"Organizziamoci" nell'assistenza psichiatrica/abilitativa per adulti
14 novembre 2024 aggiornato da: Örebro University, Sweden
Prova controllata randomizzata di "Let's Get Organised"; un programma di intervento per migliorare le capacità di gestione del tempo negli adulti con limitazioni cognitive
Questo progetto mira a valutare e stabilire prove per un nuovo intervento di gruppo che può aiutare le persone con limitazioni cognitive dovute a disturbi mentali o del neurosviluppo a migliorare la loro capacità di gestire il tempo e organizzare le attività. Ciò potrebbe rappresentare un passo importante verso l'instaurazione di sane abitudini di vita, l'ottenimento o il mantenimento di un impiego e la gestione della vita familiare. La gestione del tempo è un'abilità necessaria per mantenere sane abitudini di vita e occupazioni quotidiane nella società moderna. Le persone con funzioni cognitive limitate dovute, ad esempio, a disturbi mentali o del neurosviluppo, hanno difficoltà documentate nella gestione del tempo, che è anche correlata a problemi di autoefficacia. Gli interventi comuni per le persone con una cattiva gestione del tempo sono dispositivi e prodotti che assistono il tempo, ma gli studi dimostrano che questi dispositivi da soli non sono sufficienti a coprire le esigenze di queste persone. È necessaria una formazione strutturata, ma mancano interventi strutturati per migliorare le capacità di gestione del tempo. Il programma di intervento "Organizziamoci" (LGO) è un intervento di gruppo basato su manuali che mira a migliorare la gestione del tempo, rivolto a persone con disturbi mentali o del neurosviluppo. In un recente studio di fattibilità il LGO ha mostrato risultati promettenti.
Questo progetto mira a valutare fino a che punto l'intervento LGO è efficace nel migliorare la gestione del tempo e la soddisfazione per le occupazioni quotidiane. Il progetto proposto è uno studio controllato randomizzato condotto in dieci unità psichiatriche in Svezia. I partecipanti (n = 104) verranno assegnati in modo casuale all'intervento di gruppo LGO o all'intervento di terapia occupazionale individuale per dieci settimane. L'esito principale dello studio è la gestione del tempo auto-riportata misurata dalla valutazione delle abilità di gestione del tempo. Gli esiti secondari sono l'equilibrio occupazionale, l'autoefficacia, la competenza genitoriale e l'efficacia in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
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Uppsala, Svezia
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
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Örebro, Svezia, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
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Örebro, Svezia, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Svezia, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
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Orebro
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Karlskoga, Orebro, Svezia, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
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Örebro
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Hallsberg, Örebro, Svezia, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
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Lindesberg, Örebro, Svezia, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi confermata o sospetta di un disturbo mentale, come disturbo affettivo o schizofrenia, o disturbo del neurosviluppo, come disturbo dello spettro autistico o disturbo da deficit di attenzione e iperattività/disturbo da deficit di attenzione
- difficoltà auto-riferite nella gestione del tempo nella vita quotidiana in misura tale da influire negativamente sul funzionamento nella vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Let's Get Organisation intervento di gruppo
Intervento di gruppo con 10 sessioni settimanali, ciascuna della durata di 1,5 ore
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Intervento di gruppo volto a migliorare la gestione del tempo, rivolto a persone con disturbi mentali o del neurosviluppo.
Ogni gruppo ha 6-8 partecipanti ed è guidato da due leader di gruppo qualificati.
Le strategie di apprendimento mirate e di altro tipo vengono utilizzate per addestrare efficaci abitudini di gestione del tempo come mantenere un calendario e indossare un orologio.
Le sessioni di gruppo sono strutturate con una presentazione in PowerPoint e un manuale del corso, un'informazione dei capigruppo è mescolata alla discussione tra i partecipanti e ai compiti da completare.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia Occupazionale Individuale
Intervento individuale della durata di 10 settimane
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Incontri individuali con il terapista occupazionale (terapia standard) per un periodo di 10 settimane.
Il numero di incontri e l'esatta natura dell'intervento dipendono dalle esigenze del cliente e vengono decisi dal terapista occupazionale curante.
Gli interventi includeranno prescrizioni o istruzioni relative ai dispositivi di assistenza temporale e istruzioni riguardanti la struttura e la pianificazione della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nella valutazione delle abilità di gestione del tempo-svedese, sottoscala di gestione del tempo a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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11 voci, riportate come unità 0-100 ATMS
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del calendario settimanale Planning Activity-Versione svedese Numero di appuntamenti corretti a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Test di performance del funzionamento esecutivo.
N. appuntamenti inseriti correttamente (range 0-17)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica dell'attività di pianificazione del calendario settimanale Versione svedese tempo totale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Test di performance del funzionamento esecutivo.
Tempo totale
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica dell'attività di pianificazione del calendario settimanale Versione svedese n. di strategie a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Test di performance del funzionamento esecutivo.
Nessuna delle strategie utilizzate più strategie sono migliori
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica delle regole della versione svedese dell'attività di pianificazione del calendario settimanale seguite a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Test di performance del funzionamento esecutivo.
Numero di regole seguite (range 0-5) Più regole seguite sono migliori
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica del punteggio di efficacia della versione svedese dell'attività di pianificazione del calendario settimanale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Test di performance del funzionamento esecutivo.
Punteggio di efficacia (il punteggio più alto è migliore)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Variazione della soddisfazione per le occupazioni quotidiane e il punteggio di attività dell'equilibrio occupazionale (SDO-OB) a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Numero di attività (intervallo 0-17, i punteggi più alti sono migliori)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Variazione del punteggio di soddisfazione per le occupazioni quotidiane e l'equilibrio occupazionale (SDO-OB) a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Punteggio di soddisfazione (range 13-91, i punteggi più alti sono migliori)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Variazione del punteggio di soddisfazione globale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Punteggio di soddisfazione globale (range 1-5, i punteggi più bassi sono migliori)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Variazione della soddisfazione per le occupazioni quotidiane e bilancio occupazionale (SDO-OB) bilancio occupazionale a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Saldo occupazionale (dati nominali)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica della scala generale di autoefficacia a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Autoefficacia (intervallo 0-40, il punteggio più alto è migliore)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Cambiamento del senso di competenza dei genitori a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Senso di competenza (intervallo 15-90, punteggio più alto è migliore)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Variazione dei punteggi degli item EuroQuality of Life - 5 dimensioni - 5 livelli (EQ-5D-5L) a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Punteggi di singoli elementi su 5 elementi con punteggio da 1 a 5
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Variazione del punteggio globale EuroQuality of Life - 5 dimensioni - 5 livelli (EQ-5D-5L) a 10 settimane dall'inizio dell'intervento e a 24 settimane dall'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Una risposta in scala analogica visiva (intervallo 0-100)
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Cambiamento nella valutazione delle abilità di gestione del tempo-Svedese (ATMS-S), Organizzazione e sottoscala di pianificazione a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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11 voci, riportate come unità 0-100 ATMS
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Cambiamento nella valutazione delle abilità di gestione del tempo-Svedese (ATMS-S), sottoscala Regolazione delle emozioni a 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento e a 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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5 articoli, riportati come unità 0-100 ATMS
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio della depressione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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2 elementi, riportati come 0-8 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio della rabbia
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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1 elemento, riportato come 0-4 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Cambiamento nel DSM-5 Livello auto-valutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio della mania
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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2 elementi, riportati come 0-8 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio dell'ansia
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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3 articoli, riportati come 0-12 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulti: dominio dei sintomi somatici
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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2 elementi, riportati come 0-8 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Cambiamento nella misura dei sintomi trasversale di livello 1 autovalutato del DSM-5 Adulto: dominio dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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1 elementi, riportati come 0-4 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio della psicosi
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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2 elementi, riportati come 0-8 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio dei problemi del sonno
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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1 elementi, riportati come 0-4 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio della memoria
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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1 elementi, riportati come 0-4 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio dei pensieri e dei comportamenti ripetitivi
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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2 elementi, riportati come 0-8 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio della dissociazione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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1 elementi, riportati come 0-4 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulto: dominio del funzionamento della personalità
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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2 elementi, riportati come 0-8 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Modifica nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Manuale-5 Livello autovalutato 1 Misura trasversale dei sintomi Adulti: dominio dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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3 articoli, riportati come 0-12 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Quoziente di autismo breve
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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28 articoli, 28-112 punti
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Scala di autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività degli adulti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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18 articoli, punteggio 1-90
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basale (pre-intervento), 10 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORU 2018/191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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