Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ozonterapi på sårheling

20. oktober 2018 oppdatert av: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Effekten av ozonterapi på sårheling etter gingivektomioperasjoner: en kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av ozonterapi på sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner som en modell for sekundær sårheling. Tjuetre systemisk friske individer deltok i denne studien. Ozon ble påført umiddelbart etter operasjonen, 1. dag og 3. dag etter gingivektomioperasjon. På fotografiene av sårene ble forskjellen i farge evaluert og målinger ble utført ved baseline, 3., 7., 14. dager etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om ozonterapi ofte har blitt prøvd i medisinsk vitenskap og har blitt mer populær på grunn av dens antimikrobielle, biokompatibilitet og helbredende egenskaper, ble ikke effekten av ozonterapi på operasjoner som helbreder med sekundær intensjon studert. I lys av denne informasjonen var målet med denne studien å evaluere effekten av ozonterapi på sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikk som en modell for sekundær sårheling. Tjuetre systemisk friske individer deltok i denne studien. Alle periodontale undersøkelser ble utført av en erfaren undersøker og ikke-kirurgisk periodontal behandling av pasientene ble utført innen to uker etter første undersøkelse av samme kliniker.Gingivektomi og gingivoplastikk ble utført av en annen undersøker som ikke var klar over studieprotokollen.Etter gingivektomi. og gingivoplastikk, høyre kvadranter av operasjonsområdene ble tildelt ozonterapi hos alle pasienter. Ozonbehandling ble også utført av en erfaren periodontist. Som placebo-applikasjon mottok venstre kvadranter regelmessig luft fra ozongeneratoren. Postoperativ smerte ble vurdert 3., 7., 14. dager etter operasjonen med en visuell analog skala. Ved baseline og 3., 7., 14. dager etter operasjonen ble det kirurgiske området avslørt av en plakkavslørende løsning for å visualisere epiteliseringsgraden til de kirurgiske områdene. Løsningen ga et klart syn for å skille normal gingiva fra områdene der tannkjøttepitelet er fraværende, slitt eller mangler tilstrekkelig keratinisering. For å evaluere epiteliseringsgraden av sårene, ble det tatt standardiserte fotografier fra hver pasient. På fotografiene av sårene ble forskjellen i farge evaluert og mørkt fargede områder ble ansett som mangel på nok epitelisering. Disse målingene ble utført ved baseline, 3., 7., 14. dager etter operasjonen. Bestemmelsene ble gjort av en kalibrert undersøker som var blind for test- og kontrollsteder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Kayseri, Türkiye, Tyrkia, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 35 år
  • systemisk sunn
  • ikke-røykere
  • ingen medisiner tatt på 6 måneder
  • ingen graviditet og amming
  • ingen kontraindikasjoner for periodontal kirurgi
  • ingen gingivektomi eller mukogingival kirurgisk historie i nedre fortennsområde.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 og > 35 år
  • systemisk sykdom
  • røyking og alkoholforbruk
  • medisiner tatt i 6 måneder
  • graviditet og amming
  • kontraindikasjoner for periodontal kirurgi
  • gingivektomi eller mukogingival kirurgisk historie i nedre fortennsområde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ozongruppen
Etter gingivektomi og gingivoplastikk ble høyre kvadranter av operasjonsområdene tildelt ozonbehandling hos alle pasienter
Justeringen av ozongeneratoren var %75 effekt i 30 sekunder (75 ug/ml) basert på produsentens instruksjoner
INGEN_INTERVENSJON: ikke-ozongruppe
placeboapplikasjon, fikk venstre kvadranter vanlig luft fra ozongeneratoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av sårheling
Tidsramme: Ved baseline og 3., 7., 14. dager etter operasjonen ble sårhelingsevaluering utført.
kirurgisk område ble avslørt av en plakk-avslørende løsning for å visualisere epiteliseringsgraden til de kirurgiske områdene. Løsningen ga et klart syn for å skille normal gingiva fra områdene der tannkjøttepitelet er fraværende, slitt eller mangler tilstrekkelig keratinisering. For å evaluere epiteliseringsgrad av sårene ble det tatt standardiserte bilder fra hver pasient
Ved baseline og 3., 7., 14. dager etter operasjonen ble sårhelingsevaluering utført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforandring
Tidsramme: Postoperativ smerte ble vurdert 3., 7., 14. dager etter operasjonen
Visuell analog skala ble brukt for smertevurderingen. På skalaen representerte den venstre enden av grafikken fraværet av smerte (score 0) og den høyre enden representerte den mest alvorlige smerten (score 10).
Postoperativ smerte ble vurdert 3., 7., 14. dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zektaşdemir

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårhelbredelse

Kliniske studier på ozonenhet (Ozonytron XL)

3
Abonnere