Uusi tekniikka ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseen: Sikiön hengitystavat
sunnuntai 7. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
Ennenaikainen synnytys tarkoittaa synnytystä, joka tapahtuu ennen 37 raskausviikkoa.
On erittäin tärkeää tunnistaa ne, jotka lopulta synnyttävät ennenaikaisena aikana.
Harvojen interventioiden, kuten kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinin (fFN) tason tai transvaginaalisen kohdunkaulan pituuden mittaamisen, on kuitenkin osoitettu pidentävän raskautta riskiryhmissä olevilla naisilla.
Meta-analyysissä, jossa verrattiin sikiön hengitystä kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinin (fFN) tasoon tai transvaginaaliseen kohdunkaulan pituuden mittauksiin, sikiön hengittämisen puuttuminen oli muita menetelmiä parempi ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa 48 tunnin tai 7 päivän kuluttua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että jos sikiö pidättelee hengitystään ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä, sikiöllä voi olla erityisiä hengitysmalleja ennenaikaisen synnytyksen aikana, mikä voidaan havaita ultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisella synnytyksellä tarkoitetaan synnytystä, joka tapahtuu ennen 37 raskausviikkoa ja se on johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
33 % synnytystä edeltäneistä sairaalahoidoista johtuu ennenaikaisesta synnytyksestä, mutta lähes 50 % potilaista, jotka saavat synnytyksen estämiseksi tokolyyttiä, synnyttää synnytyksen aikana.
Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa ne, jotka lopulta synnyttävät ennenaikaisena aikana.
Ihannetapauksessa ennenaikaisen synnytyksen muunnettavissa olevien ja muuttamattomien riskitekijöiden tunnistaminen johtaa interventioihin, jotka auttavat estämään tämän komplikaation.
Harvojen interventioiden, kuten kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinin (fFN) tason tai transvaginaalisen kohdunkaulan pituuden mittaamisen, on kuitenkin osoitettu pidentävän raskautta riskiryhmissä olevilla naisilla.
Toinen menetelmä ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseen on sikiön hengitys.
Meta-analyysissä, jossa verrattiin sikiön hengitystä kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinin (fFN) tasoon tai transvaginaaliseen kohdunkaulan pituuden mittauksiin, sikiön hengittämisen puuttuminen oli muita menetelmiä parempi ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa 48 tunnin tai 7 päivän kuluttua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että jos sikiö pidättelee hengitystään ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä, sikiöllä voi olla erityisiä hengitysmalleja ennenaikaisen synnytyksen aikana, mikä voidaan havaita ultraäänitutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06510
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat 24–37 raskausviikolla, joilla on ennenaikainen synnytys: Kohdun supistukset ≥ 4 20 minuutissa tai ≥ 8 60 minuutissa ja jokin seuraavista:
- Kohdunkaulan laajeneminen ≥ 3 cm
- Transvaginaalinen kohdunkaulan pituus <20 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Kohdunkaulan laajentuminen > 5 cm
- Voimakas emättimen verenvuoto
- Ei-rahoittava sikiön ei-stressitesti
- Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
- Oligohydramnioosi
- Sikiön anomalia
- Potilaat, jotka saivat tokolyyttejä ennenaikaiseen synnytykseen tai kortikosteroideja keuhkojen kypsymiseen
- Huumeiden tai aineiden käyttö, joka voi lamauttaa sikiön hengitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenän Doppler
Raskaana olevat potilaat, joilla on ennenaikainen synnytys, arvioidaan ultraäänellä ja sikiön nenän Doppleria käytetään tiettyjen sikiön hengitysmallien havaitsemiseen.
|
Raskaana olevat potilaat, joilla on ennenaikainen synnytys, arvioidaan ultraäänellä ja sikiön nenän Doppleria käytetään tiettyjen sikiön hengitysmallien havaitsemiseen ja mittaukset suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiraation kesto
Aikaikkuna: Pääsy ultraääni
|
Sikiön inspiraation kesto
|
Pääsy ultraääni
|
|
Voimassaoloaika
Aikaikkuna: Pääsy ultraääni
|
Sikiön vanhenemisaika
|
Pääsy ultraääni
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
- Päätutkija: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BaskentUAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .