De effecten van ozontherapie op wondgenezing
20 oktober 2018 bijgewerkt door: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
De effecten van ozontherapie op wondgenezing na gingivectomieoperaties: een gecontroleerd klinisch onderzoek
het doel van de huidige studie was om de effecten van ozontherapie op wondgenezing na gingivectomie- en gingivoplastiekoperaties te evalueren als een model voor secundaire wondgenezing. Drieëntwintig systemisch gezonde personen namen deel aan deze studie.
Ozon werd onmiddellijk na de operatie aangebracht, op de eerste dag en de derde dag na de gingivectomie-operatie.
Op de foto's van de wonden werd het kleurverschil geëvalueerd en werden metingen uitgevoerd bij de basislijn, 3e, 7e, 14e dag na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel ozontherapie vaak is uitgeprobeerd in de medische wetenschap en populairder is geworden vanwege de antimicrobiële, biocompatibiliteit en helende eigenschappen, werden de effecten van ozontherapie op operaties die genezen met secundaire intentie niet bestudeerd.
In het licht van deze informatie was het doel van deze studie om de effecten van ozontherapie op wondgenezing na gingivectomie- en gingivoplastiekoperaties te evalueren als een model voor secundaire wondgenezing.
Drieëntwintig systemisch gezonde personen namen deel aan deze studie.
Alle parodontale onderzoeken werden uitgevoerd door één ervaren onderzoeker en niet-chirurgische parodontale behandeling van de patiënten werd uitgevoerd binnen twee weken na het eerste onderzoek door dezelfde clinicus. Gingivectomie en gingivoplastiekoperaties werden uitgevoerd door een andere onderzoeker die niet op de hoogte was van het onderzoeksprotocol. Na gingivectomie en gingivoplastiek werden de rechterkwadranten van de chirurgische gebieden toegewezen om bij alle patiënten ozontherapie te krijgen.
Ozontherapie werd ook uitgevoerd door een ervaren parodontoloog.
Als placebo-applicatie kregen de linkerkwadranten regelmatig lucht van de ozongenerator. Postoperatieve pijn werd beoordeeld op de 3e, 7e, 14e dag na de operatie met een visueel analoge schaal. plaque onthullende oplossing om de epithelisatiegraad van de chirurgische gebieden te visualiseren.
De oplossing bood een duidelijk zicht om normale gingiva te onderscheiden van de gebieden waarin het gingivale epitheel afwezig, geschaafd of onvoldoende verhoornd is.
Om de mate van epithelisatie van de wonden te evalueren, werden van elke patiënt gestandaardiseerde foto's genomen. Op de foto's van de wonden werd het kleurverschil beoordeeld en donkergekleurde gebieden werden beschouwd als een gebrek aan voldoende epithelisatie.
Deze metingen werden uitgevoerd bij de basislijn, 3e, 7e, 14e dag na de operatie.
De bepalingen werden gedaan door een gekalibreerde onderzoeker die blind was voor test- en controleplaatsen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Kayseri, Türkiye, Kalkoen, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 35 jaar
- systemisch gezond
- niet-rokers
- 6 maanden geen medicijnen ingenomen
- geen zwangerschap en borstvoeding
- geen contra-indicaties voor parodontale chirurgie
- geen gingivectomie of mucogingivale chirurgische geschiedenis in het onderste snijtandgebied.
Uitsluitingscriteria:
- <18 en >35 jaar
- systemische ziekte
- roken en alcoholgebruik
- medicijnen die gedurende 6 maanden zijn ingenomen
- zwangerschap en borstvoeding
- contra-indicaties voor parodontale chirurgie
- gingivectomie of mucogingivale chirurgische geschiedenis in het onderste snijtandgebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ozon groep
Na gingivectomie en gingivoplastiek werden bij alle patiënten de rechterkwadranten van de chirurgische gebieden toegewezen voor ozontherapie
|
De afstelling van de ozongenerator was 75% vermogen gedurende 30 seconden (75 ug/ml) op basis van de instructies van de fabrikant
|
|
GEEN_INTERVENTIE: niet-ozon groep
placebo-toepassing kregen de linkerkwadranten regelmatig lucht van de ozongenerator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wondgenezing veranderen
Tijdsspanne: Bij baseline en op de 3e, 7e en 14e dag na de operatie werd de wondgenezing geëvalueerd.
|
operatiegebied werd onthuld door een oplossing voor het onthullen van plaque om de epithelisatiegraad van de operatiegebieden zichtbaar te maken.
De oplossing bood een duidelijk zicht om normale gingiva te onderscheiden van de gebieden waarin het gingivale epitheel afwezig, geschaafd of onvoldoende verhoornd is.
Om de epithelisatiegraad van de wonden te evalueren, werden van elke patiënt gestandaardiseerde foto's genomen
|
Bij baseline en op de 3e, 7e en 14e dag na de operatie werd de wondgenezing geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn verandering
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn werd beoordeeld op de 3e, 7e, 14e dag na de operatie
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor de pijnbeoordeling.
Op de schaal vertegenwoordigde het linkeruiteinde van de grafiek de afwezigheid van pijn (score 0) en het rechteruiteinde vertegenwoordigde de meest ernstige pijn (score 10).
|
Postoperatieve pijn werd beoordeeld op de 3e, 7e, 14e dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zektaşdemir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .