"Vamos nos Organizar" no Atendimento Psiquiátrico/Habilitação Adulto
1 de março de 2023 atualizado por: Örebro University, Sweden
Ensaio controlado randomizado de "Vamos nos organizar"; um programa de intervenção para melhorar as habilidades de gerenciamento de tempo em adultos com limitações cognitivas
Este projeto visa avaliar e estabelecer evidências para uma nova intervenção baseada em grupo que pode ajudar pessoas com limitações cognitivas devido a transtornos mentais ou do neurodesenvolvimento a melhorar sua capacidade de gerenciar o tempo e organizar atividades. Isso pode fornecer um passo importante para estabelecer hábitos de vida saudáveis, conseguir ou manter um emprego e administrar a vida familiar. A gestão do tempo é uma habilidade necessária para manter hábitos de vida saudáveis e ocupações diárias na sociedade moderna. Pessoas com função cognitiva limitada devido, por exemplo, a transtornos mentais ou do neurodesenvolvimento, têm dificuldades documentadas no gerenciamento do tempo, o que também está relacionado a problemas de autoeficácia. Intervenções comuns para pessoas com má administração do tempo são dispositivos e produtos de assistência ao tempo, mas estudos mostram que esses dispositivos sozinhos não são suficientes para atender às necessidades dessas pessoas. O treinamento estruturado é necessário, mas faltam intervenções estruturadas para aprimorar as habilidades de gerenciamento de tempo. O programa de intervenção “Vamos Organizar-nos” (LGO) é uma intervenção de grupo manual com o objetivo de potenciar a gestão do tempo, dirigida a pessoas com perturbações mentais ou do neurodesenvolvimento. Em um estudo de viabilidade recente, o LGO mostrou resultados promissores.
Este projeto tem como objetivo avaliar em que medida a intervenção LGO é eficaz na melhoria da gestão do tempo, e satisfação com as ocupações diárias. O projeto proposto é um ensaio randomizado controlado realizado em dez unidades psiquiátricas na Suécia. Os participantes (n = 104) serão designados aleatoriamente para intervenção em grupo LGO ou intervenção individual de Terapia Ocupacional por dez semanas. O resultado primário do estudo é o gerenciamento de tempo auto-relatado medido pela Avaliação de Habilidades de Gerenciamento de Tempo. Os resultados secundários são o equilíbrio ocupacional, a autoeficácia, a competência parental e a relação custo-eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
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Uppsala, Suécia
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
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Örebro, Suécia, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
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Örebro, Suécia, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suécia, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
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Orebro
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Karlskoga, Orebro, Suécia, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
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Örebro
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Hallsberg, Örebro, Suécia, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
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Lindesberg, Örebro, Suécia, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado ou suspeito de um transtorno mental, como transtorno afetivo ou esquizofrenia, ou transtorno do neurodesenvolvimento, como transtorno do espectro autista ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade/transtorno de déficit de atenção
- Dificuldades auto-relatadas no gerenciamento do tempo na vida diária a ponto de afetar negativamente o funcionamento na vida diária
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de grupo Vamos Organizar-nos
Intervenção em grupo com 10 sessões semanais, cada uma com duração de 1,5 horas
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Intervenção em grupo com o objetivo de melhorar a gestão do tempo, dirigida a pessoas com perturbações mentais ou do neurodesenvolvimento.
Cada grupo tem de 6 a 8 participantes e é liderado por dois líderes de grupo treinados.
Estratégias de aprendizado direcionadas a metas e outras são usadas para treinar hábitos eficazes de gerenciamento de tempo, como manter um calendário e usar um relógio.
As sessões de grupo são estruturadas com apresentação em PowerPoint e um manual do curso, uma informação dos líderes do grupo é misturada com discussão entre os participantes e tarefas a serem concluídas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Ocupacional Individual
Intervenção individual com duração de 10 semanas
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Encontros individuais com Terapeuta Ocupacional (terapia padrão) durante um período de 10 semanas.
O número de reuniões e a natureza exata da intervenção dependem das necessidades do cliente e são decididos pelo terapeuta ocupacional responsável.
As intervenções incluirão prescrição ou instrução sobre dispositivos de assistência de tempo e instruções sobre estrutura e planejamento da vida cotidiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação de habilidades de gerenciamento de tempo-sueco, subescala de gerenciamento de tempo 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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11 itens, relatados como 0-100 unidades ATMS
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na versão sueca da atividade de planejamento do calendário semanal Número de consultas corretas 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Teste de desempenho do funcionamento executivo.
Número de compromissos inseridos corretamente (intervalo 0-17)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no tempo total da atividade de planejamento do calendário semanal versão sueca 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Teste de desempenho do funcionamento executivo.
Tempo total
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na Atividade de Planejamento do Calendário Semanal Versão sueca número de estratégias 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Teste de desempenho do funcionamento executivo.
Nenhuma das estratégias usadas mais estratégias são melhores
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração nas regras da versão sueca da atividade de planejamento do calendário semanal seguidas 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Teste de desempenho do funcionamento executivo.
Número de regras seguidas (intervalo de 0 a 5) Quanto mais regras seguidas, melhor
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na pontuação de eficácia da versão sueca da atividade de planejamento do calendário semanal 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Teste de desempenho do funcionamento executivo.
Pontuação de eficácia (pontuação alta é melhor)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na pontuação de satisfação com ocupações diárias e equilíbrio ocupacional (SDO-OB) 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Nº de atividades (intervalo de 0 a 17, pontuações mais altas são melhores)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na pontuação de satisfação com as ocupações diárias e equilíbrio ocupacional (SDO-OB) 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Pontuação de satisfação (intervalo de 13 a 91, pontuações mais altas são melhores)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança no escore de satisfação global 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Pontuação de satisfação global (intervalo de 1 a 5, pontuações mais baixas são melhores)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na satisfação com ocupações diárias e equilíbrio ocupacional (SDO-OB) equilíbrio ocupacional 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Equilíbrio ocupacional (dados nominais)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na Escala de Autoeficácia Geral 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Autoeficácia (intervalo de 0 a 40, pontuação mais alta é melhor)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança no senso de competência dos pais 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Senso de competência (intervalo de 15 a 90, pontuação mais alta é melhor)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança nas pontuações dos itens EuroQuality of Life - 5 dimensões - 5 níveis (EQ-5D-5L) 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Pontuações de itens individuais em 5 itens pontuados de 1 a 5
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na pontuação global EuroQuality of Life - 5 dimensões - 5 níveis (EQ-5D-5L) 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Uma resposta em escala analógica visual (intervalo de 0 a 100)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na subescala de avaliação de habilidades de gerenciamento de tempo-sueco (ATMS-S), organização e planejamento 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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11 itens, relatados como 0-100 unidades ATMS
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança na avaliação de habilidades de gerenciamento de tempo-sueco (ATMS-S), subescala de regulação de emoções 10 semanas após o início da intervenção e 24 semanas após o início da intervenção
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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5 itens, relatados como 0-100 unidades ATMS
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio depressão
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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2 itens, relatados como 0-8 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio da raiva
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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1 item, relatado como 0-4 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança no DSM-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de mania
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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2 itens, relatados como 0-8 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de ansiedade
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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3 itens, relatados como 0-12 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de sintomas somáticos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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2 itens, relatados como 0-8 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Mudança no DSM-5 Auto-avaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de ideação suicida
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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1 itens, relatados como 0-4 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio psicose
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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2 itens, relatados como 0-8 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio problemas de sono
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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1 itens, relatados como 0-4 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio da memória
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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1 itens, relatados como 0-4 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de pensamentos e comportamentos repetitivos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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2 itens, relatados como 0-8 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de dissociação
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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1 itens, relatados como 0-4 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação de nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio de funcionamento da personalidade
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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2 itens, relatados como 0-8 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Alteração no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Manual-5 Autoavaliação nível 1 Transversal Sintoma Medida Adulto: domínio do uso de substâncias
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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3 itens, relatados como 0-12 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Quociente de autismo curto
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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28 itens, 28-112 pontos
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Escala de autorrelato para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em adultos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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18 itens, pontuação 1-90
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORU 2018/191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .