Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimaliseringsadministrasjonsstudie av lokalt urinveisinfeksjonsspektrum (OPTICUR-EBLSE)

30. august 2018 oppdatert av: University Hospital, Brest

Urinveisinfeksjoner er den nest vanligste samfunnservervede infeksjonen. Selv om utvidet spektrum β-laktamase-produserende Enterobacteriaceae (ESBLE) forårsaker færre urinveisinfeksjoner, øker andelen deres. Nye anbefalinger ble publisert av ANSM i 2015, med spesifikke anbefalinger for infeksjoner på grunn av ESBL-produserende Enterobacteriaceae. I denne studien ønsket vi å evaluere effektiviteten av en tilbakekalling av 2015-anbefalingene i form av en tabell vedlagt ECBU-rapporten, knyttet til hygieneanbefalinger.

Metodikk: Denne prospektive, multisenter, ikke-intervensjonelle studien ble utført i samarbeid med Labazur-laboratoriet over to 2-månedersperioder, den ene uten endring av laboratoriets praksis, den andre med tillegg av dokumenter på CBEU-rapporten. Det primære endepunktet var tilstrekkeligheten av resepter til ANSM 2015-anbefalingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient som ble foreskrevet av en fastlege en CBEU i løpet av de 2 inklusjonsperiodene (fra 1/10/2016 til 28/02/2017 med en første periode fra 01/10/2016 til 30/11/2016 og en andre periode fra 02 /01/2016 til 28/02/2017)

  • CBEU analysert av Labazur-laboratoriet
  • CBEU positiv for en spektrum β-laktamaseproduserende Enterobacteriaceae (ESBLE)
  • Ambulatorisk behandling av infeksjonen hos fastlegen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient som ble foreskrevet av en fastlege en CBEU i løpet av de 2 inklusjonsperiodene (fra 1/10/2016 til 28/02/2017 med en første periode fra 01/10/2016 til 30/11/2016 og en andre periode fra 02 /01/2016 til 28/02/2017)
  • CBEU analysert av Labazur-laboratoriet
  • CBEU positiv for en spektrum β-laktamaseproduserende Enterobacteriaceae (ESBLE)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Avslag på samtykke
  • CBEU foreskrevet av en spesialist
  • pasient innlagt på sykehus for behandling av infeksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av tilstrekkelighet til ANSM 2015 retningslinjer for antibiotikaresept for samfunnservervet urinveisinfeksjon før og etter CBEU-rapport
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPTICUR-EBLSE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere