Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeringsstyringsundersøgelse af lokalt urinvejsinfektionsspektrum (OPTICUR-EBLSE)

30. august 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Urinvejsinfektioner er de næstmest almindelige samfundserhvervede infektioner. Selvom udvidet spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE) forårsager færre urinvejsinfektioner, er deres andel stigende. Nye anbefalinger blev offentliggjort af ANSM i 2015 med specifikke anbefalinger for infektioner som følge af ESBL-producerende Enterobacteriaceae. I denne undersøgelse ønskede vi at evaluere effektiviteten af ​​en tilbagekaldelse af anbefalingerne fra 2015 i form af en tabel vedhæftet ECBU-rapporten, forbundet med hygiejneanbefalinger.

Metode: Denne prospektive, multicenter, ikke-interventionelle undersøgelse blev udført i samarbejde med Labazur-laboratoriet over to 2-måneders perioder, den ene uden ændring af laboratoriets praksis, den anden med tilføjelse af dokumenter om CBEU-rapporten. Det primære endepunkt var tilstrækkeligheden af ​​recepter til ANSM 2015 anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient, der blev ordineret af en praktiserende læge en CBEU i de 2 inklusionsperioder (fra 1/10/2016 til 28/02/2017 med en første periode fra 01/10/2016 til 30/11/2016 og en anden periode fra 02 /01/2016 til 28/02/2017)

  • CBEU analyseret af Labazur laboratorium
  • CBEU positiv for en spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE)
  • Ambulatorisk behandling af infektionen hos den praktiserende læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der blev ordineret af en praktiserende læge en CBEU i de 2 inklusionsperioder (fra 1/10/2016 til 28/02/2017 med en første periode fra 01/10/2016 til 30/11/2016 og en anden periode fra 02 /01/2016 til 28/02/2017)
  • CBEU analyseret af Labazur laboratorium
  • CBEU positiv for en spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Afslag på samtykke
  • CBEU ordineret af en specialist
  • patient indlagt til behandling af infektionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af tilstrækkelighed til ANSM 2015-retningslinjer for antibiotika-recept for samfundserhvervet urinvejsinfektion før og efter CBEU-rapport
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPTICUR-EBLSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner