在 10 周的时间内与职业治疗师（标准疗法）单独会面。
会议次数和干预的确切性质取决于客户的需求，并由治疗职业治疗师决定。
干预措施将包括有关时间辅助设备的处方或说明以及有关日常生活结构和规划的说明。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时间管理技能评估的变化 - 瑞典时间管理子量表
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
11 项，报告为 0-100 ATMS 单位
|
基线（干预前）、10周、24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周日历计划活动的变化-瑞典语版本干预开始后 10 周和干预开始后 24 周的正确约会次数
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
执行功能的性能测试。
正确输入的约会数（范围 0-17）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周瑞典语版计划活动总时间的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
执行功能的性能测试。
总时间
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时每周日历计划活动瑞典语版策略数量的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
执行功能的性能测试。
使用的策略数量越多越好
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周遵循瑞典语版本规则的周历计划活动变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
执行功能的性能测试。
遵循的规则数量（范围 0-5） 遵循的规则越多越好
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时每周日历计划活动瑞典语版功效评分的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
执行功能的性能测试。
功效评分（分数越高越好）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周对日常职业和职业平衡 (SDO-OB) 活动得分的满意度变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
活动数量（范围 0-17，分数越高越好）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周对日常职业和职业平衡 (SDO-OB) 满意度评分的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
满意度评分（范围13-91，分数越高越好）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时全球满意度评分的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
总体满意度评分（范围 1-5，分数越低越好）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周对日常职业和职业平衡 (SDO-OB) 职业平衡的满意度变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
职业平衡（名义数据）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
一般自我效能表在干预开始后 10 周和干预开始后 24 周的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
自我效能感（范围0-40，分数越高越好）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周父母能力感的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
胜任感（范围15-90，分数越高越好）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时欧洲生活质量的变化 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 项目得分
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
5 个项目的单个项目得分为 1-5
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时欧洲生活质量的变化 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 总体评分
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
一个视觉模拟量表答案（范围 0-100）
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
干预开始后 10 周和干预开始后 24 周时间管理技能评估的变化 - 瑞典语 (ATMS-S)、组织和计划子量表
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
11 项，报告为 0-100 ATMS 单位
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
时间管理技能评估的变化-瑞典语 (ATMS-S)，干预开始后 10 周和干预开始后 24 周的情绪子量表调节
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
5 项，报告为 0-100 ATMS 单位
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册的变化 Manual-5 自评 1 级交叉症状测量成人：抑郁领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
2项，记为0-8分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断与统计手册变更手册-5自评一级交叉症状量度成人：愤怒领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
1项，记为0-4分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
DSM-5 自评 1 级交叉症状量表的变化 成人：躁狂领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
2项，记为0-8分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册的变化 Manual-5 自评等级 1 交叉症状测量成人：焦虑领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
3项，记为0-12分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断与统计手册 Manual-5 的变化自评 1 级交叉症状测量成人：躯体症状领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
2项，记为0-8分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
DSM-5 自评 1 级交叉症状测量成人的变化：自杀意念领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
1项，记为0-4分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册的变化 Manual-5 自评 1 级交叉症状测量成人：精神病领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
2项，记为0-8分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册的变化 Manual-5 自评 1 级交叉症状测量成人：睡眠问题领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
1项，记为0-4分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断与统计手册 Manual-5 自评 1 级交叉症状量度成人：记忆域的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
1项，记为0-4分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册 Manual-5 自评 1 级交叉症状测量成人：重复性思想和行为领域的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
2项，记为0-8分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册 Manual-5 自评 1 级交叉症状测量成人：解离域的变化
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
1项，记为0-4分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册的变化手册-5 自评等级 1 交叉症状测量成人：人格功能领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
2项，记为0-8分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
精神障碍诊断和统计手册的变化 Manual-5 自评等级 1 交叉症状测量成人：物质使用领域
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
3项，记为0-12分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
自闭症商数短
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
28项，28-112分
|
基线（干预前）、10周、24周
|
|
成人注意缺陷多动障碍自评量表
大体时间：基线（干预前）、10周、24周
|
18项，评分1-90
|
基线（干预前）、10周、24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月28日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.