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« Organisons-nous » dans les soins psychiatriques pour adultes/d'habilitation

1 mars 2023 mis à jour par: Örebro University, Sweden

Essai contrôlé randomisé de "Let's Get Organized" ; un programme d'intervention pour améliorer les compétences en gestion du temps chez les adultes ayant des limitations cognitives

Ce projet vise à évaluer et à établir des preuves d'une nouvelle intervention de groupe qui peut aider les personnes ayant des limitations cognitives dues à des troubles mentaux ou neurodéveloppementaux à améliorer leur capacité à gérer leur temps et à organiser leurs activités. Cela pourrait constituer une étape importante vers l'établissement de saines habitudes de vie, l'obtention ou le maintien d'un emploi et la gestion de la vie familiale. La gestion du temps est une compétence nécessaire pour maintenir des habitudes de vie saines et des occupations quotidiennes dans la société moderne. Les personnes dont les fonctions cognitives sont limitées en raison, par exemple, de troubles mentaux ou neurodéveloppementaux, ont documenté des difficultés de gestion du temps, qui sont également liées à des problèmes d'auto-efficacité. Les interventions courantes pour les personnes ayant une mauvaise gestion du temps sont les appareils et produits d'assistance au temps, mais des études montrent que ces appareils ne suffisent pas à eux seuls à couvrir les besoins de ces personnes. Une formation structurée est nécessaire, mais il y a un manque d'interventions structurées pour améliorer les compétences en gestion du temps. Le programme d'intervention "Organisons-nous" (LGO) est une intervention manuelle de groupe visant à améliorer la gestion du temps, ciblant les personnes atteintes de troubles mentaux ou neurodéveloppementaux. Dans une récente étude de faisabilité, le LGO a montré des résultats prometteurs.

Ce projet vise à évaluer dans quelle mesure l'intervention de LGO est efficace pour améliorer la gestion du temps et la satisfaction dans les occupations quotidiennes. Le projet proposé est un essai contrôlé randomisé mené dans dix unités psychiatriques en Suède. Les participants (n = 104) seront assignés au hasard à une intervention de groupe LGO ou à une intervention individuelle d'ergothérapie pendant dix semaines. Le principal résultat de l'étude est la gestion du temps autodéclarée mesurée par l'évaluation des compétences en gestion du temps. Les résultats secondaires sont l'équilibre professionnel, l'auto-efficacité, la compétence parentale et le rapport coût-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
      • Uppsala, Suède
        • Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
      • Örebro, Suède, 70116
        • USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
      • Örebro, Suède, 70116
        • Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Suède, 79131
        • Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
    • Orebro
      • Karlskoga, Orebro, Suède, 69181
        • Karlskoga psykiatrisk öppenvård
    • Örebro
      • Hallsberg, Örebro, Suède, 69436
        • Hallsberg psykiatrisk öppenvård
      • Lindesberg, Örebro, Suède, 71182
        • Lindesberg psykiatrisk öppenvård

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé ou suspecté d'un trouble mental, tel qu'un trouble affectif ou la schizophrénie, ou d'un trouble du développement neurologique, tel qu'un trouble du spectre autistique ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité/trouble déficitaire de l'attention
  • difficultés autodéclarées dans la gestion du temps dans la vie quotidienne à un degré qui affecte négativement le fonctionnement dans la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe Let's Get Organized
Intervention de groupe avec 10 séances hebdomadaires de 1h30 chacune
Comportemental: Intervention de groupe Let's Get Organized
Intervention de groupe visant à améliorer la gestion du temps, ciblant les personnes atteintes de troubles mentaux ou de neurodéveloppement. Chaque groupe compte 6 à 8 participants et est dirigé par deux chefs de groupe formés. Des stratégies d'apprentissage axées sur les objectifs et d'autres stratégies sont utilisées pour former des habitudes efficaces de gestion du temps, comme tenir un calendrier et porter une montre. Les séances de groupe sont structurées avec une présentation PowerPoint et un manuel de cours, une information des chefs de groupe est mêlée à une discussion entre les participants et des tâches à accomplir.
Autres noms:
  • LGO
Comparateur actif: Ergothérapie individuelle
Intervention individuelle d'une durée de 10 semaines
Dispositif: Ergothérapie individuelle
Rencontres individuelles avec un ergothérapeute (thérapie standard) pendant une période de 10 semaines. Le nombre de rencontres et la nature exacte de l'intervention dépendent des besoins du client et sont décidés par l'ergothérapeute traitant. Les interventions comprendront une prescription ou des instructions concernant les appareils d'assistance temporelle et des instructions concernant la structure et la planification de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation des compétences en gestion du temps - Suédois, sous-échelle de gestion du temps à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
11 éléments, signalés comme des unités ATMS de 0 à 100
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire - version suédoise Nombre de rendez-vous corrects à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Test de performance du fonctionnement exécutif. Nombre de rendez-vous correctement entrés (plage 0-17)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Modification de la durée totale de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire version suédoise à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Test de performance du fonctionnement exécutif. Temps total
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans l'activité de planification du calendrier hebdomadaire Version suédoise du nombre de stratégies à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Test de performance du fonctionnement exécutif. Nombre de stratégies utilisées plus de stratégies sont meilleures
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Modification des règles de la version suédoise de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire suivies 10 semaines après le début de l'intervention et 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Test de performance du fonctionnement exécutif. Nombre de règles suivies (gamme 0-5) Plus de règles suivies, mieux c'est
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Modification du score d'efficacité de la version suédoise de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Test de performance du fonctionnement exécutif. Score d'efficacité (un score élevé est meilleur)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement du score d'activité de satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes et de l'équilibre occupationnel (SDO-OB) à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Nombre d'activités (gamme de 0 à 17, les scores les plus élevés sont meilleurs)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement du score de satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes et de l'équilibre occupationnel (SDO-OB) à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Score de satisfaction (fourchette de 13 à 91, les scores les plus élevés sont meilleurs)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement du score global de satisfaction à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Score global de satisfaction (fourchette de 1 à 5, les scores les plus bas sont meilleurs)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes et de l'équilibre occupationnel (SDO-OB) équilibre occupationnel à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Équilibre occupationnel (données nominales)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Modification de l'échelle d'auto-efficacité générale à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Auto-efficacité (plage de 0 à 40, un score plus élevé est meilleur)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement du sentiment parental de compétence à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Sentiment de compétence (gamme de 15 à 90, un score plus élevé est meilleur)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement des scores des items EuroQuality of Life - 5 dimensions - 5 niveaux (EQ-5D-5L) à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Scores des items individuels sur 5 items notés de 1 à 5
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement du score global EuroQuality of Life - 5 dimensions - 5 niveaux (EQ-5D-5L) à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Une réponse visuelle à l'échelle analogique (plage de 0 à 100)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans l'évaluation des compétences en gestion du temps - suédois (ATMS-S), sous-échelle d'organisation et de planification à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
11 éléments, signalés comme des unités ATMS de 0 à 100
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Change in Assessment of Time Management Skills-Swedish (ATMS-S), sous-échelle de régulation des émotions à 10 semaines après le début de l'intervention et à 24 semaines après le début de l'intervention
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
5 éléments, signalés comme des unités ATMS de 0 à 100
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine de la dépression
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
2 éléments, rapportés comme 0-8 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine de la colère
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
1 élément, rapporté comme 0-4 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le DSM-5 Auto-évaluation de niveau 1 Mesure transversale des symptômes Adulte : domaine maniaque
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
2 éléments, rapportés comme 0-8 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine de l'anxiété
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
3 éléments, rapportés comme 0-12 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine des symptômes somatiques
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
2 éléments, rapportés comme 0-8 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le DSM-5 Auto-évaluation de niveau 1 Mesure transversale des symptômes Adulte : domaine des idées suicidaires
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
1 éléments, signalés comme 0-4 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine de la psychose
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
2 éléments, rapportés comme 0-8 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine des problèmes de sommeil
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
1 éléments, signalés comme 0-4 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine de la mémoire
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
1 éléments, signalés comme 0-4 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine des pensées et des comportements répétitifs
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
2 éléments, rapportés comme 0-8 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Auto-évaluation de niveau 1 Mesure transversale des symptômes Adulte : domaine de dissociation
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
1 éléments, signalés comme 0-4 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Auto-évaluation de niveau 1 Mesure transversale des symptômes Adulte : domaine de fonctionnement de la personnalité
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
2 éléments, rapportés comme 0-8 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Changement dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Manuel-5 Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évalué Adulte : domaine de la consommation de substances
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
3 éléments, rapportés comme 0-12 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Court métrage sur le quotient d'autisme
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
28 articles, 28-112 points
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
Échelle d'auto-évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines
18 éléments, score 1-90
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Örebro University, Sweden

Collaborateurs

Uppsala University
State University of New York - Downstate Medical Center
Dalarna County Council, Sweden
Region Örebro County
Uppsala County Council, Sweden
Region Gävleborg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORU 2018/191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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