상처 치유에 대한 오존 요법의 효과
2018년 10월 20일 업데이트: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
치은 절제 수술 후 상처 치유에 대한 오존 요법의 효과: 통제된 임상 연구
본 연구의 목적은 2차 상처 치유의 모델로서 치은절제술 및 치은성형술 후 상처 치유에 대한 오존 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 전신적으로 건강한 23명의 개인이 이 연구에 참여했습니다.
오존은 수술 직후, 치은절제술 후 1일째와 3일째에 적용하였다.
상처 사진에서 색의 차이를 평가하였고 수술 후 베이스라인, 3일, 7일, 14일에 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
오존 요법은 의학에서 자주 시도되고 항균성, 생체 적합성 및 치유 특성으로 인해 더 대중화되었지만 이차 치유 수술에 대한 오존 요법의 효과는 연구되지 않았습니다.
이러한 정보에 비추어 본 연구의 목적은 이차 상처 치유의 모델로서 치은 절제술 및 치은 성형술 후 상처 치유에 대한 오존 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
전신적으로 건강한 23명의 개인이 이 연구에 참여했습니다.
모든 치주 검사는 경험이 풍부한 1명의 검사자에 의해 수행되었으며 환자의 비수술적 치주 치료는 동일한 임상의에 의한 초기 검사 후 2주 이내에 수행되었습니다. 치은 절제술 및 치은 성형술은 연구 프로토콜을 알지 못하는 다른 검사자에 의해 수행되었습니다. 치은 절제술 후 치은성형술, 수술 부위의 오른쪽 사분면이 모든 환자에게 오존 요법을 받도록 지정되었습니다.
경험이 풍부한 치주과 전문의가 오존 치료도 시행했습니다.
위약 적용으로 왼쪽 사분면은 오존 발생기에서 규칙적인 공기를 받았습니다. 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도로 수술 후 3, 7, 14일에 평가되었습니다. 수술 부위의 상피화 정도를 시각화하기 위한 플라크 공개 솔루션.
솔루션은 치은 상피가 없거나 마모되었거나 충분한 각질화가 부족한 부위와 정상 치은을 구별할 수 있는 명확한 시야를 제공했습니다.
상처의 상피화 정도를 평가하기 위해 각 환자의 표준화된 사진을 촬영하였다. 상처 사진에서 색상의 차이를 평가하였고 어둡게 염색된 부위는 충분한 상피화 부족으로 판단하였다.
이러한 측정은 기준선, 수술 후 3일, 7일, 14일에 수행되었습니다.
테스트 및 컨트롤 사이트에 눈이 멀고 보정된 심사관이 결정을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Türkiye
-
Kayseri, Türkiye, 칠면조, 38039
- Zekeriya Taşdemir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 체계적으로 건강한
- 비흡연자
- 6개월 동안 약을 먹지 않고
- 임신과 수유 없음
- 치주 수술에 대한 금기 사항 없음
- 하절치 부위에 치은절제술 또는 점막치은 수술 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 35세 초과
- 전신 질환
- 흡연과 음주
- 6개월간 복용한 약
- 임신과 수유
- 치주 수술에 대한 금기 사항
- 하부 절치 부위의 치은절제술 또는 점막치은 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 그룹
치은절제술 및 치은성형술 후, 모든 환자에서 수술 부위의 오른쪽 사분면이 오존 요법을 받도록 지정되었습니다.
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오존 발생기의 조정은 제조업체의 지침에 따라 30초 동안 %75 전력(75ug/ml)이었습니다.
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NO_INTERVENTION: 비 오존 그룹
위약 적용, 왼쪽 사분면은 오존 발생기에서 정기적인 공기를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3일, 7일, 14일째에 상처 치유 평가를 수행하였다.
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수술 부위의 상피화 정도를 시각화하기 위해 플라크 공개 솔루션으로 수술 부위를 노출시켰습니다.
솔루션은 치은 상피가 없거나 마모되었거나 충분한 각질화가 부족한 부위와 정상 치은을 구별할 수 있는 명확한 시야를 제공했습니다.
상처의 상피화 정도를 평가하기 위해 환자별로 표준화된 사진을 촬영하였다.
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기준선 및 수술 후 3일, 7일, 14일째에 상처 치유 평가를 수행하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 변화
기간: 수술 후 통증은 수술 후 3일, 7일, 14일에 평가하였다.
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통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
척도에서 그래픽의 왼쪽 끝은 통증이 없음(점수 0)을 나타내고 오른쪽 끝은 가장 심한 통증(점수 10)을 나타냅니다.
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수술 후 통증은 수술 후 3일, 7일, 14일에 평가하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zektaşdemir
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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