市中尿路感染症スペクトルの最適化管理研究 (OPTICUR-EBLSE)
2018年8月30日 更新者：University Hospital, Brest
尿路感染症は、市中感染症の中で 2 番目に多い感染症です。 拡張スペクトルβ-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (ESBLE) が引き起こす尿路感染症は少ないとしても、その割合は増加しています。 ANSM は 2015 年に新しい推奨事項を発表し、ESBL を産生する腸内細菌科による感染症に対する具体的な推奨事項を記載しました。 この研究では、衛生上の推奨事項に関連する ECBU 報告書に添付された表の形式で、2015 年の推奨事項のリコールの有効性を評価したいと考えました。
方法論：この前向き多施設非介入研究は、Labazur研究所と協力して2か月の2回にわたって実施され、1回目は研究所の慣行を変更せず、もう1回目はCBEU報告書の文書を追加した。 主要評価項目は、ANSM 2015 勧告に対する処方の適切性でした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2回の対象期間（2016年10月1日から2017年2月28日まで、最初の期間は2016年10月1日から2016年11月30日まで、2番目の期間は2016年2月1日から）中にGPによってCBEUを処方された成人患者/01/2016 ～ 28/02/2017)
- Labazur研究所で分析されたCBEU
- CBEU スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (ESBLE) 陽性
- GP による外来感染症管理
説明
包含基準:
- 2回の対象期間（2016年10月1日から2017年2月28日まで、最初の期間は2016年10月1日から2016年11月30日まで、2番目の期間は2016年2月1日から）中にGPによってCBEUを処方された成人患者/01/2016 ～ 28/02/2017)
- Labazur研究所で分析されたCBEU
- CBEU スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (ESBLE) 陽性
除外基準:
- 子供
- 同意の拒否
- 専門医が処方するCBEU
- 感染症の管理のために入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CBEU 報告前後の市中感染性尿路感染症に対する抗生物質処方に関する ANSM 2015 ガイドラインへの適合率
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月30日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。