"Organicémonos" en la atención psiquiátrica/de habilitación para adultos
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Örebro University, Sweden
Ensayo controlado aleatorizado de "Organicémonos"; un programa de intervención para mejorar las habilidades de gestión del tiempo en adultos con limitaciones cognitivas
Este proyecto tiene como objetivo evaluar y establecer evidencia para una intervención grupal novedosa que puede ayudar a las personas con limitaciones cognitivas debido a trastornos mentales o del neurodesarrollo a mejorar su capacidad para administrar el tiempo y organizar actividades. Esto podría suponer un paso importante para establecer hábitos de vida saludables, conseguir o mantener un empleo y gestionar la vida familiar. La gestión del tiempo es una habilidad necesaria para mantener hábitos de vida saludables y ocupaciones diarias en la sociedad moderna. Las personas con una función cognitiva limitada debido, por ejemplo, a trastornos mentales o del neurodesarrollo, tienen dificultades documentadas en la gestión del tiempo, lo que también está relacionado con problemas de autoeficacia. Las intervenciones comunes para las personas con mala gestión del tiempo son los dispositivos y productos de asistencia temporal, pero los estudios muestran que estos dispositivos por sí solos no son suficientes para cubrir las necesidades de estas personas. Se necesita capacitación estructurada, pero faltan intervenciones estructuradas para mejorar las habilidades de gestión del tiempo. El programa de intervención "Organicémonos" (LGO) es una intervención grupal basada en un manual que tiene como objetivo mejorar la gestión del tiempo, dirigida a personas con trastornos mentales o del neurodesarrollo. En un estudio de factibilidad reciente, el LGO mostró resultados prometedores.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar en qué medida la intervención de LGO es efectiva para mejorar la gestión del tiempo y la satisfacción con las ocupaciones diarias. El proyecto propuesto es un ensayo controlado aleatorio realizado en diez unidades psiquiátricas en Suecia. Los participantes (n=104) serán asignados aleatoriamente a una intervención grupal LGO o a una intervención individual de Terapia Ocupacional durante diez semanas. El resultado principal del estudio es la gestión del tiempo autoinformada medida por la Evaluación de habilidades de gestión del tiempo. Los resultados secundarios son el equilibrio ocupacional, la autoeficacia, la competencia de los padres y la rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Habiliteringscenter Brommaplan vuxna, Habilitering och Hälsa, Region Stockholm
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Uppsala, Suecia
- Neuropsykiatriska mottagningen, Akademiska sjukhuset
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Örebro, Suecia, 70116
- USÖ psykiatrisk öppenvård och affektiva enhet
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Örebro, Suecia, 70116
- Vuxenhabiliteringen - Autismteamet
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suecia, 79131
- Öppenvårdspsykiatrisk mottagning
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Orebro
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Karlskoga, Orebro, Suecia, 69181
- Karlskoga psykiatrisk öppenvård
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Örebro
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Hallsberg, Örebro, Suecia, 69436
- Hallsberg psykiatrisk öppenvård
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Lindesberg, Örebro, Suecia, 71182
- Lindesberg psykiatrisk öppenvård
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado o sospechado de un trastorno mental, como trastorno afectivo o esquizofrenia, o trastorno del neurodesarrollo, como trastorno del espectro autista o trastorno por déficit de atención con hiperactividad/trastorno por déficit de atención
- Dificultades autoinformadas en la gestión del tiempo en la vida diaria hasta el punto de afectar negativamente el funcionamiento en la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal Organizémonos
Intervención grupal con 10 sesiones semanales de 1,5 horas cada una
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Intervención grupal con el objetivo de mejorar la gestión del tiempo, dirigida a personas con trastornos mentales o del neurodesarrollo.
Cada grupo tiene de 6 a 8 participantes y está dirigido por dos líderes de grupo capacitados.
Las estrategias de aprendizaje dirigidas a objetivos y otras se utilizan para formar hábitos eficaces de gestión del tiempo, como mantener un calendario y usar un reloj.
Las sesiones de grupo se estructuran con una presentación de PowerPoint y un manual del curso, la información de los líderes del grupo se entremezcla con la discusión entre los participantes y las tareas a completar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia Ocupacional Individual
Intervención individual de 10 semanas de duración
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Reuniones individuales con Terapeuta Ocupacional (terapia estándar) durante un período de 10 semanas.
El número de sesiones y la naturaleza exacta de la intervención dependen de las necesidades del cliente y lo decide el terapeuta ocupacional tratante.
Las intervenciones incluirán prescripción o instrucción sobre dispositivos de asistencia de tiempo e instrucciones sobre estructura y planificación de la vida cotidiana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación de las habilidades de gestión del tiempo: sueco, subescala de gestión del tiempo a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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11 artículos, informados como unidades 0-100 ATMS
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad de planificación del calendario semanal: versión sueca Número de citas correctas a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Prueba de rendimiento del funcionamiento ejecutivo.
No de citas ingresadas correctamente (rango 0-17)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la actividad de planificación del calendario semanal Tiempo total de la versión en sueco a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Prueba de rendimiento del funcionamiento ejecutivo.
Tiempo Total
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la actividad de planificación del calendario semanal Número de versión en sueco de las estrategias a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Prueba de rendimiento del funcionamiento ejecutivo.
No de estrategias utilizadas más estrategias son mejores
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la actividad de planificación del calendario semanal Reglas de la versión sueca seguidas 10 semanas después del inicio de la intervención y 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Prueba de rendimiento del funcionamiento ejecutivo.
Número de reglas seguidas (rango 0-5) Más reglas seguidas son mejores
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la puntuación de eficacia de la versión sueca de la actividad de planificación del calendario semanal a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Prueba de rendimiento del funcionamiento ejecutivo.
Puntaje de eficacia (puntaje alto es mejor)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la puntuación de actividad de Satisfacción con las ocupaciones diarias y el equilibrio ocupacional (SDO-OB) a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Número de actividades (rango 0-17, las puntuaciones más altas son mejores)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la puntuación de satisfacción de la satisfacción con las ocupaciones diarias y el equilibrio ocupacional (SDO-OB) a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Puntuación de satisfacción (rango 13-91, las puntuaciones más altas son mejores)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la puntuación de satisfacción global a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Puntaje de satisfacción global (rango 1-5, los puntajes más bajos son mejores)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la Satisfacción con las ocupaciones diarias y el equilibrio ocupacional (SDO-OB) equilibrio ocupacional a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Saldo ocupacional (datos nominales)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la escala de autoeficacia general a las 10 semanas del inicio de la intervención y a las 24 semanas del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Autoeficacia (rango 0-40, mayor puntuación es mejor)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el sentido de competencia de los padres a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Sentido de competencia (rango 15-90, mayor puntuación es mejor)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en las puntuaciones de los ítems de EuroQuality of Life - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L) a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Puntuaciones de ítems individuales en 5 ítems puntuados 1-5
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la puntuación global de EuroQuality of Life - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L) a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Una respuesta de escala analógica visual (rango 0-100)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la evaluación de habilidades de gestión del tiempo: sueco (ATMS-S), subescala de organización y planificación a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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11 artículos, informados como unidades 0-100 ATMS
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en la evaluación de las habilidades de gestión del tiempo: sueco (ATMS-S), subescala de regulación de las emociones a las 10 semanas después del inicio de la intervención y a las 24 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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5 artículos, reportados como 0-100 unidades ATMS
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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2 ítems, reportados como 0-8 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de la ira
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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1 artículo, informado como 0-4 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el DSM-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio manía
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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2 ítems, reportados como 0-8 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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3 ítems, reportados como 0-12 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Medida transversal de síntomas Adulto: dominio de síntomas somáticos
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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2 ítems, reportados como 0-8 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el DSM-5 Nivel autoevaluado 1 Medida transversal de síntomas Adulto: dominio de ideación suicida
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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1 artículos, informados como 0-4 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio psicosis
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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2 ítems, reportados como 0-8 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de problemas del sueño
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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1 artículos, informados como 0-4 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de la memoria
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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1 artículos, informados como 0-4 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Medida de síntoma transversal Adulto: dominio de pensamientos y comportamientos repetitivos
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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2 ítems, reportados como 0-8 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de disociación
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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1 artículos, informados como 0-4 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de funcionamiento de la personalidad
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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2 ítems, reportados como 0-8 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cambio en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Manual-5 Nivel autoevaluado 1 Síntoma transversal Medida Adulto: dominio de uso de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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3 ítems, reportados como 0-12 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Cociente de autismo corto
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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28 artículos, 28-112 puntos
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Escala de autoinforme del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en adultos
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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18 artículos, puntuación 1-90
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORU 2018/191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .