Nová technika pro předpověď předčasného porodu: Vzorce dýchání plodu
7. července 2019 aktualizováno: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
Předčasný porod se týká porodu, ke kterému dojde před 37. týdnem těhotenství.
Velmi důležitá je identifikace těch, kteří nakonec porodí v předčasném období.
Bylo však prokázáno, že jen málo intervencí prodlužuje těhotenství u rizikových žen, jako je hladina cervikovaginálního fetálního fibronektinu (fFN) nebo transvaginální měření délky děložního hrdla.
V metaanalýze porovnávající fetální dýchání s hladinou cervikovaginálního fetálního fibronektinu (fFN) nebo měřením transvaginální cervikální délky byla absence dýchání plodu lepší než jiné metody pro predikci předčasného porodu za 48 hodin nebo 7 dní.
V této studii vědci předpokládali, že pokud plod zadrží dech v případě předčasného porodu, pak mohou existovat specifické vzorce dýchání plodu během předčasného porodu, které lze detekovat ultrasonografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasný porod označuje porod, ke kterému dojde před 37. týdnem těhotenství a je hlavní příčinou novorozenecké morbidity a mortality.
33 % prenatálních hospitalizací je způsobeno předčasným porodem, ale téměř 50 % pacientek dostává tokolytika, aby se zabránilo porodu v termínu.
Proto je velmi důležitá identifikace těch, kteří nakonec porodí v předčasném období.
V ideálním případě povede identifikace modifikovatelných a neovlivnitelných rizikových faktorů pro předčasný porod k intervencím, které pomohou této komplikaci předcházet.
Bylo však prokázáno, že jen málo intervencí prodlužuje těhotenství u rizikových žen, jako je hladina cervikovaginálního fetálního fibronektinu (fFN) nebo transvaginální měření délky děložního hrdla.
Další metodou predikce předčasného porodu je přítomnost dýchání plodu.
V metaanalýze porovnávající fetální dýchání s hladinou cervikovaginálního fetálního fibronektinu (fFN) nebo měřením transvaginální cervikální délky byla absence dýchání plodu lepší než jiné metody pro predikci předčasného porodu za 48 hodin nebo 7 dní.
V této studii vědci předpokládali, že pokud plod zadrží dech v případě předčasného porodu, pak mohou existovat specifické vzorce dýchání plodu během předčasného porodu, které lze detekovat ultrasonografií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06510
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky mezi 24.–37. gestačním týdnem s předčasným porodem: Počet děložních kontrakcí ≥4 za 20 minut nebo ≥ 8 za 60 minut a jeden z následujících stavů:
- Dilatace děložního hrdla ≥ 3 cm
- Transvaginální cervikální délka <20 mm
Kritéria vyloučení:
- Multifetální těhotenství
- Dilatace děložního hrdla > 5 cm
- Silné vaginální krvácení
- Neuklidňující fetální nestresový test
- Předčasné předčasné prasknutí membrán
- Omezení intrauterinního růstu
- Oligohydramnióza
- Fetální anomálie
- Pacienti, kteří dostávali tokolytika pro předčasný porod nebo kortikosteroidy pro zrání plic
- Užívání drog nebo látek, které mohou potlačit dýchání plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nosní doppler
Těhotné pacientky s předčasným porodem budou vyšetřeny ultrasonografií a fetální nosní doppler bude použit k detekci specifických vzorců dýchání plodu.
|
Těhotné pacientky s předčasným porodem budou vyšetřeny ultrasonografií a fetální nosní doppler bude použit k detekci specifických vzorců dýchání plodu a budou provedena měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání inspirace
Časové okno: Přijímací ultrasonografie
|
Trvání fetální inspirace
|
Přijímací ultrasonografie
|
|
Doba platnosti
Časové okno: Přijímací ultrasonografie
|
Trvání fetální exspirace
|
Přijímací ultrasonografie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BaskentUAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .