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Gli effetti dell'ozono terapia sulla guarigione delle ferite

20 ottobre 2018 aggiornato da: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Gli effetti dell'ozono terapia sulla guarigione delle ferite dopo operazioni di gengivectomia: uno studio clinico controllato

lo scopo del presente studio era valutare gli effetti dell'ozono terapia sulla guarigione delle ferite dopo operazioni di gengivectomia e gengivoplastica come modello di guarigione secondaria delle ferite. A questo studio hanno partecipato 23 individui sistemicamente sani. L'ozono è stato applicato immediatamente dopo l'intervento, il 1° e il 3° giorno dopo l'intervento di gengivectomia. Nelle fotografie delle ferite è stata valutata la differenza di colore e le misurazioni sono state eseguite al basale, 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene l'ozono terapia sia stata spesso sperimentata nella scienza medica e sia diventata più popolare grazie alle sue proprietà antimicrobiche, di biocompatibilità e curative, gli effetti dell'ozono terapia sugli interventi chirurgici che guariscono per seconda intenzione non sono stati studiati. Alla luce di queste informazioni, lo scopo del presente studio è stato quello di valutare gli effetti dell'ozono terapia sulla guarigione delle ferite dopo operazioni di gengivectomia e gengivoplastica come modello di guarigione secondaria delle ferite. A questo studio hanno partecipato 23 individui sistematicamente sani. Tutti gli esami parodontali sono stati eseguiti da un esaminatore esperto e il trattamento parodontale non chirurgico dei pazienti è stato eseguito entro due settimane dall'esame iniziale dallo stesso medico. Le operazioni di gengivectomia e gengivoplastica sono state eseguite da un altro esaminatore che non era a conoscenza del protocollo dello studio. Dopo la gengivectomia e gengivoplastica, i quadranti destri delle aree chirurgiche sono stati assegnati a ricevere ozonoterapia in tutti i pazienti. L'ozono terapia è stata eseguita anche da un parodontologo esperto. Come applicazione del placebo, i quadranti di sinistra ricevevano regolarmente aria dal generatore di ozono. Il dolore postoperatorio è stato valutato al 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento chirurgico con una scala analogica visiva Al basale e al 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento, l'area chirurgica è stata rivelata soluzione rivelatrice di placca per visualizzare il grado di epitelizzazione delle aree chirurgiche. La soluzione ha fornito una visione chiara per distinguere la gengiva normale dalle aree in cui l'epitelio gengivale è assente, abraso o privo di sufficiente cheratinizzazione. Per valutare il grado di epitelizzazione delle ferite, sono state scattate fotografie standardizzate da ciascun paziente. Nelle fotografie delle ferite, è stata valutata la differenza di colore e le aree macchiate di scuro sono state considerate come mancanza di sufficiente epitelizzazione. Queste misurazioni sono state eseguite al basale, 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento. Le determinazioni sono state effettuate da un esaminatore calibrato che era cieco per testare e controllare i siti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Türkiye
      • Kayseri, Türkiye, Tacchino, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 35 anni
  • sistematicamente sano
  • non fumatori
  • nessun farmaco preso per 6 mesi
  • niente gravidanza e allattamento
  • nessuna controindicazione alla chirurgia parodontale
  • nessuna gengivectomia o anamnesi chirurgica mucogengivale nella regione degli incisivi inferiori.

Criteri di esclusione:

  • <18 e > 35 anni
  • malattia sistemica
  • fumo e consumo di alcol
  • farmaci presi per 6 mesi
  • gravidanza e allattamento
  • Controindicazioni alla chirurgia parodontale
  • gengivectomia o anamnesi chirurgica mucogengivale nella regione degli incisivi inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo dell'ozono
Dopo gengivectomia e gengivoplastica, i quadranti destri delle aree chirurgiche sono stati assegnati a ricevere ozonoterapia in tutti i pazienti
La regolazione del generatore di ozono era al 75% di potenza per 30 secondi (75 ug/ml) in base alle istruzioni del produttore
NESSUN_INTERVENTO: gruppo non ozono
applicazione del placebo, i quadranti di sinistra ricevevano regolarmente aria dal generatore di ozono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di guarigione della ferita
Lasso di tempo: Al basale e al 3°, 7° e 14° giorno dopo l'intervento chirurgico, è stata eseguita la valutazione della guarigione della ferita.
l'area chirurgica è stata rivelata da una soluzione rivelatrice di placca per visualizzare il grado di epitelizzazione delle aree chirurgiche. La soluzione ha fornito una visione chiara per distinguere la gengiva normale dalle aree in cui l'epitelio gengivale è assente, abraso o privo di sufficiente cheratinizzazione. Per valutare il grado di epitelizzazione delle ferite, sono state scattate fotografie standardizzate da ciascun paziente
Al basale e al 3°, 7° e 14° giorno dopo l'intervento chirurgico, è stata eseguita la valutazione della guarigione della ferita.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Il dolore postoperatorio è stato valutato al 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva. Sulla scala, l'estremità sinistra del grafico rappresentava l'assenza di dolore (punteggio 0) e l'estremità destra rappresentava il dolore più grave (punteggio 10).
Il dolore postoperatorio è stato valutato al 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zektaşdemir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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