Otsoniterapian vaikutukset haavojen paranemiseen
lauantai 20. lokakuuta 2018 päivittänyt: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Otsoniterapian vaikutukset haavojen paranemiseen ienpoistoleikkausten jälkeen: kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida otsonihoidon vaikutuksia haavan paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen sekundaarisen haavan paranemisen mallina. Tähän tutkimukseen osallistui 23 systeemisesti tervettä henkilöä.
Otsonia levitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen, 1. päivänä ja 3. päivänä ienpoistoleikkauksen jälkeen.
Haavojen valokuvissa värierot arvioitiin ja mittaukset suoritettiin lähtötasolla, 3., 7., 14. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka otsoniterapiaa on usein kokeiltu lääketieteessä ja siitä on tullut suositumpi antimikrobisten, bioyhteensopivuuden ja parantavien ominaisuuksiensa ansiosta, otsonihoidon vaikutuksia toissijaisesti paraneviin leikkauksiin ei ole tutkittu.
Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida otsonihoidon vaikutuksia haavojen paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen mallina sekundaarisesta haavan paranemisesta.
Tähän tutkimukseen osallistui 23 systeemisesti tervettä henkilöä.
Kaikki parodontaalitutkimukset suoritti yksi kokenut tutkija, ja potilaiden ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettiin kahden viikon sisällä saman lääkärin tekemästä alkuperäisestä tutkimuksesta. Ienpoisto- ja ienplastialeikkaukset suoritti toinen tutkija, joka ei tiennyt tutkimusprotokollasta. Ienleikkauksen jälkeen ja ienplastia, leikkausalueiden oikeat kvadrantit määrättiin saamaan otsonihoitoa kaikille potilaille.
Otsonihoidon suoritti myös kokenut parodontologi.
Vasemmat neljännekset saivat plasebosovelluksena säännöllistä ilmaa otsonigeneraattorista. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin 3., 7. ja 14. päivänä leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla. plakkia paljastava ratkaisu kirurgisten alueiden epitelisaatioasteen visualisoimiseksi.
Ratkaisu tarjosi selkeän näkemyksen normaalin ikenen erottamiseksi alueista, joilla ienepiteeli puuttuu, hankautuu tai puuttuu riittävästä keratinisaatiosta.
Haavojen epitelisaatioasteen arvioimiseksi jokaisesta potilaasta otettiin standardoidut valokuvat. Haavoista otettujen valokuvien värien erot arvioitiin ja tummaksi värjäytyneiden alueiden katsottiin olevan riittävän epitelisoitumisen puute.
Nämä mittaukset suoritettiin lähtötasolla, 3., 7., 14. päivänä leikkauksen jälkeen.
Määritykset teki kalibroitu tutkija, joka oli sokea testaus- ja kontrollikohdille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Kayseri, Türkiye, Turkki, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuoden iässä
- systeemisesti terve
- tupakoimattomille
- lääkkeitä ei ole otettu 6 kuukauteen
- ei raskautta ja imetystä
- ei vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan
- ei ienpoistoa tai mukogingivaalisia leikkaushistoriaa alaetuhampaan alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 ja > 35-vuotiaat
- systeeminen sairaus
- tupakointi ja alkoholin käyttö
- 6 kuukauden ajan otettuja lääkkeitä
- raskaus ja imetys
- parodontaalikirurgian vasta-aiheet
- ienpoisto tai mukogingivaalinen leikkaushistoria alaetuhampaan alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: otsoniryhmä
Ienpoiston ja ienplastian jälkeen leikkausalueiden oikeat kvadrantit määrättiin saamaan otsonihoitoa kaikille potilaille
|
Otsonigeneraattorin säätö oli %75 tehoa 30 sekuntia (75 ug/ml) valmistajan ohjeiden mukaan
|
|
EI_INTERVENTIA: otsoniton ryhmä
lumelääkettä, vasen kvadrantti sai säännöllisesti ilmaa otsonigeneraattorista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemismuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3., 7., 14. päivänä leikkauksen jälkeen suoritettiin haavan paranemisen arviointi.
|
leikkausalue paljastettiin plakin paljastavalla liuoksella kirurgisten alueiden epitelisaatioasteen visualisoimiseksi.
Ratkaisu tarjosi selkeän näkemyksen normaalin ikenen erottamiseksi alueista, joilla ienepiteeli puuttuu, hankautuu tai puuttuu riittävästä keratinisaatiosta.
Haavojen epitelisaatioasteen arvioimiseksi jokaisesta potilaasta otettiin standardoidut valokuvat
|
Lähtötilanteessa ja 3., 7., 14. päivänä leikkauksen jälkeen suoritettiin haavan paranemisen arviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kipu arvioitiin 3., 7., 14. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kivun arvioinnissa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa.
Asteikolla grafiikan vasen pää edusti kivun puuttumista (pistemäärä 0) ja oikea pää vastasi vakavinta kipua (pistemäärä 10).
|
Postoperatiivinen kipu arvioitiin 3., 7., 14. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zektaşdemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .