- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03655548
Optimoinnin hallintatutkimus yhteisön virtsatieinfektioiden spektristä (OPTICUR-EBLSE)
Virtsatieinfektiot ovat toiseksi yleisin yhteisössä hankittu infektio. Vaikka laajennetun spektrin β-laktamaasia tuottavat Enterobacteriaceae (ESBLE) aiheuttavat vähemmän virtsatieinfektioita, niiden osuus kasvaa. ANSM julkaisi vuonna 2015 uudet suositukset, jotka sisältävät erityissuosituksia ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien aiheuttamille infektioille. Tässä tutkimuksessa halusimme arvioida vuoden 2015 suositusten palauttamisen tehokkuutta ECBU:n raporttiin liitetyn taulukon muodossa, joka liittyy hygieniasuosituksiin.
Metodologia: Tämä prospektiivinen, monikeskusinen, ei-interventiotutkimus suoritettiin yhteistyössä Labazur-laboratorion kanssa kahden 2 kuukauden ajanjakson aikana, joista toinen ilman muutoksia laboratorion käytäntöihin ja toinen CBEU:n raporttiin liittyvien asiakirjojen kanssa. Ensisijainen päätetapahtuma oli reseptien riittävyys ANSM 2015 -suosituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas, jolle yleislääkäri on määrännyt CBEU:n kahden osallistumisjakson aikana (1.10.2016 - 28.2.2017, ensimmäinen jakso 1.10.2016 - 30.11.2016 ja toinen jakso 2. /01/2016 - 28/02/2017)
- CBEU analysoi Labazur-laboratorio
- CBEU-positiivinen spektrin β-laktamaasia tuottavalle Enterobacteriaceae-bakteerille (ESBLE)
- Yleislääkärin toimesta ambulatorinen infektion hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolle yleislääkäri on määrännyt CBEU:n kahden osallistumisjakson aikana (1.10.2016 - 28.2.2017, ensimmäinen jakso 1.10.2016 - 30.11.2016 ja toinen jakso 2. /01/2016 - 28/02/2017)
- CBEU analysoi Labazur-laboratorio
- CBEU-positiivinen spektrin β-laktamaasia tuottavalle Enterobacteriaceae-bakteerille (ESBLE)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Suostumuksen epääminen
- CBEU on asiantuntijan määräämä
- potilas sairaalaan infektion hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus ANSM 2015 -ohjeiden mukaisesta antibioottirepistä yhteisössä hankitun virtsatieinfektion hoitoon ennen ja jälkeen CBEU-raportin
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTICUR-EBLSE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .