Влияние озонотерапии на заживление ран
20 октября 2018 г. обновлено: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Влияние озонотерапии на заживление ран после операций гингивэктомии: контролируемое клиническое исследование
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние озонотерапии на заживление ран после операций гингивэктомии и гингивопластики в качестве модели вторичного заживления ран. В этом исследовании приняли участие 23 соматически здоровых человека.
Озон применяли сразу после операции, в 1-й и 3-й день после операции гингивэктомии.
На фотографиях ран оценивали разницу в цвете и проводили измерения исходно, на 3, 7, 14 сутки после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя озонотерапия часто применялась в медицинской науке и стала более популярной благодаря своим противомикробным, биосовместимым и заживляющим свойствам, влияние озонотерапии на операции, которые заживают с вторичным натяжением, не изучались.
В свете этой информации целью настоящего исследования было оценить влияние озонотерапии на заживление ран после операций гингивэктомии и гингивопластики как модели вторичного заживления ран.
В исследовании приняли участие двадцать три системно здоровых человека.
Все пародонтологические исследования проводились одним опытным врачом, а нехирургическое пародонтологическое лечение пациентов проводилось в течение двух недель после первоначального осмотра одним и тем же врачом. Гингивэктомия и гингивопластика проводились другим врачом, который не знал протокола исследования. и гингивопластики, правые квадранты хирургической зоны всем больным были назначены на озонотерапию.
Озонотерапию также проводил опытный пародонтолог.
В качестве плацебо левые квадранты получали обычный воздух от генератора озона. Послеоперационную боль оценивали на 3, 7, 14 сутки после операции по визуальной аналоговой шкале. Исходно и на 3, 7, 14 сутки после операции область операции раскрывали с помощью раствор для выявления бляшек для визуализации степени эпителизации хирургических областей.
Раствор обеспечивал четкое зрение, позволяющее отличить нормальную десну от участков, в которых эпителий десны отсутствует, стерт или недостаточно ороговевает.
Для оценки степени эпителизации ран у каждого пациента были сделаны стандартизированные фотографии. На фотографиях ран оценивали разницу в цвете и темные участки расценивали как отсутствие достаточной эпителизации.
Эти измерения проводились исходно, на 3, 7, 14 сутки после операции.
Определения были сделаны квалифицированным экспертом, который не знал тестовых и контрольных участков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Kayseri, Türkiye, Турция, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 35 лет
- системно здоровый
- некурящие
- не принимать лекарства в течение 6 месяцев
- отсутствие беременности и лактации
- отсутствие противопоказаний к пародонтологическим операциям
- отсутствие гингивэктомии или мукогингивальной хирургии в области нижних резцов в анамнезе.
Критерий исключения:
- <18 и > 35 лет
- системное заболевание
- курение и употребление алкоголя
- лекарства принимаются в течение 6 мес.
- беременность и лактация
- противопоказания к хирургии пародонта
- гингивэктомия или мукогингивальная хирургия в анамнезе в области нижних резцов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа озона
Всем пациентам после гингивэктомии и гингивопластики на озонотерапию назначали правые квадранты хирургических зон.
|
Регулировка генератора озона составляла мощность 75% в течение 30 секунд (75 мкг/мл) в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
NO_INTERVENTION: неозоновая группа
применение плацебо, левые квадранты получали обычный воздух от генератора озона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение заживления ран
Временное ограничение: Исходно и на 3, 7, 14 сутки после операции проводили оценку заживления ран.
|
область хирургического вмешательства вскрывали раствором для выявления бляшек, чтобы визуализировать степень эпителизации областей хирургического вмешательства.
Раствор обеспечивал четкое зрение, позволяющее отличить нормальную десну от участков, в которых эпителий десны отсутствует, стерт или недостаточно ороговевает.
Для оценки степени эпителизации ран у каждого пациента были сделаны стандартизированные фотографии.
|
Исходно и на 3, 7, 14 сутки после операции проводили оценку заживления ран.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Послеоперационную боль оценивали на 3, 7, 14 сутки после операции.
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу.
На шкале левый конец графика представляет отсутствие боли (оценка 0), а правый конец представляет наиболее сильную боль (оценка 10).
|
Послеоперационную боль оценивали на 3, 7, 14 сутки после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zektaşdemir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .