"Lad os blive organiseret" i voksenpsykiatrisk/habiliteringspleje
14. november 2024 opdateret af: Örebro University, Sweden
Randomiseret kontrolleret prøvelse af "Lad os blive organiseret"; et interventionsprogram til forbedring af tidsstyringsfærdigheder hos voksne med kognitive begrænsninger
Dette projekt har til formål at evaluere og etablere evidens for en ny, gruppebaseret intervention, der kan hjælpe mennesker med kognitive begrænsninger på grund af psykiske eller neuro-udviklingsmæssige lidelser med at forbedre deres evne til at styre tid og organisere aktiviteter. Dette kan være et vigtigt skridt i retning af at etablere sunde livsvaner, få eller bevare beskæftigelse og styre familielivet. Tidsstyring er en nødvendig færdighed for at opretholde sunde livsvaner og daglige erhverv i det moderne samfund. Mennesker med begrænset kognitiv funktion på grund af for eksempel psykiske eller neuro-udviklingsmæssige lidelser, har dokumenterede vanskeligheder med tidsstyring, hvilket også hænger sammen med problemer med self-efficacy. Almindelige interventioner for personer med dårlig tidsstyring er tidshjælpende enheder og produkter, men undersøgelser viser, at disse enheder alene ikke er nok til at dække disse menneskers behov. Der er behov for struktureret træning, men der er mangel på strukturerede interventioner for at forbedre tidsstyringsevnerne. Interventionsprogrammet "Let's get organized" (LGO) er en manualbaseret gruppeintervention, der har til formål at forbedre tidsstyring, målrettet personer med psykiske eller neuro-udviklingsforstyrrelser. I en nylig forundersøgelse viste LGO lovende resultater.
Dette projekt har til formål at evaluere, i hvilket omfang LGO-interventionen er effektiv til at forbedre tidsstyring og tilfredshed med daglige gøremål. Det foreslåede projekt er et randomiseret-kontrolleret forsøg udført på ti psykiatriske afdelinger i Sverige. Deltagerne (n=104) vil blive tilfældigt tildelt enten LGO-gruppeintervention eller individuel ergoterapiintervention i ti uger. Det primære resultat af undersøgelsen er selvrapporteret tidsstyring målt ved vurdering af tidsstyringsevner. Sekundære resultater er erhvervsmæssig balance, self-efficacy, forældrekompetence og omkostningseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
-
Uppsala, Sverige
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
-
Örebro, Sverige, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
-
Örebro, Sverige, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
-
-
Orebro
-
Karlskoga, Orebro, Sverige, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
-
-
Örebro
-
Hallsberg, Örebro, Sverige, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
-
Lindesberg, Örebro, Sverige, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet eller mistænkt diagnose af en psykisk lidelse, såsom affektiv lidelse eller skizofreni, eller neuroudviklingsforstyrrelse, såsom autismespektrumforstyrrelse eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse/opmærksomhedsforstyrrelse
- selvrapporterede vanskeligheder med tidsstyring i dagligdagen i et omfang, der påvirker funktion i dagligdagen negativt
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lad os få organiseret gruppeintervention
Gruppeintervention med 10 ugentlige sessioner, hver af 1,5 time
|
Gruppeintervention med det formål at forbedre tidsstyring, målrettet personer med psykiske eller neuroudviklingsforstyrrelser.
Hver gruppe har 6-8 deltagere og ledes af to uddannede gruppeledere.
Målrettede og andre læringsstrategier bruges til at træne effektive tidsstyringsvaner såsom at holde en kalender og bære et ur.
Gruppesessioner er struktureret med PowerPoint-præsentation og en kursusmanual, en information fra gruppelederne blandes med diskussion blandt deltagerne og opgaver, der skal udføres.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Individuel ergoterapi
Individuel indsats af 10 ugers varighed
|
Individuelle møder med Ergoterapeut (standardterapi) i en 10-ugers periode.
Antal møder og den præcise karakter af intervention afhænger af klientens behov og bestemmes af den behandlende ergoterapeut.
Interventionerne vil omfatte ordination eller instruktion vedrørende tidshjælpemidler og instruktioner vedrørende struktur og planlægning af hverdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vurdering af tidsstyringsfærdigheder-svensk, underskala for tidsstyring 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
11 genstande, rapporteret som 0-100 pengeautomater
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Ugekalender Planlægning Aktivitet-Svensk version Antal korrekte aftaler 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Præstationstest af eksekutiv funktion.
Antal korrekt indtastede aftaler (interval 0-17)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i ugekalenderplanlægningsaktivitet Svensk version samlet tid ved 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Præstationstest af eksekutiv funktion.
Samlet tid
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i ugekalenderplanlægningsaktivitet Svensk version nr. af strategier 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Præstationstest af eksekutiv funktion.
Ingen af de anvendte strategier, flere strategier er bedre
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet Svenske versionsregler fulgt 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Præstationstest af eksekutiv funktion.
Antal fulgte regler (interval 0-5) Flere regler, der følges, er bedre
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet Svensk version effektivitetsscore 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Præstationstest af eksekutiv funktion.
Effektivitetsscore (høj score er bedre)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i tilfredshed med daglige erhverv og erhvervsmæssig balance (SDO-OB) aktivitetsscore 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Antal aktiviteter (interval 0-17, højere score er bedre)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i tilfredshed med daglige erhverv og erhvervsmæssig balance (SDO-OB) tilfredshedsscore 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Tilfredshedsscore (interval 13-91, højere score er bedre)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i global tilfredshedsscore 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Global tilfredshedsscore (interval 1-5, lavere score er bedre)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i tilfredshed med daglige erhverv og erhvervsmæssig balance (SDO-OB) erhvervsmæssig balance 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Erhvervsmæssig balance (nominelle data)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i generel selveffektivitetsskala 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Self-efficacy (interval 0-40, højere score er bedre)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i forældrenes sans for kompetence 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Følelse af kompetence (interval 15-90, højere score er bedre)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i EuroQuality of Life - 5 dimensioner - 5 niveauer (EQ-5D-5L) punktscore 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Individuelle emnescore på 5 emner scorede 1-5
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i EuroQuality of Life - 5 dimensioner - 5 niveauer (EQ-5D-5L) global score 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Et svar i visuel-analog skala (interval 0-100)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i vurdering af Time Management Skills-Svensk (ATMS-S), Organisation og planlægnings underskala 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
11 genstande, rapporteret som 0-100 pengeautomater
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i vurdering af Time Management Skills-Svensk (ATMS-S), Regulering af følelser underskalaen 10 uger efter interventionsstart og 24 uger efter interventionsstart
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
5 genstande, rapporteret som 0-100 pengeautomater
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: depressionsdomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
2 punkter, indberettet som 0-8 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommål Voksen: vredesdomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
1 vare, indberettet som 0-4 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i DSM-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommål Voksen: mani-domæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
2 punkter, indberettet som 0-8 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Manual for Diagnostic and Statistical of Mental Disorders-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: angstdomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
3 punkter, indberettet som 0-12 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Manual for Diagnostic and Statistical of Mental Disorders-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: domæne for somatiske symptomer
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
2 punkter, indberettet som 0-8 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i DSM-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommål Voksen: domæne for selvmordstanker
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
1 punkter, indberettet som 0-4 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: psykosedomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
2 punkter, indberettet som 0-8 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: domæne for søvnproblemer
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
1 punkter, indberettet som 0-4 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: hukommelsesdomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
1 punkter, indberettet som 0-4 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: domæne for gentagne tanker og adfærd
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
2 punkter, indberettet som 0-8 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommål Voksen: dissociationsdomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
1 punkter, indberettet som 0-4 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Voksen: personlighedsfungerende domæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
2 punkter, indberettet som 0-8 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Ændring i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Manual-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommål Voksen: stofbrugsdomæne
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
3 punkter, indberettet som 0-12 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Autismekvotient Kort
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
28 genstande, 28-112 point
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
|
Adult Attention Deficit Hyperactivity disorder Selvrapporteringsskala
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
18 genstande, score 1-90
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORU 2018/191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .