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Uma nova técnica para prever o nascimento prematuro: padrões respiratórios fetais

7 de julho de 2019 atualizado por: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
Parto prematuro refere-se a um parto que ocorre antes de 37 semanas de gestação. A identificação daquelas que eventualmente irão dar à luz no período pré-termo é muito importante. No entanto, poucas intervenções provaram prolongar a gravidez em mulheres de risco, como o nível de fibronectina fetal cervicovaginal (fFN) ou medições transvaginais do comprimento do colo do útero. Em uma meta-análise comparando a respiração fetal com o nível de fibronectina fetal cervicovaginal (fFN) ou medições do comprimento cervical transvaginal, a ausência de respiração fetal foi superior a outros métodos para prever o nascimento prematuro em 48 horas ou 7 dias. Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que, se um feto prende a respiração em caso de parto prematuro, pode haver padrões respiratórios fetais específicos durante o trabalho de parto prematuro, que podem ser detectados por ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O nascimento prematuro refere-se a um parto que ocorre antes de 37 semanas de gestação e é a principal causa de morbidade e mortalidade neonatal. 33% das internações hospitalares pré-natais são devidas a trabalho de parto prematuro, mas quase 50% das pacientes recebem tocolíticos para evitar o parto no período de termo. Portanto, a identificação daquelas que eventualmente irão dar à luz no período pré-termo é muito importante. Idealmente, a identificação de fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis ​​para prematuridade levará a intervenções que ajudem a prevenir essa complicação. No entanto, poucas intervenções provaram prolongar a gravidez em mulheres de risco, como o nível de fibronectina fetal cervicovaginal (fFN) ou medições transvaginais do comprimento do colo do útero. Outro método para prever o nascimento prematuro é a presença de respiração fetal. Em uma meta-análise comparando a respiração fetal com o nível de fibronectina fetal cervicovaginal (fFN) ou medições do comprimento cervical transvaginal, a ausência de respiração fetal foi superior a outros métodos para prever o nascimento prematuro em 48 horas ou 7 dias. Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que, se um feto prende a respiração em caso de parto prematuro, pode haver padrões respiratórios fetais específicos durante o trabalho de parto prematuro, que podem ser detectados por ultrassonografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06510
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas entre 24-37 semanas de gestação com trabalho de parto prematuro: Contrações uterinas ≥4 em número em 20 minutos ou ≥ 8 em número em 60 minutos e um dos seguintes:
  • Dilatação cervical ≥ 3 cm
  • Comprimento cervical transvaginal <20mm

Critério de exclusão:

  • gravidez multifetal
  • Dilatação cervical > 5 cm
  • Sangramento vaginal intenso
  • Teste fetal sem estresse não tranquilizador
  • Ruptura prematura de membranas
  • Restrição de crescimento intrauterino
  • Oligoidramniose
  • anomalia fetal
  • Pacientes que receberam tocolíticos para trabalho de parto prematuro ou corticosteroides para maturação pulmonar
  • Uso de drogas ou substâncias que podem deprimir a respiração fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doppler nasal
As pacientes grávidas que apresentarem trabalho de parto prematuro serão avaliadas com ultrassonografia e o Doppler nasal fetal será usado para detectar padrões respiratórios fetais específicos
As pacientes grávidas que apresentarem trabalho de parto prematuro serão avaliadas com ultrassonografia e o Doppler nasal fetal será usado para detectar padrões respiratórios fetais específicos e as medições serão realizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Inspiração
Prazo: Ultrassonografia de admissão
Duração da Inspiração Fetal
Ultrassonografia de admissão
Duração de expiração
Prazo: Ultrassonografia de admissão
Duração da Expiração Fetal
Ultrassonografia de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
  • Investigador principal: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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