Optimalisatiemanagementstudie van het spectrum van urineweginfecties in de gemeenschap (OPTICUR-EBLSE)
Urineweginfecties zijn de op één na meest voorkomende buiten het ziekenhuis opgelopen infecties. Zelfs als β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE) met een uitgebreid spectrum minder urineweginfecties veroorzaken, neemt hun aandeel toe. In 2015 zijn nieuwe aanbevelingen gepubliceerd door ANSM, met specifieke aanbevelingen voor infecties door ESBL-producerende Enterobacteriaceae. In deze studie wilden we de effectiviteit evalueren van een terugroeping van de aanbevelingen uit 2015 in de vorm van een tabel die is toegevoegd aan het ECBU-rapport, in verband met hygiëneaanbevelingen.
Methodologie: Deze prospectieve, multicenter, niet-interventionele studie werd uitgevoerd in samenwerking met het Labazur-laboratorium gedurende twee perioden van 2 maanden, één zonder wijziging van de praktijken van het laboratorium, de andere met toevoeging van documenten over het CBEU-rapport. Het primaire eindpunt was de geschiktheid van voorschriften voor de ANSM 2015-aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënt die door een huisarts een CBEU werd voorgeschreven tijdens de 2 inclusieperiodes (van 1/10/2016 tot 28/02/2017 met een eerste periode van 01/10/2016 tot 30/11/2016 en een tweede periode van 02/02 /01/2016 tot 28/02/2017)
- CBEU geanalyseerd door laboratorium Labazur
- CBEU positief voor een spectrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE)
- Ambulante behandeling van de infectie door de huisarts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt die door een huisarts een CBEU werd voorgeschreven tijdens de 2 inclusieperiodes (van 1/10/2016 tot 28/02/2017 met een eerste periode van 01/10/2016 tot 30/11/2016 en een tweede periode van 02/02 /01/2016 tot 28/02/2017)
- CBEU geanalyseerd door laboratorium Labazur
- CBEU positief voor een spectrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Weigering van toestemming
- CBEU voorgeschreven door een specialist
- patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor het beheer van de infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage dat voldoet aan de ANSM 2015-richtlijnen voor het voorschrijven van antibiotica voor buiten het ziekenhuis opgelopen urineweginfectie voor en na het CBEU-rapport
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTICUR-EBLSE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .