Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af ozonterapi på sårheling

20. oktober 2018 opdateret af: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Effekterne af ozonterapi på sårheling efter tandkødsoperationer: en kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​ozonterapi på sårheling efter gingivektomi og gingivoplastik som en model for sekundær sårheling. Treogtyve systemisk sunde individer deltog i denne undersøgelse. Ozon blev påført umiddelbart efter operationen, 1. dag og 3. dag efter tandkødsoperation. På fotografierne af sårene blev forskellen i farve evalueret, og målinger blev udført ved baseline, 3., 7., 14. dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom ozonterapi ofte er blevet prøvet i lægevidenskaben og er blevet mere populær på grund af dens antimikrobielle, biokompatibilitet og helbredende egenskaber, blev virkningerne af ozonterapi på operationer, der heler med sekundær intention, ikke undersøgt. I lyset af disse oplysninger var formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af ozonterapi på sårheling efter gingivektomi og gingivoplastik som en model for sekundær sårheling. Treogtyve systemisk sunde individer deltog i denne undersøgelse. Alle parodontale undersøgelser blev udført af en erfaren undersøger, og ikke-kirurgisk parodontal behandling af patienterne blev udført inden for to uger efter indledende undersøgelse af samme kliniker. Gingivektomi og gingivoplastik blev udført af en anden undersøger, som ikke var klar over undersøgelsesprotokollen. Efter gingivektomi og tandkødsplastik blev højre kvadranter af de kirurgiske områder tildelt til at modtage ozonterapi hos alle patienter. Ozonbehandling blev også udført af en erfaren tandlæge. Som placeboapplikation modtog venstre kvadranter regelmæssig luft fra ozongeneratoren. Postoperativ smerte blev vurderet 3., 7., 14. dag efter operationen med en visuel analog skala Ved baseline og 3., 7., 14. dage efter operationen blev det kirurgiske område afsløret af en plakafslørende opløsning for at visualisere epiteliseringsgraden af ​​de kirurgiske områder. Opløsningen gav et klart syn til at skelne normal tandkød fra de områder, hvor tandkødsepitelet er fraværende, slidt eller mangler tilstrækkelig keratinisering. For at evaluere epiteliseringsgraden af ​​sårene blev der taget standardiserede fotografier fra hver patient. På fotografierne af sårene blev forskellen i farve evalueret, og mørkt farvede områder blev betragtet som mangel på tilstrækkelig epitelisering. Disse målinger blev udført ved baseline, 3., 7., 14. dag efter operationen. Bestemmelserne blev udført af en kalibreret eksaminator, som var blind for test- og kontrolsteder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Kayseri, Türkiye, Kalkun, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 35 år
  • systemisk sund
  • ikke-rygere
  • ingen medicin taget i 6 måneder
  • ingen graviditet og amning
  • ingen kontraindikationer for paradentosekirurgi
  • ingen gingivektomi eller mucogingival kirurgisk historie i den nedre fortændsregion.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 og > 35 år
  • systemisk sygdom
  • rygning og alkoholforbrug
  • medicin taget i 6 måneder
  • graviditet og amning
  • kontraindikationer for parodontal kirurgi
  • gingivektomi eller mucogingival kirurgisk historie i den nedre fortændsregion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ozongruppe
Efter gingivektomi og gingivoplastik blev højre kvadranter af operationsområderne tildelt til at modtage ozonbehandling hos alle patienter
Justeringen af ​​ozongeneratoren var %75 effekt i 30 sekunder (75 ug/ml) baseret på producentens instruktioner
NO_INTERVENTION: ikke-ozongruppe
placebo-applikation, modtog venstre kvadranter regelmæssig luft fra ozongeneratoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af sårheling
Tidsramme: Ved baseline og 3., 7., 14. dag efter operationen blev sårhelingsevaluering udført.
det kirurgiske område blev afsløret af en plak-afslørende opløsning for at visualisere epiteliseringsgraden af ​​de kirurgiske områder. Opløsningen gav et klart syn til at skelne normal tandkød fra de områder, hvor tandkødsepitelet er fraværende, slidt eller mangler tilstrækkelig keratinisering. For at evaluere epiteliseringsgraden af ​​sårene blev der taget standardiserede fotografier fra hver patient
Ved baseline og 3., 7., 14. dag efter operationen blev sårhelingsevaluering udført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteændring
Tidsramme: Postoperativ smerte blev vurderet 3., 7., 14. dag efter operationen
Visuel analog skala blev brugt til smertevurderingen. På skalaen repræsenterede den venstre ende af grafikken fraværet af smerte (score 0), og den højre ende repræsenterede den mest alvorlige smerte (score 10).
Postoperativ smerte blev vurderet 3., 7., 14. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zektaşdemir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ozon enhed (Ozonytron XL)

3
Abonner