성인 정신과/자활 치료의 "정리하자"
2024년 11월 14일 업데이트: Örebro University, Sweden
"Let's Get Organised"의 무작위 통제 시험; 인지 제한이 있는 성인의 시간 관리 능력 향상을 위한 중재 프로그램
이 프로젝트는 정신 또는 신경 발달 장애로 인해 인지 제한이 있는 사람들이 시간을 관리하고 활동을 조직하는 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 새로운 그룹 기반 개입에 대한 증거를 평가하고 확립하는 것을 목표로 합니다. 이것은 건강한 생활 습관을 확립하고, 고용을 얻거나 유지하고, 가족 생활을 관리하는 데 중요한 단계를 제공할 수 있습니다. 시간 관리는 현대 사회에서 건강한 생활 습관과 일상 업무를 유지하기 위해 필요한 기술입니다. 예를 들어 정신 장애 또는 신경 발달 장애로 인해 인지 기능이 제한적인 사람들은 시간 관리에 어려움이 있으며 이는 자기 효능감 문제와도 관련이 있습니다. 시간 관리가 부족한 사람들을 위한 일반적인 개입은 시간 보조 장치 및 제품이지만 연구에 따르면 이러한 장치만으로는 이러한 사람들의 요구를 충족시키기에 충분하지 않습니다. 구조화된 교육이 필요하지만 시간 관리 기술을 향상시키기 위한 구조화된 개입이 부족합니다. 개입 프로그램 "정리하자"(LGO)는 정신 또는 신경 발달 장애가 있는 사람을 대상으로 하는 시간 관리 향상을 목표로 하는 수동 기반 그룹 개입입니다. 최근 타당성 조사에서 LGO는 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 프로젝트는 LGO 개입이 시간 관리 및 일상 작업 만족도를 향상시키는 데 어느 정도 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. 제안된 프로젝트는 스웨덴의 10개 정신과 단위에서 수행되는 무작위 통제 실험입니다. 참가자(n=104)는 10주 동안 LGO 그룹 개입 또는 개별 작업 치료 개입에 무작위로 배정됩니다. 연구의 주요 결과는 시간 관리 기술 평가로 측정한 자가 보고 시간 관리입니다. 이차 결과는 직업 균형, 자기효능감, 부모의 역량 및 비용 효율성입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
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Uppsala, 스웨덴
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
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Örebro, 스웨덴, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
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Örebro, 스웨덴, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
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Dalarna
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Falun, Dalarna, 스웨덴, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
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Orebro
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Karlskoga, Orebro, 스웨덴, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
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Örebro
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Hallsberg, Örebro, 스웨덴, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
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Lindesberg, Örebro, 스웨덴, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정동 장애 또는 정신 분열증과 같은 정신 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애/주의력 결핍 장애와 같은 신경 발달 장애의 확인되거나 의심되는 진단
- 일상 생활 기능에 부정적인 영향을 미칠 정도로 일상 생활에서 시간 관리의 어려움을 스스로 보고함
제외 기준:
- 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 개입을 체계화하자
매주 10회 세션으로 그룹 개입, 각 세션은 1.5시간 지속
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정신 또는 신경 발달 장애가 있는 사람을 대상으로 하는 시간 관리 향상을 목표로 하는 그룹 개입입니다.
각 그룹에는 6-8명의 참가자가 있으며 두 명의 훈련된 그룹 리더가 이끕니다.
목표 지향적 및 기타 학습 전략은 달력 유지 및 시계 착용과 같은 효과적인 시간 관리 습관을 훈련하는 데 사용됩니다.
그룹 세션은 PowerPoint 프레젠테이션과 코스 매뉴얼로 구성되며, 그룹 리더의 정보는 참가자 간의 토론과 완료해야 할 작업과 혼합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개인작업치료
10주간 지속되는 개별 개입
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10주 동안 작업 치료사(표준 요법)와의 개별 회의.
회의 횟수와 개입의 정확한 특성은 클라이언트의 필요에 따라 다르며 치료하는 작업 치료사가 결정합니다.
개입에는 시간 보조 장치에 관한 처방 또는 지침과 일상 생활의 구조 및 계획에 관한 지침이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 관리 기술 평가의 변화-스웨덴어, 중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에서의 시간 관리 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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0-100 ATMS 단위로 보고된 11개 항목
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 계획 계획 활동의 변경-스웨덴어 버전 중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에 정확한 약속 없음
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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실행 기능의 성능 테스트.
올바르게 입력된 약속 수(범위 0-17)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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주간 계획 계획 활동의 변경 개입 시작 후 10주 및 개입 시작 후 24주에서의 스웨덴어 버전 총 시간
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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실행 기능의 성능 테스트.
총 시간
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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주간 계획 계획 활동의 변경 개입 시작 후 10주 및 개입 시작 후 24주에 스웨덴어 버전 전략 없음
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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실행 기능의 성능 테스트.
더 많은 전략을 사용하는 전략이 더 좋지 않습니다.
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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주간 계획 계획 활동의 변경 스웨덴어 버전 규칙은 중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에 따랐습니다.
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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실행 기능의 성능 테스트.
따르는 규칙 없음(범위 0-5) 따르는 규칙이 많을수록 좋습니다.
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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주간 계획 계획 활동의 변경 중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에 스웨덴어 버전 효능 점수
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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실행 기능의 성능 테스트.
효능 점수(높은 점수가 더 좋음)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에서의 일일 직업 및 직업 균형(SDO-OB) 활동 점수에 대한 만족도 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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활동 없음(범위 0-17, 점수가 높을수록 좋음)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에서의 일일 직업 및 직업 균형(SDO-OB) 만족도 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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만족도 점수(범위 13-91, 점수가 높을수록 좋음)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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중재 시작 10주 후 및 중재 시작 24주 후의 글로벌 만족도 점수 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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전체 만족도 점수(범위 1-5, 점수가 낮을수록 좋음)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에서의 일일 직업 및 직업 균형(SDO-OB) 직업 균형에 대한 만족도 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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직업 균형(명목 데이터)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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개입 시작 10주 후와 개입 시작 24주 후 일반 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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자기 효능감(범위 0-40, 점수가 높을수록 좋음)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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중재 시작 10주 후와 중재 시작 24주 후 부모의 유능감 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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유능감(범위 15-90, 점수가 높을수록 좋음)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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개입 시작 후 10주 및 개입 시작 후 24주에 EuroQuality of Life - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L) 항목 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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1~5점의 5개 항목에 대한 개별 항목 점수
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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개입 시작 후 10주 및 개입 시작 후 24주에 EuroQuality of Life - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L) 글로벌 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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하나의 시각적-아날로그-척도 응답(범위 0-100)
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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중재 시작 후 10주 및 중재 시작 후 24주에 시간 관리 기술-스웨덴(ATMS-S), 조직 및 계획 하위 척도 평가의 변화
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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0-100 ATMS 단위로 보고된 11개 항목
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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시간 관리 기술 평가의 변화-스웨덴어(ATMS-S), 개입 시작 후 10주 및 개입 시작 후 24주에 감정 조절 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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0-100 ATMS 단위로 보고된 5개 항목
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기평가 1단계 교차 증상 측정 성인: 우울증 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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2개 항목, 0~8점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기평가 1단계 범분야 증상 척도 성인: 분노 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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1개 항목, 0~4점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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DSM-5 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 측정 성인의 변화: 조증 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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2개 항목, 0~8점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기 평가 1단계 교차 증상 척도 성인: 불안 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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3개 항목, 0~12점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자가 평가 1단계 교차 증상 측정 성인: 신체 증상 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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2개 항목, 0~8점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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DSM-5 자가 평가 1단계 교차 증상 측정의 변화 성인: 자살 생각 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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1개 항목, 0~4점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기 평가 수준 1 교차 증상 측정 성인: 정신병 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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2개 항목, 0~8점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자가 평가 1단계 교차 증상 측정 성인: 수면 문제 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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1개 항목, 0~4점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기 평가 수준 1 교차 증상 측정 성인: 기억 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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1개 항목, 0~4점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기 평가 1단계 교차 증상 척도 성인: 반복적 사고 및 행동 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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2개 항목, 0~8점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기 평가 수준 1 교차 증상 측정 성인: 해리 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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1개 항목, 0~4점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자가 평가 1단계 교차 증상 척도 성인: 성격 기능 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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2개 항목, 0~8점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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정신 장애 진단 및 통계 편람의 변화 편람-5 자기 평가 수준 1 교차 증상 측정 성인: 물질 사용 영역
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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3개 항목, 0~12점으로 보고됨
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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자폐증 지수 짧은
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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28개 항목, 28-112점
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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성인 주의력결핍 과잉행동장애 자기보고 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주
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18개 항목, 점수 1-90
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기준선(개입 전), 10주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .