Optimierungsmanagementstudie zum Spektrum gemeinschaftlicher Harnwegsinfektionen (OPTICUR-EBLSE)
Harnwegsinfektionen sind die zweithäufigste ambulant erworbene Infektion. Auch wenn β-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae (ESBLE) mit erweitertem Spektrum weniger Harnwegsinfektionen verursachen, nimmt ihr Anteil zu. Im Jahr 2015 wurden von ANSM neue Empfehlungen veröffentlicht, mit spezifischen Empfehlungen für Infektionen durch ESBL-produzierende Enterobacteriaceae. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit eines Rückrufs der Empfehlungen von 2015 in Form einer dem ECBU-Bericht beigefügten Tabelle in Verbindung mit Hygieneempfehlungen bewerten.
Methodik: Diese prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Labazur-Labor über zwei Zeiträume von zwei Monaten durchgeführt, einer ohne Änderung der Laborpraktiken, der andere mit der Hinzufügung von Dokumenten zum CBEU-Bericht. Der primäre Endpunkt war die Angemessenheit der Verschreibungen gemäß den ANSM 2015-Empfehlungen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsener Patient, dem von einem Hausarzt während der beiden Einschlusszeiträume (vom 1.10.2016 bis 28.02.2017, mit einem ersten Zeitraum vom 01.10.2016 bis 30.11.2016 und einem zweiten Zeitraum vom 02.11.2016) ein CBEU verschrieben wurde (01.01.2016 bis 28.02.2017)
- CBEU analysiert vom Labazur-Labor
- CBEU positiv für ein Spektrum β-Lactamase-produzierender Enterobacteriaceae (ESBLE)
- Ambulante Behandlung der Infektion durch den Hausarzt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, dem von einem Hausarzt während der beiden Einschlusszeiträume (vom 1.10.2016 bis 28.02.2017, mit einem ersten Zeitraum vom 01.10.2016 bis 30.11.2016 und einem zweiten Zeitraum vom 02.11.2016) ein CBEU verschrieben wurde (01.01.2016 bis 28.02.2017)
- CBEU analysiert vom Labazur-Labor
- CBEU positiv für ein Spektrum β-Lactamase-produzierender Enterobacteriaceae (ESBLE)
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Verweigerung der Einwilligung
- CBEU von einem Spezialisten verschrieben
- Der Patient wurde zur Behandlung der Infektion ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Angemessenheit der ANSM 2015-Richtlinien für die Verschreibung von Antibiotika bei ambulant erworbenen Harnwegsinfektionen vor und nach dem CBEU-Bericht
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTICUR-EBLSE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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