Una nuova tecnica per la previsione della nascita pretermine: schemi respiratori fetali
7 luglio 2019 aggiornato da: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
La nascita pretermine si riferisce a un parto che avviene prima delle 37 settimane di gestazione.
L'identificazione di coloro che alla fine partoriranno nel periodo pretermine è molto importante.
Tuttavia, pochi interventi hanno dimostrato di prolungare la gravidanza nelle donne a rischio come il livello di fibronectina fetale cervicovaginale (fFN) o le misurazioni della lunghezza cervicale transvaginale.
In una meta-analisi che confrontava la respirazione fetale con il livello di fibronectina fetale cervicovaginale (fFN) o le misurazioni della lunghezza cervicale transvaginale, l'assenza di respirazione fetale era superiore ad altri metodi per la previsione della nascita pretermine in 48 ore o 7 giorni.
In questo studio, i ricercatori hanno ipotizzato che se un feto trattiene il respiro in caso di parto pretermine, potrebbero esserci schemi respiratori fetali specifici durante il travaglio pretermine, che possono essere rilevati dall'ecografia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nascita pretermine si riferisce a un parto che avviene prima delle 37 settimane di gestazione ed è la principale causa di morbilità e mortalità neonatale.
Il 33% dei ricoveri ospedalieri prenatali è dovuto a travaglio pretermine, ma quasi il 50% dei pazienti trattati con tocolitici per prevenire il parto partorisce nel periodo a termine.
Pertanto, l'identificazione di coloro che alla fine partoriranno nel periodo pretermine è molto importante.
Idealmente, l'identificazione di fattori di rischio modificabili e non modificabili per la nascita pretermine porterà a interventi che aiutano a prevenire questa complicanza.
Tuttavia, pochi interventi hanno dimostrato di prolungare la gravidanza nelle donne a rischio come il livello di fibronectina fetale cervicovaginale (fFN) o le misurazioni della lunghezza cervicale transvaginale.
Un altro metodo per la previsione della nascita pretermine è la presenza della respirazione fetale.
In una meta-analisi che confrontava la respirazione fetale con il livello di fibronectina fetale cervicovaginale (fFN) o le misurazioni della lunghezza cervicale transvaginale, l'assenza di respirazione fetale era superiore ad altri metodi per la previsione della nascita pretermine in 48 ore o 7 giorni.
In questo studio, i ricercatori hanno ipotizzato che se un feto trattiene il respiro in caso di parto pretermine, potrebbero esserci schemi respiratori fetali specifici durante il travaglio pretermine, che possono essere rilevati dall'ecografia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06510
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza tra le 24 e le 37 settimane gestazionali con travaglio pretermine: contrazioni uterine ≥4 in numero in 20 minuti o ≥8 in numero in 60 minuti e una delle seguenti:
- Dilatazione cervicale ≥ 3 cm
- Lunghezza cervicale transvaginale <20 mm
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multifetale
- Dilatazione cervicale > 5 cm
- Forte sanguinamento vaginale
- Non-stress test fetale non rassicurante
- Rottura prematura prematura delle membrane
- Restrizione della crescita intrauterina
- Oligoidramnios
- Anomalia fetale
- Pazienti che hanno ricevuto tocolitici per parto pretermine o corticosteroidi per la maturazione polmonare
- Uso di droghe o sostanze che possono deprimere la respirazione fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Doppler nasale
Le pazienti in gravidanza che presentano parto pretermine saranno valutate con l'ecografia e verrà utilizzato il Doppler nasale fetale per rilevare specifici modelli di respirazione fetale
|
Le pazienti in gravidanza che presentano parto pretermine saranno valutate con ecografia e Doppler nasale fetale sarà utilizzato per rilevare specifici modelli di respirazione fetale e verranno eseguite misurazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'ispirazione
Lasso di tempo: Ecografia di ricovero
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Durata dell'ispirazione fetale
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Ecografia di ricovero
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Durata di scadenza
Lasso di tempo: Ecografia di ricovero
|
Durata dell'espirazione fetale
|
Ecografia di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
- Investigatore principale: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BaskentUAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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