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Os efeitos da ozonioterapia na cicatrização de feridas

20 de outubro de 2018 atualizado por: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Os efeitos da terapia com ozônio na cicatrização de feridas após operações de gengivectomia: um estudo clínico controlado

o objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos da ozonioterapia na cicatrização de feridas após operações de gengivectomia e gengivoplastia como um modelo de cicatrização secundária de feridas. Vinte e três indivíduos sistemicamente saudáveis ​​participaram deste estudo. O ozônio foi aplicado imediatamente após a cirurgia, no 1º dia e no 3º dia após a cirurgia de gengivectomia. Nas fotografias das feridas, a diferença de cor foi avaliada e as medições foram realizadas na linha de base, 3º, 7º, 14º dias após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora a terapia com ozônio tenha sido frequentemente tentada na ciência médica e tenha se tornado mais popular devido às suas propriedades antimicrobianas, biocompatíveis e cicatrizantes, os efeitos da terapia com ozônio em cirurgias que cicatrizam por segunda intenção não foram estudados. À luz dessas informações, o objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos da terapia com ozônio na cicatrização de feridas após operações de gengivectomia e gengivoplastia como modelo de cicatrização de feridas secundárias. Vinte e três indivíduos sistemicamente saudáveis ​​participaram deste estudo. Todos os exames periodontais foram realizados por um examinador experiente e o tratamento periodontal não cirúrgico dos pacientes foi realizado dentro de duas semanas após o exame inicial pelo mesmo clínico. As operações de gengivectomia e gengivoplastia foram realizadas por outro examinador que desconhecia o protocolo do estudo. Após a gengivectomia e gengivoplastia, os quadrantes direitos das áreas cirúrgicas foram designados para receber ozonioterapia em todos os pacientes. A ozonioterapia também foi realizada por um periodontista experiente. Como aplicação de placebo, os quadrantes esquerdos receberam ar regular do gerador de ozônio. A dor pós-operatória foi avaliada no 3º, 7º e 14º dias após a cirurgia com uma escala visual analógica. solução reveladora de placa para visualizar o grau de epitelização das áreas cirúrgicas. A solução forneceu uma visão clara para distinguir a gengiva normal das áreas em que o epitélio gengival está ausente, desgastado ou sem queratinização suficiente. Para avaliar o grau de epitelização das feridas, foram tiradas fotografias padronizadas de cada paciente. Nas fotografias das feridas, foi avaliada a diferença de cor e as áreas com manchas escuras foram consideradas como falta de epitelização suficiente. Essas medições foram realizadas na linha de base, 3º, 7º e 14º dias após a cirurgia. As determinações foram feitas por um examinador calibrado e cego para os locais de teste e controle

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Türkiye
      • Kayseri, Türkiye, Peru, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 35 anos de idade
  • sistemicamente saudável
  • não fumantes
  • nenhum medicamento tomado por 6 meses
  • sem gravidez e lactação
  • sem contra-indicações para cirurgia periodontal
  • ausência de gengivectomia ou história cirúrgica mucogengival na região dos incisivos inferiores.

Critério de exclusão:

  • <18 e > 35 anos de idade
  • doença sistêmica
  • tabagismo e consumo de álcool
  • medicamentos tomados por 6 meses
  • gravidez e lactação
  • contra-indicações para cirurgia periodontal
  • gengivectomia ou história cirúrgica mucogengival na região dos incisivos inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de ozônio
Após a gengivectomia e gengivoplastia, os quadrantes direitos das áreas cirúrgicas foram designados para receber terapia com ozônio em todos os pacientes
O ajuste do gerador de ozônio foi de %75 de potência por 30 segundos (75 ug/ml) com base nas instruções do fabricante
SEM_INTERVENÇÃO: grupo não ozônio
aplicação de placebo, os quadrantes esquerdos receberam ar regular do gerador de ozônio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de cicatrização de feridas
Prazo: No início do estudo e no 3º, 7º e 14º dias após a cirurgia, a avaliação da cicatrização da ferida foi realizada.
a área cirúrgica foi revelada por uma solução reveladora de placa para visualizar o grau de epitelização das áreas cirúrgicas. A solução forneceu uma visão clara para distinguir a gengiva normal das áreas em que o epitélio gengival está ausente, desgastado ou sem queratinização suficiente. Para avaliar o grau de epitelização das feridas, foram tiradas fotografias padronizadas de cada paciente
No início do estudo e no 3º, 7º e 14º dias após a cirurgia, a avaliação da cicatrização da ferida foi realizada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dor
Prazo: A dor pós-operatória foi avaliada no 3º, 7º e 14º dias após a cirurgia
A escala visual analógica foi utilizada para a avaliação da dor. Na escala, a extremidade esquerda do gráfico representava a ausência de dor (escore 0) e a extremidade direita representava a dor mais intensa (escore 10).
A dor pós-operatória foi avaliada no 3º, 7º e 14º dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Zektaşdemir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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