Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe techniek voor het voorspellen van vroeggeboorte: foetale ademhalingspatronen

7 juli 2019 bijgewerkt door: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
Vroeggeboorte verwijst naar een bevalling die plaatsvindt vóór 37 weken zwangerschap. Identificatie van degenen die uiteindelijk zullen bevallen in de te vroeg geboren periode is erg belangrijk. Het is echter bewezen dat weinig interventies de zwangerschap bij risicovrouwen verlengen, zoals cervicovaginale foetale fibronectine (fFN) -spiegel of transvaginale cervicale lengtemetingen. In een meta-analyse waarin foetale ademhaling werd vergeleken met cervicovaginale foetale fibronectine (fFN)-waarden of transvaginale cervicale lengtemetingen, was de afwezigheid van foetale ademhaling superieur aan andere methoden voor het voorspellen van vroeggeboorte binnen 48 uur of 7 dagen. In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat als een foetus zijn adem inhoudt in het geval van vroeggeboorte, er tijdens vroeggeboorte specifieke foetale ademhalingspatronen kunnen zijn, die kunnen worden gedetecteerd door echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte verwijst naar een bevalling die plaatsvindt vóór 37 weken zwangerschap en het is de belangrijkste oorzaak van neonatale morbiditeit en mortaliteit. 33% van de prenatale ziekenhuisopnames is het gevolg van vroeggeboorte, maar bijna 50% van de patiënten die tocolytica krijgen om een ​​bevalling te voorkomen, bevallen in de voldragen periode. Daarom is identificatie van degenen die uiteindelijk zullen bevallen in de vroeggeboorteperiode erg belangrijk. In het ideale geval zal identificatie van beïnvloedbare en niet-aanpasbare risicofactoren voor vroeggeboorte leiden tot interventies die deze complicatie helpen voorkomen. Het is echter bewezen dat weinig interventies de zwangerschap bij risicovrouwen verlengen, zoals cervicovaginale foetale fibronectine (fFN) -spiegel of transvaginale cervicale lengtemetingen. Een andere methode voor het voorspellen van vroeggeboorte is de aanwezigheid van foetale ademhaling. In een meta-analyse waarin foetale ademhaling werd vergeleken met cervicovaginale foetale fibronectine (fFN)-waarden of transvaginale cervicale lengtemetingen, was de afwezigheid van foetale ademhaling superieur aan andere methoden voor het voorspellen van vroeggeboorte binnen 48 uur of 7 dagen. In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat als een foetus zijn adem inhoudt in het geval van vroeggeboorte, er tijdens vroeggeboorte specifieke foetale ademhalingspatronen kunnen zijn, die kunnen worden gedetecteerd door echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06510
        • Başkent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten tussen 24-37 zwangerschapsweken met vroeggeboorte: Samentrekkingen van de baarmoeder ≥ 4 in 20 minuten of ≥ 8 in 60 minuten en een van de volgende:
  • Baarmoederhalsverwijding ≥ 3 cm
  • Transvaginale cervicale lengte <20 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Multifoetale zwangerschap
  • Baarmoederhalsverwijding > 5 cm
  • Zware vaginale bloedingen
  • Niet-geruststellende foetale non-stress test
  • Voortijdige voortijdige breuk van de vliezen
  • Intra-uteriene groeibeperking
  • Oligohydramniose
  • Foetale afwijking
  • Patiënten die tocolytica kregen voor vroeggeboorte of corticosteroïden voor longrijping
  • Drugs- of middelengebruik dat de ademhaling van de foetus kan onderdrukken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nasale Doppler
Zwangere patiënten met vroeggeboorte zullen worden geëvalueerd met echografie en foetale nasale Doppler zal worden gebruikt om specifieke foetale ademhalingspatronen te detecteren
Zwangere patiënten met vroeggeboorte zullen worden geëvalueerd met echografie en foetale nasale Doppler zal worden gebruikt om specifieke foetale ademhalingspatronen te detecteren en er zullen metingen worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratie Duur
Tijdsspanne: Toelating echografie
Foetale inspiratieduur
Toelating echografie
Vervalduur
Tijdsspanne: Toelating echografie
Foetale vervalduur
Toelating echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical Faculty
  • Hoofdonderzoeker: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Klinische onderzoeken op Foetale nasale Doppler door middel van echografie

3
Abonneren