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創傷治癒に対するオゾン療法の効果

2018年10月20日 更新者:Zekeriya Tasdemir、TC Erciyes University

歯肉切除手術後の創傷治癒に対するオゾン療法の効果:対照臨床研究

本研究の目的は、二次創傷治癒のモデルとして、歯肉切除術および歯肉形成術手術後の創傷治癒に対するオゾン療法の効果を評価することでした.23人の全身的に健康な個人がこの研究に参加しました。 オゾンは、手術直後、歯肉切除手術後 1 日目と 3 日目に適用されました。 傷の写真では、色の違いを評価し、ベースライン、手術後 3、7、14 日目に測定を行いました。

調査の概要

詳細な説明

オゾン療法は医療科学でしばしば試みられ、その抗菌性、生体適合性、および治癒特性のためにより一般的になりましたが、二次的な意図で治癒する手術に対するオゾン療法の効果は研究されていません. これらの情報に照らして、本研究の目的は、二次創傷治癒のモデルとして、歯肉切除術および歯肉形成術手術後の創傷治癒に対するオゾン療法の効果を評価することでした。 23 人の全身的に健康な個人がこの研究に参加しました。 すべての歯周検査は 1 人の経験豊富な検査官によって実施され、患者の非外科的歯周治療は同じ臨床医による最初の検査後 2 週間以内に実施されました。および歯肉形成術では、すべての患者で手術領域の右象限がオゾン療法を受けるように割り当てられました。 オゾン療法も経験豊富な歯周病専門医によって行われました。 プラセボの適用として、左象限はオゾン発生器から通常の空気を受け取った.術後の痛みは、視覚的アナログスケールで手術後3、7、14日目に評価された手術部位の上皮化度を視覚化するプラーク開示ソリューション。 ソリューションは、正常な歯肉と、歯肉上皮が存在しない、すり減っている、または十分な角化が欠如している領域とを区別するための明確な視野を提供しました。 傷の上皮化の程度を評価するために、標準化された写真が各患者から撮影されました。傷の写真では、色の違いが評価され、暗く染色された領域は十分な上皮化の欠如と見なされました。 これらの測定は、手術後 3 日目、7 日目、14 日目のベースラインで行われました。 判定は、試験部位と対照部位を知らなかった校正された試験官によって行われました

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Türkiye
      • Kayseri、Türkiye、七面鳥、38039
        • Zekeriya Taşdemir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~35歳
  • 全身的に健康
  • 非喫煙者
  • 6か月間薬を服用していない
  • 妊娠および授乳なし
  • 歯周外科手術の禁忌はありません
  • 下切歯領域に歯肉切除術または粘膜歯肉の手術歴はありません。

除外基準:

  • 18歳未満かつ35歳以上
  • 全身疾患
  • 喫煙と飲酒
  • 6ヶ月間服用した薬
  • 妊娠と授乳
  • 歯周外科の禁忌
  • 下切歯領域の歯肉切除術または粘膜歯肉の手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オゾングループ
歯肉切除と歯肉形成術の後、すべての患者で手術領域の右象限がオゾン療法を受けるように割り当てられました
オゾン発生器の調整は、メーカーの指示に基づいて、30 秒間で %75 パワー (75 ug/ml) でした。
NO_INTERVENTION:非オゾングループ
プラセボの適用、左側の象限はオゾン発生器から通常の空気を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒の変化
時間枠:ベースラインおよび手術後 3、7、14 日目に、創傷治癒評価を実施しました。
手術部位は、手術部位の上皮化度を視覚化するためにプラーク開示溶液によって開示された。 ソリューションは、正常な歯肉と、歯肉上皮が存在しない、すり減っている、または十分な角化が欠如している領域とを区別するための明確な視野を提供しました。 傷の上皮化の程度を評価するために、標準化された写真が各患者から撮影されました
ベースラインおよび手術後 3、7、14 日目に、創傷治癒評価を実施しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:術後疼痛は術後3、7、14日目に評価した
痛みの評価にはビジュアル アナログ スケールを使用しました。 スケールでは、グラフィックの左端は痛みがないこと (スコア 0) を表し、右端は最も激しい痛み (スコア 10) を表します。
術後疼痛は術後3、7、14日目に評価した

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月10日

一次修了 (実際)

2017年11月10日

研究の完了 (実際)

2017年11月10日

試験登録日

最初に提出

2018年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月29日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月20日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Zektaşdemir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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