早産の予測のための新しい技術: 胎児の呼吸パターン
2019年7月7日 更新者：Sertac Esin、Baskent University Ankara Hospital
早産とは、妊娠 37 週未満の分娩を指します。
最終的に早産で出産する人を特定することは非常に重要です。
ただし、子宮頸膣胎児フィブロネクチン (fFN) レベルや経膣頸管長測定など、リスクのある女性の妊娠を延長することが証明されている介入はほとんどありません。
胎児の呼吸を子宮頸膣胎児フィブロネクチン（fFN）レベルまたは経膣頸管長測定値と比較したメタアナリシスでは、胎児の呼吸がないことは、48時間または7日で早産を予測するための他の方法よりも優れていました.
この研究では、研究者は、早産の場合に胎児が息を止めている場合、早産中に特定の胎児の呼吸パターンがあり、超音波検査で検出される可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
早産とは、妊娠 37 週より前に発生する分娩を指し、新生児の罹患率と死亡率の主な原因です。
出生前の入院の 33% は早産によるものですが、出産を防ぐために子宮収縮抑制剤を投与されている患者のほぼ 50% は、正期産です。
したがって、最終的に早産で出産する人を特定することは非常に重要です。
理想的には、早産の修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子を特定することで、この合併症の予防に役立つ介入につながるでしょう。
ただし、子宮頸膣胎児フィブロネクチン (fFN) レベルや経膣頸管長測定など、リスクのある女性の妊娠を延長することが証明されている介入はほとんどありません。
早産予測の別の方法は、胎児の呼吸の存在です。
胎児の呼吸を子宮頸膣胎児フィブロネクチン（fFN）レベルまたは経膣頸管長測定値と比較したメタアナリシスでは、胎児の呼吸がないことは、48時間または7日で早産を予測するための他の方法よりも優れていました.
この研究では、研究者は、早産の場合に胎児が息を止めている場合、早産中に特定の胎児の呼吸パターンがあり、超音波検査で検出される可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Ankara、七面鳥、06510
- Baskent University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 早産を伴う妊娠 24 ～ 37 週の妊娠中の患者 : 子宮収縮が 20 分間で 4 回以上、または 60 分間で 8 回以上、および次のいずれか:
- 子宮頸部の拡張 ≥ 3 cm
- 経膣頸管長 <20mm
除外基準:
- 多胎妊娠
- 子宮頸部の拡張 > 5 cm
- 大量の性器出血
- 安心しない胎児ノンストレステスト
- 膜の早期早期破裂
- 子宮内発育制限
- 羊水過少症
- 胎児異常
- 早産のために子宮収縮抑制剤または肺の成熟のためにコルチコステロイドを投与された患者
- 胎児の呼吸を抑制する可能性のある薬物または物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鼻ドップラー
早産を呈する妊娠中の患者は、超音波検査で評価され、胎児の鼻ドップラーが特定の胎児の呼吸パターンを検出するために使用されます
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早産を呈する妊娠中の患者は、超音波検査で評価され、胎児の鼻ドップラーが特定の胎児の呼吸パターンを検出するために使用され、測定が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスピレーション持続時間
時間枠：入院時の超音波検査
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胎児吸気時間
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入院時の超音波検査
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有効期限
時間枠：入院時の超音波検査
|
胎児の有効期間
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入院時の超音波検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sertac Esin, M.D.、Baskent University Medical faculty
- 主任研究者：Erhan Okuyan, M.D.、Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月7日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。