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Die Auswirkungen der Ozontherapie auf die Wundheilung

20. Oktober 2018 aktualisiert von: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Die Auswirkungen der Ozontherapie auf die Wundheilung nach Gingivektomieoperationen: eine kontrollierte klinische Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen der Ozontherapie auf die Wundheilung nach Gingivektomie- und Gingivoplastikoperationen als Modell der sekundären Wundheilung zu bewerten. An dieser Studie nahmen 23 systemisch gesunde Personen teil. Ozon wurde unmittelbar nach der Operation, am 1. Tag und am 3. Tag nach der Gingivektomie-Operation angewendet. In den Fotografien der Wunden wurde der Farbunterschied bewertet und Messungen wurden an der Grundlinie, 3., 7., 14. Tag nach der Operation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Ozontherapie in der Medizin oft erprobt wurde und aufgrund ihrer antimikrobiellen, biokompatiblen und heilenden Eigenschaften immer beliebter wurde, wurden die Auswirkungen der Ozontherapie auf sekundär heilende Operationen nicht untersucht. Im Lichte dieser Informationen war das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen der Ozontherapie auf die Wundheilung nach Gingivektomie- und Gingivoplastikoperationen als Modell der sekundären Wundheilung zu bewerten. An dieser Studie nahmen 23 systemisch gesunde Personen teil. Alle parodontalen Untersuchungen wurden von einem erfahrenen Untersucher durchgeführt, und die nicht-chirurgische parodontale Behandlung der Patienten erfolgte innerhalb von zwei Wochen nach der Erstuntersuchung durch denselben Kliniker. Gingivektomie und Gingivoplastik wurden von einem anderen Untersucher durchgeführt, der das Studienprotokoll nicht kannte. Nach Gingivektomie und Gingivoplastik wurden bei allen Patienten rechte Quadranten der Operationsbereiche zugewiesen, um eine Ozontherapie zu erhalten. Auch die Ozontherapie wurde von einem erfahrenen Parodontologen durchgeführt. Als Placebo-Anwendung erhielten die linken Quadranten regelmäßig Luft aus dem Ozongenerator. Postoperative Schmerzen wurden am 3., 7., 14. Tag nach der Operation mit einer visuellen Analogskala bewertet Plaque offenbarende Lösung zur Visualisierung des Epithelisierungsgrads der Operationsbereiche. Die Lösung lieferte eine klare Sicht, um normale Gingiva von den Bereichen zu unterscheiden, in denen das gingivale Epithel fehlt, abgerieben ist oder keine ausreichende Keratinisierung aufweist. Um den Epithelisierungsgrad der Wunden zu beurteilen, wurden von jedem Patienten standardisierte Fotos gemacht. Auf den Fotos der Wunden wurde der Farbunterschied bewertet und dunkel gefärbte Bereiche wurden als unzureichende Epithelisierung angesehen. Diese Messungen wurden zu Beginn, am 3., 7., 14. Tag nach der Operation durchgeführt. Die Bestimmungen wurden von einem kalibrierten Prüfer durchgeführt, der gegenüber Test- und Kontrollstellen blind war

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Türkiye
      • Kayseri, Türkiye, Truthahn, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 35 Jahre
  • systemisch gesund
  • Nichtraucher
  • 6 Monate keine Medikamente eingenommen
  • keine Schwangerschaft und Stillzeit
  • keine Kontraindikationen für Parodontalchirurgie
  • keine Gingivektomie oder mukogingivale chirurgische Vorgeschichte im Bereich der unteren Schneidezähne.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 und > 35 Jahre
  • systemische Erkrankung
  • Rauchen und Alkoholkonsum
  • 6 Monate eingenommene Medikamente
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Kontraindikationen für Parodontalchirurgie
  • Gingivektomie oder mukogingivale chirurgische Vorgeschichte im Bereich der unteren Schneidezähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ozongruppe
Nach Gingivektomie und Gingivoplastik wurden bei allen Patienten die rechten Quadranten der Operationsgebiete der Ozontherapie zugewiesen
Die Einstellung des Ozongenerators war %75 Leistung für 30 Sekunden (75 ug/ml) basierend auf den Anweisungen des Herstellers
KEIN_EINGRIFF: Nicht-Ozon-Gruppe
Placebo-Anwendung erhielten die linken Quadranten regelmäßig Luft vom Ozongenerator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung verändert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 3., 7., 14. Tag nach der Operation wurde eine Wundheilungsbewertung durchgeführt.
Der Operationsbereich wurde durch eine Plaque-Offenlegungslösung offengelegt, um den Epithelisierungsgrad der Operationsbereiche sichtbar zu machen. Die Lösung lieferte eine klare Sicht, um normale Gingiva von den Bereichen zu unterscheiden, in denen das gingivale Epithel fehlt, abgerieben ist oder keine ausreichende Keratinisierung aufweist. Um den Epithelisierungsgrad der Wunden zu beurteilen, wurden von jedem Patienten standardisierte Fotos gemacht
Zu Studienbeginn und am 3., 7., 14. Tag nach der Operation wurde eine Wundheilungsbewertung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz ändern
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen wurden am 3., 7. und 14. Tag nach der Operation beurteilt
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Auf der Skala repräsentierte das linke Ende der Grafik die Schmerzfreiheit (Punktzahl 0) und das rechte Ende die stärksten Schmerzen (Punktzahl 10).
Postoperative Schmerzen wurden am 3., 7. und 14. Tag nach der Operation beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zektaşdemir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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