Studie optimalizačního managementu spektra komunitních infekcí močových cest (OPTICUR-EBLSE)
Infekce močových cest jsou druhou nejčastější komunitní infekcí. I když rozšířené spektrum β-laktamázu produkujících Enterobacteriaceae (ESBLE) způsobuje méně infekcí močových cest, jejich podíl se zvyšuje. Nová doporučení zveřejnila ANSM v roce 2015 se specifickými doporučeními pro infekce způsobené Enterobacteriaceae produkujícími ESBL. V této studii jsme chtěli vyhodnotit účinnost stažení doporučení z roku 2015 ve formě tabulky připojené ke zprávě ECBU spojené s hygienickými doporučeními.
Metodika: Tato prospektivní, multicentrická, neintervenční studie byla provedena ve spolupráci s laboratoří Labazur ve dvou 2měsíčních obdobích, jedno bez úpravy praxe laboratoře, druhé s doplněním dokumentů o zprávě CBEU. Primárním cílovým parametrem byla přiměřenost předepisování podle doporučení ANSM 2015.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělý pacient, kterému praktický lékař předepsal CBEU během 2 období zařazení (od 1. 10. 2016 do 28. 2. 2017 s prvním obdobím od 1. 10. 2016 do 30. 11. 2016 a druhým obdobím od 2. /01/2016 až 28/02/2017)
- CBEU analyzováno laboratoří Labazur
- CBEU pozitivní na spektrum Enterobacteriaceae produkující β-laktamázu (ESBLE)
- Ambulantní léčba infekce praktickým lékařem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient, kterému praktický lékař předepsal CBEU během 2 období zařazení (od 1. 10. 2016 do 28. 2. 2017 s prvním obdobím od 1. 10. 2016 do 30. 11. 2016 a druhým obdobím od 2. /01/2016 až 28/02/2017)
- CBEU analyzováno laboratoří Labazur
- CBEU pozitivní na spektrum Enterobacteriaceae produkující β-laktamázu (ESBLE)
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Odmítnutí souhlasu
- CBEU předepsané specialistou
- pacient hospitalizován kvůli léčbě infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento přiměřenosti předepisování antibiotik pro komunitně získanou infekci močových cest před a po zprávě CBEU s pokyny ANSM 2015
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPTICUR-EBLSE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .