Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"La oss bli organisert" i voksenpsykiatrisk/habiliteringsomsorg

1. mars 2023 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Randomisert kontrollert prøveversjon av "La oss bli organisert"; et intervensjonsprogram for å forbedre ferdigheter i tidsstyring hos voksne med kognitive begrensninger

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere og etablere bevis for en ny, gruppebasert intervensjon som kan hjelpe mennesker med kognitive begrensninger på grunn av psykiske eller nevroutviklingsforstyrrelser til å forbedre deres evne til å administrere tid og organisere aktiviteter. Dette kan være et viktig skritt mot å etablere sunne livsvaner, få eller opprettholde arbeid og administrere familielivet. Tidsstyring er en nødvendig ferdighet for å opprettholde sunne livsvaner og daglige yrker i det moderne samfunnet. Personer med begrenset kognitiv funksjon på grunn av for eksempel psykiske eller nevroutviklingsforstyrrelser, har dokumenterte vansker med tidsstyring, noe som også er knyttet til problemstillinger med selveffektivitet. Vanlige intervensjoner for personer med dårlig tidsstyring er tidshjelpende enheter og produkter, men studier viser at disse enhetene alene ikke er nok til å dekke disse personenes behov. Strukturert opplæring er nødvendig, men det er mangel på strukturerte intervensjoner for å forbedre ferdighetene i tidsstyring. Intervensjonsprogrammet «La oss bli organisert» (LGO) er en manuell-basert gruppeintervensjon som tar sikte på å forbedre tidsstyring, rettet mot personer med psykiske eller nevroutviklingsforstyrrelser. I en nylig mulighetsstudie viste LGO lovende resultater.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere i hvilken grad LGO-intervensjonen er effektiv for å forbedre tidsstyring og tilfredshet med daglige yrker. Det foreslåtte prosjektet er en randomisert-kontrollert studie utført ved ti psykiatriske enheter i Sverige. Deltakerne (n=104) vil bli tilfeldig tildelt enten LGO-gruppeintervensjon eller individuell ergoterapiintervensjon i ti uker. Det primære resultatet av studien er selvrapportert tidsstyring målt ved vurdering av tidsstyringsferdigheter. Sekundære utfall er yrkesbalanse, self-efficacy, foreldrekompetanse og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
      • Uppsala, Sverige
        • Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
      • Örebro, Sverige, 70116
        • USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
      • Örebro, Sverige, 70116
        • Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Sverige, 79131
        • Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
    • Orebro
      • Karlskoga, Orebro, Sverige, 69181
        • Karlskoga psykiatrisk öppenvård
    • Örebro
      • Hallsberg, Örebro, Sverige, 69436
        • Hallsberg psykiatrisk öppenvård
      • Lindesberg, Örebro, Sverige, 71182
        • Lindesberg psykiatrisk öppenvård

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet eller mistenkt diagnose av en psykisk lidelse, for eksempel affektiv lidelse eller schizofreni, eller nevroutviklingsforstyrrelse, for eksempel autismespekterforstyrrelse eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse/oppmerksomhetsforstyrrelse
  • selvrapporterte vansker med tidsstyring i dagliglivet i en grad som påvirker fungering i dagliglivet negativt

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: La oss få organisert gruppeintervensjon
Gruppeintervensjon med 10 ukentlige økter, hver på 1,5 timer
Gruppeintervensjon med sikte på å forbedre tidsstyring, rettet mot personer med psykiske eller nevroutviklingsforstyrrelser. Hver gruppe har 6-8 deltakere og ledes av to trente gruppeledere. Målrettede og andre læringsstrategier brukes til å trene opp effektive tidsstyringsvaner som å holde en kalender og bruke klokke. Gruppeøktene er strukturert med PowerPoint-presentasjon og en kursmanual, informasjon fra gruppelederne blandes med diskusjon blant deltakerne og oppgaver som skal gjennomføres.
Andre navn:
  • LGO
Aktiv komparator: Individuell ergoterapi
Individuell intervensjon som varer i 10 uker
Individuelle møter med Ergoterapeut (standard terapi) i en 10-ukers periode. Antall møter og eksakt karakter av intervensjon avhenger av klientens behov og bestemmes av behandlende ergoterapeut. Intervensjonene vil omfatte resept eller instruks om tidshjelpemidler og instrukser om struktur og planlegging av hverdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurdering av tidsstyringsferdigheter-svensk, underskala for tidsstyring ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
11 varer, rapportert som 0-100 minibankenheter
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ukekalenderplanleggingsaktivitet-svensk versjon Antall korrekte avtaler 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Ytelsestest av utøvende funksjon. Antall korrekt angitte avtaler (område 0-17)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i ukekalenderplanleggingsaktivitet Svensk versjon total tid ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Ytelsestest av utøvende funksjon. Total tid
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i ukekalenderplanleggingsaktivitet Svensk versjonsnummer av strategier 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Ytelsestest av utøvende funksjon. Ingen av strategier brukt flere strategier er bedre
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i ukekalenderplanleggingsaktivitet Svenske versjonsregler fulgt 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Ytelsestest av utøvende funksjon. Antall regler som følges (område 0-5) Flere regler som følges er bedre
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i ukentlig kalenderplanleggingsaktivitet Svensk versjon effektivitetscore ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Ytelsestest av utøvende funksjon. Effektpoeng (høy poengsum er bedre)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i tilfredshet med daglige yrker og yrkesbalanse (SDO-OB) aktivitetsscore ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Antall aktiviteter (område 0-17, høyere score er bedre)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i tilfredshet med daglige yrker og yrkesbalanse (SDO-OB) tilfredshetsscore ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Tilfredshetsscore (område 13-91, høyere score er bedre)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i global tilfredshetsscore 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Global tilfredshetsscore (område 1-5, lavere score er bedre)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i tilfredshet med daglige yrker og yrkesbalanse (SDO-OB) yrkesbalanse ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Yrkesbalanse (nominelle data)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i generell egeneffektivitetsskala 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Self-efficacy (område 0-40, høyere poengsum er bedre)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i foreldrenes sans for kompetanse 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Følelse av kompetanse (spredning 15-90, høyere poengsum er bedre)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i EuroQuality of Life - 5 dimensjoner - 5 nivåer (EQ-5D-5L) elementscore ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Individuelle varepoeng på 5 elementer fikk 1-5
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i EuroQuality of Life - 5 dimensjoner - 5 nivåer (EQ-5D-5L) global poengsum 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Ett svar i visuell-analog skala (område 0-100)
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i vurdering av tidsstyringsferdigheter-svensk (ATMS-S), Organisasjons- og planleggingsunderskala ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
11 varer, rapportert som 0-100 minibankenheter
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Change in Assessment of Time Management Skills-Swedish (ATMS-S), Regulering av følelser underskala ved 10 uker etter intervensjonsstart og 24 uker etter intervensjonsstart
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
5 varer, rapportert som 0-100 minibankenheter
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: depresjonsdomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
2 punkter, rapportert som 0-8 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: sinnedomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
1 stk, rapportert som 0-4 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i DSM-5 selvvurdert nivå 1 Tverrskjærende symptommål Voksen: manidomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
2 punkter, rapportert som 0-8 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: angstdomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
3 punkter, rapportert som 0-12 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: domene for somatiske symptomer
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
2 punkter, rapportert som 0-8 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i DSM-5 selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: domene for selvmordstanker
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
1 punkter, rapportert som 0-4 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: psykosedomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
2 punkter, rapportert som 0-8 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: domene for søvnproblemer
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
1 punkter, rapportert som 0-4 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: minnedomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
1 punkter, rapportert som 0-4 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: domene for repeterende tanker og atferd
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
2 punkter, rapportert som 0-8 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: dissosiasjonsdomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
1 punkter, rapportert som 0-4 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: personlighetsfungerende domene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
2 punkter, rapportert som 0-8 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Endring i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Voksen: rusdomene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
3 punkter, rapportert som 0-12 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Autismekvotient Kort
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
28 elementer, 28-112 poeng
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
Adult Attention Deficit Hyperactivity disorder Selvrapporteringsskala
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker
18 elementer, score 1-90
baseline (pre-intervensjon), 10 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORU 2018/191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsforstyrrelser

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på La oss få organisert gruppeintervensjon

3
Abonnere