- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655379
조산 예측을 위한 새로운 기술: 태아 호흡 패턴
2019년 7월 7일 업데이트: Sertac Esin, Baskent University Ankara Hospital
조산이란 임신 37주 이전에 분만하는 것을 말합니다.
결국 조산 기간에 출산할 사람을 식별하는 것은 매우 중요합니다.
그러나 cervicovaginal fetal fibronectin(fFN) 수치 또는 경질 자궁경부 길이 측정과 같은 위험에 처한 여성의 임신을 연장하는 것으로 입증된 개입은 거의 없습니다.
태아 호흡을 cervicovaginal fetal fibronectin(fFN) 수치 또는 경질 경부 길이 측정과 비교한 메타 분석에서 태아 호흡이 없는 것이 48시간 또는 7일의 조산 예측에 다른 방법보다 우수했습니다.
본 연구에서 조사관은 조산 시 태아가 숨을 참는 경우 조산 시 태아의 특정 호흡 패턴이 있을 수 있으며 초음파로 이를 감지할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
조산이란 임신 37주 이전에 분만하는 것을 말하며 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
산전 병원 입원의 33%는 조산으로 인한 것이지만 출산을 예방하기 위해 tocolytics를 받는 환자의 거의 50%는 만기 분만입니다.
따라서 조산 기간에 최종적으로 출산할 사람을 식별하는 것이 매우 중요합니다.
이상적으로는 조산에 대한 수정 가능 및 수정 불가능 위험 요소를 식별하여 이러한 합병증을 예방하는 데 도움이 되는 개입으로 이어질 것입니다.
그러나 cervicovaginal fetal fibronectin(fFN) 수치 또는 경질 자궁경부 길이 측정과 같은 위험에 처한 여성의 임신을 연장하는 것으로 입증된 개입은 거의 없습니다.
조산 예측을 위한 또 다른 방법은 태아 호흡의 존재입니다.
태아 호흡을 cervicovaginal fetal fibronectin(fFN) 수치 또는 경질 경부 길이 측정과 비교한 메타 분석에서 태아 호흡이 없는 것이 48시간 또는 7일의 조산 예측에 다른 방법보다 우수했습니다.
본 연구에서 조사관은 조산 시 태아가 숨을 참는 경우 조산 시 태아의 특정 호흡 패턴이 있을 수 있으며 초음파로 이를 감지할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06510
- Baskent University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 24-37주 사이의 조산 환자: 자궁 수축이 20분 동안 4회 이상 또는 60분 동안 8회 이상이고 다음 중 하나:
- 자궁경부 확장 ≥ 3cm
- Transvaginal 자궁 경부 길이 <20mm
제외 기준:
- 다태 임신
- 자궁경부 확장 > 5cm
- 심한 질 출혈
- 비 안심 태아 비 스트레스 테스트
- 양막의 조기 조기 파열
- 자궁 내 성장 제한
- 양수과소증
- 태아기형
- 조기 진통을 위한 tocolytics 또는 폐 성숙을 위한 코르티코스테로이드를 받은 환자
- 태아 호흡을 억제할 수 있는 약물 또는 물질 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비강 도플러
조산을 나타내는 임신 환자는 초음파 검사로 평가되며 태아 비강 도플러는 특정 태아 호흡 패턴을 감지하는 데 사용됩니다.
|
조산을 나타내는 임신 환자는 초음파 검사로 평가하고 태아 비강 도플러를 사용하여 특정 태아 호흡 패턴을 감지하고 측정을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영감 기간
기간: 입원초음파
|
태아 영감 기간
|
입원초음파
|
|
만료 기간
기간: 입원초음파
|
태아 만료 기간
|
입원초음파
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sertac Esin, M.D., Baskent University Medical faculty
- 수석 연구원: Erhan Okuyan, M.D., Batman Kadin Dogum ve Cocuk Hastaliklari Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .