Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Optimización de la Gestión del Espectro de Infecciones Urinarias Comunitarias (OPTICUR-EBLSE)

30 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Las infecciones del tracto urinario son las segundas infecciones adquiridas en la comunidad más comunes. Aunque las enterobacterias productoras de β-lactamasas de espectro extendido (ESBLE) causan menos infecciones del tracto urinario, su proporción está aumentando. La ANSM publicó nuevas recomendaciones en 2015, con recomendaciones específicas para infecciones debidas a Enterobacteriaceae productoras de ESBL. En este estudio, queríamos evaluar la efectividad de un retiro de las recomendaciones de 2015 en forma de una tabla adjunta al informe ECBU, asociada con las recomendaciones de higiene.

Metodología: Este estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencionista, se realizó en colaboración con el laboratorio Labazur durante dos períodos de 2 meses, uno sin modificación de las prácticas del laboratorio, el otro con la adición de documentos en el informe CBEU. El criterio principal de valoración fue la adecuación de las prescripciones a las recomendaciones de ANSM 2015.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto al que se le prescribió un CBEU por médico de cabecera durante los 2 periodos de inclusión (del 1/10/2016 al 28/02/2017 con un primer periodo del 01/10/2016 al 30/11/2016 y un segundo periodo del 02 /01/2016 al 28/02/2017)

  • CBEU analizado por laboratorio Labazur
  • CBEU positivo para Enterobacteriaceae productoras de β-lactamasa de espectro (ESBLE)
  • Manejo ambulatorio de la infección por el médico de cabecera

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto al que se le prescribió un CBEU por médico de cabecera durante los 2 periodos de inclusión (del 1/10/2016 al 28/02/2017 con un primer periodo del 01/10/2016 al 30/11/2016 y un segundo periodo del 02 /01/2016 al 28/02/2017)
  • CBEU analizado por laboratorio Labazur
  • CBEU positivo para Enterobacteriaceae productoras de β-lactamasa de espectro (ESBLE)

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • Denegación de consentimiento
  • CBEU prescrito por un especialista
  • paciente hospitalizado para manejo de la infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de adecuación a las guías ANSM 2015 de prescripción de antibióticos para infecciones del tracto urinario adquiridas en la comunidad antes y después del informe CBEU
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir