Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ozonem na gojenie się ran

20 października 2018 zaktualizowane przez: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Wpływ terapii ozonem na gojenie się ran po operacjach usunięcia dziąseł: kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena wpływu ozonoterapii na gojenie się ran po zabiegach gingiwektomii i plastyki dziąseł jako modelu wtórnego gojenia się ran. W badaniu wzięły udział 23 osoby zdrowe ogólnoustrojowo. Ozon stosowano bezpośrednio po operacji, w 1. i 3. dobie po operacji gingiwektomii. Na zdjęciach ran oceniano różnicę w kolorze i wykonywano pomiary na linii podstawowej, 3, 7, 14 dzień po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż ozonoterapia była często wypróbowywana w naukach medycznych i stała się bardziej popularna ze względu na jej właściwości przeciwdrobnoustrojowe, biokompatybilność i właściwości lecznicze, nie badano wpływu ozonoterapii na operacje, które goją się z wtórną intencją. W świetle tych informacji celem niniejszej pracy była ocena wpływu ozonoterapii na gojenie się ran po zabiegach gingiwektomii i plastyki dziąseł jako modelu wtórnego gojenia się ran. W badaniu wzięły udział 23 osoby zdrowe systemowo. Wszystkie badania periodontologiczne były wykonywane przez jednego doświadczonego lekarza, a niechirurgiczne leczenie periodontologiczne pacjentów zostało przeprowadzone w ciągu dwóch tygodni od pierwszego badania przez tego samego lekarza. Operacje usunięcia dziąseł i plastyki dziąseł zostały wykonane przez innego lekarza, który nie znał protokołu badania. i dziąseł, prawe ćwiartki obszarów chirurgicznych zostały przydzielone do terapii ozonem u wszystkich pacjentów. Terapia ozonem została również przeprowadzona przez doświadczonego periodontologa. Jako placebo, lewe kwadranty otrzymywały regularne powietrze z generatora ozonu. Ból pooperacyjny oceniano w 3, 7, 14 dniu po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej. Na początku badania oraz w 3, 7, 14 dniu po zabiegu obszar roztwór ujawniający płytkę nazębną w celu wizualizacji stopnia nabłonka obszarów chirurgicznych. Rozwiązanie zapewniło wyraźny obraz pozwalający odróżnić prawidłowe dziąsło od obszarów, w których nabłonek dziąseł jest nieobecny, starty lub pozbawiony wystarczającego zrogowacenia. W celu oceny stopnia nabłonkowania ran od każdego pacjenta wykonano standaryzowane zdjęcia. Na fotografiach ran oceniano różnicę w kolorze, a miejsca o ciemnym zabarwieniu uznano za brak wystarczającej epitelializacji. Pomiary te wykonywano na początku badania, 3, 7, 14 dni po operacji. Oznaczenia zostały wykonane przez wykalibrowanego egzaminatora, który był ślepy na miejsca testowe i kontrolne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Türkiye
      • Kayseri, Türkiye, Indyk, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 35 lat
  • systemowo zdrowe
  • niepalący
  • żadnych leków przez 6 miesięcy
  • brak ciąży i laktacji
  • brak przeciwwskazań do zabiegów periodontologicznych
  • brak gingiwektomii lub historii operacji śluzówkowo-dziąsłowych w okolicy siekaczy dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 i > 35 lat
  • choroba układowa
  • palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
  • leki przyjmowane przez 6 miesięcy
  • Ciąża i laktacja
  • przeciwwskazania do chirurgii periodontologicznej
  • gingiwektomii lub historii operacji śluzówkowo-dziąsłowych w okolicy dolnych siekaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa ozonowa
Po gingiwektomii i plastyce dziąseł prawe ćwiartki obszarów zabiegowych zostały przydzielone do ozonoterapii u wszystkich pacjentów
Regulacja generatora ozonu wynosiła 75% mocy przez 30 sekund (75 ug/ml) zgodnie z instrukcjami producenta
NIE_INTERWENCJA: grupa nieozonowa
placebo, lewe ćwiartki otrzymywały regularne powietrze z generatora ozonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana gojenia się ran
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz w 3, 7, 14 dniu po zabiegu wykonano ocenę gojenia się rany.
obszar chirurgiczny został ujawniony przez roztwór ujawniający płytkę w celu wizualizacji stopnia nabłonka obszarów chirurgicznych. Rozwiązanie zapewniło wyraźny obraz pozwalający odróżnić prawidłowe dziąsło od obszarów, w których nabłonek dziąseł jest nieobecny, starty lub pozbawiony wystarczającego zrogowacenia. W celu oceny stopnia nabłonkowania ran od każdego pacjenta wykonano wystandaryzowane zdjęcia
Wyjściowo oraz w 3, 7, 14 dniu po zabiegu wykonano ocenę gojenia się rany.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny oceniano w 3, 7, 14 dobie po operacji
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Na skali lewy koniec wykresu reprezentował brak bólu (ocena 0), a prawy koniec najmocniejszy ból (ocena 10).
Ból pooperacyjny oceniano w 3, 7, 14 dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zektaşdemir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj