- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03655548
Estudio de Optimización de la Gestión del Espectro de Infecciones Urinarias Comunitarias (OPTICUR-EBLSE)
Las infecciones del tracto urinario son las segundas infecciones adquiridas en la comunidad más comunes. Aunque las enterobacterias productoras de β-lactamasas de espectro extendido (ESBLE) causan menos infecciones del tracto urinario, su proporción está aumentando. La ANSM publicó nuevas recomendaciones en 2015, con recomendaciones específicas para infecciones debidas a Enterobacteriaceae productoras de ESBL. En este estudio, queríamos evaluar la efectividad de un retiro de las recomendaciones de 2015 en forma de una tabla adjunta al informe ECBU, asociada con las recomendaciones de higiene.
Metodología: Este estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencionista, se realizó en colaboración con el laboratorio Labazur durante dos períodos de 2 meses, uno sin modificación de las prácticas del laboratorio, el otro con la adición de documentos en el informe CBEU. El criterio principal de valoración fue la adecuación de las prescripciones a las recomendaciones de ANSM 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente adulto al que se le prescribió un CBEU por médico de cabecera durante los 2 periodos de inclusión (del 1/10/2016 al 28/02/2017 con un primer periodo del 01/10/2016 al 30/11/2016 y un segundo periodo del 02 /01/2016 al 28/02/2017)
- CBEU analizado por laboratorio Labazur
- CBEU positivo para Enterobacteriaceae productoras de β-lactamasa de espectro (ESBLE)
- Manejo ambulatorio de la infección por el médico de cabecera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto al que se le prescribió un CBEU por médico de cabecera durante los 2 periodos de inclusión (del 1/10/2016 al 28/02/2017 con un primer periodo del 01/10/2016 al 30/11/2016 y un segundo periodo del 02 /01/2016 al 28/02/2017)
- CBEU analizado por laboratorio Labazur
- CBEU positivo para Enterobacteriaceae productoras de β-lactamasa de espectro (ESBLE)
Criterio de exclusión:
- Niños
- Denegación de consentimiento
- CBEU prescrito por un especialista
- paciente hospitalizado para manejo de la infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de adecuación a las guías ANSM 2015 de prescripción de antibióticos para infecciones del tracto urinario adquiridas en la comunidad antes y después del informe CBEU
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPTICUR-EBLSE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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