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Eine neuartige Technik zur Vorhersage von Frühgeburten: fetale Atemmuster

7. Juli 2019 aktualisiert von: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
Frühgeburt bezieht sich auf eine Geburt, die vor der 37. Schwangerschaftswoche auftritt. Es ist sehr wichtig, diejenigen zu identifizieren, die schließlich in der Frühzeit geboren werden. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass nur wenige Eingriffe die Schwangerschaft bei Risikofrauen verlängern, wie z. In einer Metaanalyse, in der die fetale Atmung mit dem zervikovaginalen fetalen Fibronectin (fFN)-Spiegel oder transvaginalen Zervixlängenmessungen verglichen wurde, war das Ausbleiben der fetalen Atmung anderen Methoden zur Vorhersage einer Frühgeburt in 48 Stunden oder 7 Tagen überlegen. In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass, wenn ein Fötus im Falle einer Frühgeburt die Luft anhält, es während der vorzeitigen Wehen zu spezifischen fetalen Atemmustern kommen kann, die durch Ultraschall nachgewiesen werden können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühgeburt bezieht sich auf eine Entbindung, die vor der 37. Schwangerschaftswoche auftritt, und ist die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. 33 % der vorgeburtlichen Krankenhauseinweisungen sind auf vorzeitige Wehen zurückzuführen, aber fast 50 % der Patientinnen, die Tokolytika erhalten, um die Geburt zu verhindern, entbinden während der Geburtsperiode. Daher ist die Identifizierung derjenigen, die schließlich in der Frühzeit gebären werden, sehr wichtig. Idealerweise führt die Identifizierung von modifizierbaren und nicht modifizierbaren Risikofaktoren für Frühgeburten zu Interventionen, die helfen, diese Komplikation zu verhindern. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass nur wenige Eingriffe die Schwangerschaft bei Risikofrauen verlängern, wie z. Eine weitere Methode zur Frühgeburtsvorhersage ist das Vorhandensein von fötaler Atmung. In einer Metaanalyse, in der die fetale Atmung mit dem zervikovaginalen fetalen Fibronectin (fFN)-Spiegel oder transvaginalen Zervixlängenmessungen verglichen wurde, war das Ausbleiben der fetalen Atmung anderen Methoden zur Vorhersage einer Frühgeburt in 48 Stunden oder 7 Tagen überlegen. In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass, wenn ein Fötus im Falle einer Frühgeburt die Luft anhält, es während der vorzeitigen Wehen zu spezifischen fetalen Atemmustern kommen kann, die durch Ultraschall nachgewiesen werden können

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06510
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere zwischen der 24. und 37. Schwangerschaftswoche mit vorzeitigen Wehen: Uteruskontraktionen ≥ 4 an der Zahl in 20 Minuten oder ≥ 8 an der Zahl in 60 Minuten und eine der folgenden:
  • Zervikale Dilatation ≥ 3 cm
  • Transvaginale zervikale Länge <20 mm

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Zervikale Dilatation > 5 cm
  • Starke Blutungen aus der Scheide
  • Nicht beruhigender fetaler Non-Stress-Test
  • Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
  • Intrauterine Wachstumsbeschränkung
  • Oligohydramniose
  • Fötale Anomalie
  • Patienten, die Tokolytika gegen vorzeitige Wehen oder Kortikosteroide zur Lungenreifung erhalten haben
  • Drogen- oder Substanzgebrauch, der die Atmung des Fötus beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasendoppler
Schwangere Patientinnen mit vorzeitigen Wehen werden mit Ultraschall untersucht, und es wird ein fötaler Nasendoppler verwendet, um spezifische fötale Atemmuster zu erkennen
Schwangere Patientinnen mit vorzeitigen Wehen werden mit Ultraschall untersucht, und es wird ein fetaler Nasendoppler verwendet, um spezifische fetale Atemmuster zu erkennen, und es werden Messungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirationsdauer
Zeitfenster: Aufnahme-Ultraschall
Dauer der fetalen Inspiration
Aufnahme-Ultraschall
Ablaufdauer
Zeitfenster: Aufnahme-Ultraschall
Fötale Exspirationsdauer
Aufnahme-Ultraschall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
  • Hauptermittler: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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