„Zorganizujmy się” w opiece psychiatrycznej / habilitacyjnej dla dorosłych
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden
Randomizowana, kontrolowana próba „Zorganizujmy się”; Program Interwencyjny Doskonalenia Umiejętności Zarządzania Czasem u Dorosłych z Ograniczeniami Poznawczymi
Ten projekt ma na celu ocenę i zebranie dowodów na nową interwencję grupową, która może pomóc osobom z ograniczeniami poznawczymi spowodowanymi zaburzeniami psychicznymi lub neurorozwojowymi w poprawie ich zdolności do zarządzania czasem i organizowania działań. Może to stanowić ważny krok w kierunku wypracowania zdrowych nawyków życiowych, zdobycia lub utrzymania zatrudnienia oraz zarządzania życiem rodzinnym. Zarządzanie czasem jest umiejętnością niezbędną do utrzymania zdrowych nawyków życiowych i codziennych zajęć we współczesnym społeczeństwie. Osoby z ograniczoną funkcją poznawczą spowodowaną np. zaburzeniami psychicznymi lub neurorozwojowymi mają udokumentowane trudności w zarządzaniu czasem, co wiąże się również z problemami z poczuciem własnej skuteczności. Typowymi interwencjami dla osób słabo zarządzających czasem są urządzenia i produkty wspomagające czas, ale badania pokazują, że same te urządzenia nie wystarczą, aby zaspokoić potrzeby tych osób. Potrzebne są ustrukturyzowane szkolenia, ale brakuje ustrukturyzowanych interwencji w celu poprawy umiejętności zarządzania czasem. Program interwencyjny „Zorganizujmy się” (LGO) to manualna interwencja grupowa mająca na celu poprawę zarządzania czasem, skierowana do osób z zaburzeniami psychicznymi lub neurorozwojowymi. W niedawnym studium wykonalności LGO wykazało obiecujące wyniki.
Celem tego projektu jest ocena, w jakim stopniu interwencja LGO jest skuteczna w poprawie zarządzania czasem i zadowolenia z codziennych zajęć. Proponowany projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w dziesięciu oddziałach psychiatrycznych w Szwecji. Uczestnicy (n=104) zostaną losowo przydzieleni do grupowej interwencji LGO lub indywidualnej Terapii Zajęciowej na dziesięć tygodni. Głównym wynikiem badania jest samoopisowe zarządzanie czasem mierzone Oceną umiejętności zarządzania czasem. Wyniki drugorzędne to równowaga zawodowa, poczucie własnej skuteczności, kompetencje rodziców i efektywność kosztowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
-
Uppsala, Szwecja
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
-
Örebro, Szwecja, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
-
Örebro, Szwecja, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Szwecja, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
-
-
Orebro
-
Karlskoga, Orebro, Szwecja, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
-
-
Örebro
-
Hallsberg, Örebro, Szwecja, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
-
Lindesberg, Örebro, Szwecja, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone lub podejrzewane rozpoznanie zaburzenia psychicznego, takiego jak zaburzenie afektywne lub schizofrenia, lub zaburzenia neurorozwojowe, takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi/zespół z deficytem uwagi
- zgłaszane przez siebie trudności w zarządzaniu czasem w życiu codziennym w stopniu wpływającym negatywnie na funkcjonowanie w życiu codziennym
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorganizujmy interwencję grupową
Interwencja grupowa z 10 tygodniowymi sesjami, z których każda trwa 1,5 godziny
|
Interwencja grupowa mająca na celu poprawę zarządzania czasem, skierowana do osób z zaburzeniami psychicznymi lub neurorozwojowymi.
Każda grupa liczy 6-8 uczestników i jest prowadzona przez dwóch przeszkolonych liderów grup.
Ukierunkowane na cel i inne strategie uczenia się są wykorzystywane do trenowania skutecznych nawyków zarządzania czasem, takich jak prowadzenie kalendarza i noszenie zegarka.
Sesje grupowe są ustrukturyzowane za pomocą prezentacji PowerPoint i podręcznika kursu, informacje od liderów grup przeplatane są dyskusją wśród uczestników i zadaniami do wykonania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Indywidualna Terapia Zajęciowa
Indywidualna interwencja trwająca 10 tygodni
|
Indywidualne spotkania z Terapeutą Zajęciowym (terapia standardowa) w okresie 10 tygodni.
Ilość spotkań i dokładny charakter interwencji zależy od potrzeb klienta i decyduje o tym prowadzący terapeuta zajęciowy.
Interwencje będą obejmować receptę lub instrukcje dotyczące urządzeń wspomagających czas oraz instrukcje dotyczące struktury i planowania życia codziennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny umiejętności zarządzania czasem – szwedzka, podskala zarządzania czasem po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
11 pozycji, zgłoszonych jako jednostki 0-100 ATMS
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w planowaniu tygodniowego kalendarza – wersja szwedzka Liczba prawidłowych wizyt po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Test sprawnościowy funkcjonowania wykonawczego.
Liczba poprawnie wprowadzonych wizyt (zakres 0-17)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w planowaniu kalendarza tygodniowego Wersja szwedzka całkowity czas po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Test sprawnościowy funkcjonowania wykonawczego.
Czas całkowity
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w planowaniu kalendarza tygodniowego Liczba strategii w szwedzkiej wersji po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Test sprawnościowy funkcjonowania wykonawczego.
Żadna z zastosowanych strategii więcej strategii jest lepszych
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana czynności związanych z planowaniem kalendarza tygodniowego Zasady szwedzkiej wersji zastosowane po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Test sprawnościowy funkcjonowania wykonawczego.
Liczba przestrzeganych zasad (zakres 0-5) Im więcej przestrzeganych zasad, tym lepiej
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Tygodniowym Planowaniu Kalendarza Ocena skuteczności szwedzkiej wersji po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Test sprawnościowy funkcjonowania wykonawczego.
Wynik skuteczności (wysoki wynik jest lepszy)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika zadowolenia z codziennych zajęć i równowagi zawodowej (SDO-OB) po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Liczba działań (zakres 0-17, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku satysfakcji z codziennych zajęć i równowagi zawodowej (SDO-OB) po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Wynik satysfakcji (zakres 13-91, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Globalnym wyniku satysfakcji po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Globalny wynik satysfakcji (zakres 1-5, niższe wyniki są lepsze)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana satysfakcji z codziennych zawodów i równowaga zawodowa (SDO-OB) równowaga zawodowa po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Bilans zawodowy (dane nominalne)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana Ogólnej Skali Własnej Skuteczności po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Poczucie własnej skuteczności (zakres 0-40, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana poczucia kompetencji rodziców po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Poczucie kompetencji (zakres 15-90, im wyższy wynik tym lepiej)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w EuroQuality of Life - 5 wymiarów - 5 poziomów (EQ-5D-5L) wyniki pozycji po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Poszczególne pozycje oceniane są na 5 pozycji z punktacją 1-5
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana EuroQuality of Life — 5 wymiarów — 5 poziomów (EQ-5D-5L) w skali globalnej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Jedna odpowiedź w skali wizualno-analogowej (zakres 0-100)
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w ocenie umiejętności zarządzania czasem – szwedzka (ATMS-S), podskala organizacji i planowania po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
11 pozycji, zgłoszonych jako jednostki 0-100 ATMS
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana oceny umiejętności zarządzania czasem – szwedzki (ATMS-S), podskala regulacji emocji po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji i po 24 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
5 pozycji, zgłoszonych jako jednostki 0-100 ATMS
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
2 pozycje, zgłaszane jako 0-8 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena gniewu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
1 pozycja, zgłaszana jako 0-4 pkt
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w DSM-5 Poziom samooceny 1 Przekrojowe Objaw Środek zaradczy Dorosły: domena manii
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
2 pozycje, zgłaszane jako 0-8 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena lęku
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
3 pozycje, zgłaszane jako 0-12 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena objawów somatycznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
2 pozycje, zgłaszane jako 0-8 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w DSM-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowy Symptom Miara Dorosły: domena myśli samobójczych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
1 pozycje, zgłaszane jako 0-4 pkt
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena psychozy
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
2 pozycje, zgłaszane jako 0-8 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena problemów ze snem
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
1 pozycje, zgłaszane jako 0-4 pkt
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena pamięci
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
1 pozycje, zgłaszane jako 0-4 pkt
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena powtarzających się myśli i zachowań
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
2 pozycje, zgłaszane jako 0-8 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena dysocjacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
1 pozycje, zgłaszane jako 0-4 pkt
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: domena funkcjonowania osobowości
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
2 pozycje, zgłaszane jako 0-8 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych Podręcznik-5 Samoocena poziom 1 Przekrojowa miara objawów Dorosły: dziedzina używania substancji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
3 pozycje, zgłaszane jako 0-12 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Krótki iloraz autyzmu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
28 pozycji, 28-112 punktów
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Skala samoopisowa osoby dorosłej z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
18 pozycji, punktacja 1-90
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 10 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORU 2018/191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .