Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til forudsigelse af for tidlig fødsel: føtale vejrtrækningsmønstre

7. juli 2019 opdateret af: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
For tidlig fødsel refererer til en fødsel, der sker før 37 ugers graviditet. Identifikation af dem, der i sidste ende vil føde i den præmature periode, er meget vigtig. Imidlertid har få interventioner vist sig at forlænge graviditeten hos kvinder i risiko, såsom cervicovaginal føtal fibronectin (fFN) niveau eller transvaginale cervikale længdemålinger. I en meta-analyse, der sammenlignede føtal vejrtrækning med cervicovaginal føtal fibronectin (fFN) niveau eller transvaginal cervikal længde målinger, var fravær af føtal vejrtrækning overlegen i forhold til andre metoder til forudsigelse af for tidlig fødsel inden for 48 timer eller 7 dage. I denne undersøgelse antog efterforskerne, at hvis et foster holder vejret i tilfælde af for tidlig fødsel, så kan der være specifikke føtale vejrtrækningsmønstre under for tidlig fødsel, som kan påvises ved ultralyd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel refererer til en fødsel, der sker før 37 ugers graviditet, og det er den førende årsag til neonatal morbiditet og dødelighed. 33 % af de prænatale hospitalsindlæggelser skyldes for tidlig fødsel, men næsten 50 % af patienterne får tocolytika for at forhindre fødsel i terminsperioden. Derfor er identifikation af dem, der i sidste ende vil føde i den præmature periode, meget vigtig. Ideelt set vil identifikation af modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for for tidlig fødsel føre til interventioner, der hjælper med at forhindre denne komplikation. Imidlertid har få interventioner vist sig at forlænge graviditeten hos kvinder i risiko, såsom cervicovaginal føtal fibronectin (fFN) niveau eller transvaginale cervikale længdemålinger. En anden metode til forudsigelse af for tidlig fødsel er tilstedeværelsen af ​​føtal vejrtrækning. I en meta-analyse, der sammenlignede føtal vejrtrækning med cervicovaginal føtal fibronectin (fFN) niveau eller transvaginal cervikal længde målinger, var fravær af føtal vejrtrækning overlegen i forhold til andre metoder til forudsigelse af for tidlig fødsel inden for 48 timer eller 7 dage. I denne undersøgelse antog efterforskerne, at hvis et foster holder vejret i tilfælde af for tidlig fødsel, så kan der være specifikke føtale vejrtrækningsmønstre under for tidlig fødsel, som kan påvises ved ultralyd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06510
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter mellem 24-37 svangerskabsuger med præmature veer: Livmoderkontraktioner ≥4 i antal på 20 minutter eller ≥8 i antal på 60 minutter og en af ​​følgende:
  • Cervikal udvidelse ≥ 3 cm
  • Transvaginal cervikal længde <20 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Flerføtal graviditet
  • Cervikal udvidelse > 5 cm
  • Kraftig vaginal blødning
  • Ikke betryggende føtal ikke-stresstest
  • For tidligt for tidligt brud på membraner
  • Intrauterin vækstbegrænsning
  • Oligohydramniose
  • Fetal anomali
  • Patienter, der modtog tocolytika til for tidlig fødsel eller kortikosteroider til lungemodning
  • Brug af stof eller stoffer, som kan hæmme fosterets vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nasal Doppler
Gravide patienter, der har præmature fødsel, vil blive evalueret med ultralyd, og føtal nasal Doppler vil blive brugt til at påvise specifikke føtale vejrtrækningsmønstre
Gravide patienter med præmature fødsel vil blive evalueret med ultralyd, og føtal nasal Doppler vil blive brugt til at påvise specifikke føtale vejrtrækningsmønstre, og der vil blive udført målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirationens varighed
Tidsramme: Indlæggelses ultralyd
Fosterinspiration Varighed
Indlæggelses ultralyd
Udløbsvarighed
Tidsramme: Indlæggelses ultralyd
Fosterets udløbsvarighed
Indlæggelses ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
  • Ledende efterforsker: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner