Nowatorska technika przewidywania porodu przedwczesnego: wzorce oddychania płodu
7 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
Poród przedwczesny odnosi się do porodu, który ma miejsce przed 37 tygodniem ciąży.
Identyfikacja tych, które ostatecznie urodzą w okresie przedwczesnym, jest bardzo ważna.
Udowodniono jednak, że niewiele interwencji przedłużających ciążę u kobiet z grupy ryzyka, takich jak poziom fibronektyny płodu w odcinku szyjno-pochwowym (fFN) lub przezpochwowe pomiary długości szyjki macicy.
W metaanalizie porównującej oddychanie płodu z poziomem fibronektyny płodu w szyjce macicy i pochwie (fFN) lub przezpochwowymi pomiarami długości szyjki macicy brak oddychania płodu był lepszy niż inne metody przewidywania porodu przedwczesnego w ciągu 48 godzin lub 7 dni.
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że jeśli płód wstrzymuje oddech w przypadku porodu przedwczesnego, to podczas porodu przedwczesnego mogą występować specyficzne wzorce oddychania płodu, które można wykryć za pomocą ultrasonografii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród przedwczesny odnosi się do porodu, który ma miejsce przed 37 tygodniem ciąży i jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków.
33% przyjęć do szpitali prenatalnych jest spowodowanych porodem przedwczesnym, ale prawie 50% pacjentek otrzymuje tokolityki w celu zapobieżenia porodowi w terminie.
Dlatego bardzo ważna jest identyfikacja tych, które ostatecznie urodzą w okresie przedwczesnym.
Idealnie byłoby, gdyby identyfikacja modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka porodu przedwczesnego doprowadziła do interwencji, które pomogą zapobiec temu powikłaniu.
Udowodniono jednak, że niewiele interwencji przedłużających ciążę u kobiet z grupy ryzyka, takich jak poziom fibronektyny płodu w odcinku szyjno-pochwowym (fFN) lub przezpochwowe pomiary długości szyjki macicy.
Inną metodą przewidywania porodu przedwczesnego jest obecność oddechu płodu.
W metaanalizie porównującej oddychanie płodu z poziomem fibronektyny płodu w szyjce macicy i pochwie (fFN) lub przezpochwowymi pomiarami długości szyjki macicy brak oddychania płodu był lepszy niż inne metody przewidywania porodu przedwczesnego w ciągu 48 godzin lub 7 dni.
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że jeśli płód wstrzymuje oddech w przypadku porodu przedwczesnego, to podczas porodu przedwczesnego mogą występować specyficzne wzorce oddychania płodu, które można wykryć za pomocą ultrasonografii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06510
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży między 24 a 37 tygodniem ciąży z porodem przedwczesnym : Skurcze macicy ≥ 4 w ciągu 20 minut lub ≥ 8 w ciągu 60 minut i jedno z poniższych:
- Rozwarcie szyjki macicy ≥ 3 cm
- Przezpochwowa długość szyjki macicy <20 mm
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wielopłodowa
- Rozwarcie szyjki macicy > 5 cm
- Ciężkie krwawienie z pochwy
- Nie uspokajający test bezstresowy płodu
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
- Małowodzie
- Anomalia płodu
- Pacjenci, którzy otrzymywali tokolityki z powodu porodu przedwczesnego lub kortykosteroidy w celu dojrzewania płuc
- Używanie narkotyków lub substancji, które mogą hamować oddychanie płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doppler nosa
Pacjentki w ciąży, które zgłaszają się z porodem przedwczesnym, zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii, a badanie dopplerowskie nosa płodu zostanie użyte w celu wykrycia specyficznych wzorców oddychania płodu
|
Pacjentki w ciąży, które zgłaszają się z porodem przedwczesnym, zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii, a badanie dopplerowskie nosa płodu zostanie użyte w celu wykrycia specyficznych wzorców oddychania płodu i zostaną wykonane pomiary
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania inspiracji
Ramy czasowe: Ultrasonografia wstępna
|
Czas trwania inspiracji płodu
|
Ultrasonografia wstępna
|
|
Czas wygaśnięcia
Ramy czasowe: Ultrasonografia wstępna
|
Czas trwania wydechu płodu
|
Ultrasonografia wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
- Główny śledczy: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaskentUAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .