一种预测早产的新技术：胎儿呼吸模式
2019年7月7日 更新者：Sertac Esin、Baskent University Ankara Hospital
早产是指在妊娠 37 周之前发生的分娩。
识别那些最终将在早产期分娩的人非常重要。
然而，很少有干预措施被证明可以延长高危女性的妊娠，例如宫颈阴道胎儿纤连蛋白 (fFN) 水平或经阴道宫颈长度测量。
在一项比较胎儿呼吸与宫颈阴道胎儿纤连蛋白 (fFN) 水平或经阴道宫颈长度测量值的荟萃分析中，没有胎儿呼吸优于其他预测 48 小时或 7 天内早产的方法。
在这项研究中，研究人员假设，如果胎儿在早产时屏住呼吸，那么早产期间可能存在特定的胎儿呼吸模式，这可以通过超声检查检测到
研究概览
详细说明
早产是指在妊娠 37 周之前发生的分娩，它是新生儿发病率和死亡率的主要原因。
33% 的产前住院是由于早产，但近 50% 的患者接受宫缩抑制剂以防止足月分娩。
因此，识别那些最终将在早产期分娩的人非常重要。
理想情况下，识别早产的可改变和不可改变的风险因素将导致有助于预防这种并发症的干预措施。
然而，很少有干预措施被证明可以延长高危女性的妊娠，例如宫颈阴道胎儿纤连蛋白 (fFN) 水平或经阴道宫颈长度测量。
另一种早产预测方法是胎儿呼吸的存在。
在一项比较胎儿呼吸与宫颈阴道胎儿纤连蛋白 (fFN) 水平或经阴道宫颈长度测量值的荟萃分析中，没有胎儿呼吸优于其他预测 48 小时或 7 天内早产的方法。
在这项研究中，研究人员假设，如果胎儿在早产时屏住呼吸，那么早产期间可能存在特定的胎儿呼吸模式，这可以通过超声检查检测到
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06510
- Baskent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 24-37 周之间的早产孕妇：20 分钟内子宫收缩次数≥4 次或 60 分钟内收缩次数≥8 次且符合以下条件之一：
- 宫颈扩张≥3cm
- 经阴道宫颈长度<20mm
排除标准：
- 多胎妊娠
- 宫颈扩张 > 5 cm
- 阴道大量出血
- 不放心的胎儿非应激试验
- 早产胎膜早破
- 宫内生长受限
- 羊水过少
- 胎儿异常
- 因早产而接受宫缩抑制剂或因肺成熟而接受皮质类固醇的患者
- 使用可能抑制胎儿呼吸的药物或物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鼻多普勒
出现早产的孕妇将通过超声检查进行评估，胎儿鼻多普勒将用于检测特定的胎儿呼吸模式
|
出现早产的孕妇将通过超声检查进行评估，胎儿鼻腔多普勒将用于检测特定的胎儿呼吸模式并进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵感持续时间
大体时间：入院超声检查
|
胎儿灵感持续时间
|
入院超声检查
|
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到期时间
大体时间：入院超声检查
|
胎儿呼气持续时间
|
入院超声检查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sertac Esin, M.D.、Baskent University Medical Faculty
- 首席研究员：Erhan Okuyan, M.D.、Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月30日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月7日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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